სარტონი პლუსი 16/12.5მგ #28ტ

სარტონი პლუსი 16/12.5მგ #28ტ (სარტონი პლუსი 16/12.5მგ #28ტ)

valsartan (valsartan) — ATC: C09CA03

tablets · 12.5 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: valsartan (valsartan) — 12.5 mg.

სარტონი პლუსი 16/12.5მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. ყოველი ტაბლეტი შეიცავს 160 მგ ვალსარტანს და 12.5 მგ ჰიდროქლოროთიაზიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა მოიცავს 28 ტაბლეტს (2 ბლისტერი).

ATC C09CA03 ·

ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის მოქმედებას — ჰორმონს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს და წნევას ზრდის. ჰიდროქლოროთიაზიდი შარდმდენია: თირკმლების მეშვეობით ორგანიზმიდან ჭარბ სითხესა და ნატრიუმს გამოჰყავს. ეს ორი მექანიზმი ერთად უფრო ეფექტურად აკონტროლებს არტერიულ ჰიპერტენზიას (მაღალ წნევას).

ძირითადი ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია — როცა ერთი წამლით წნევა საკმარისად არ მცირდება. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა მონოთერაპიით (მხოლოდ ვალსარტანით ან მხოლოდ შარდმდენით) სამიზნე წნევის მიღწევა შეუძლებელია, ან როცა პაციენტს ურჩევნია ორი პრეპარატის მიღება ერთ ტაბლეტში.

ვალსარტანი: პერორალური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 23%. Cmax აღწევს 2-4 საათში. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 94-97%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით (დაახლოებით 20%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 9 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (60%) და ღვიძლით (30%). ჰიდროქლოროთიაზიდი: პერორალური ბიოშეღწევადობა შეადგენს 60-80%. Cmax აღწევს 2-5 საათში. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 40-60%. არ მეტაბოლიზდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 6-15 საათს. ელიმინაცია ხდება თირკმელებით (95%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ვალსარტანის ექსპოზიცია იზრდება, ხოლო ჰიდროქლოროთიაზიდის ექსკრეცია მცირდება.

ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის მოქმედებას — ჰორმონს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს და წნევას ზრდის. ჰიდროქლოროთიაზიდი შარდმდენია: თირკმლების მეშვეობით ორგანიზმიდან ჭარბ სითხესა და ნატრიუმს გამოჰყავს. ეს ორი მექანიზმი ერთად უფრო ეფექტურად აკონტროლებს არტერიულ ჰიპერტენზიას (მაღალ წნევას).

ძირითადი ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია — როცა ერთი წამლით წნევა საკმარისად არ მცირდება. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა მონოთერაპიით (მხოლოდ ვალსარტანით ან მხოლოდ შარდმდენით) სამიზნე წნევის მიღწევა შეუძლებელია, ან როცა პაციენტს ურჩევნია ორი პრეპარატის მიღება ერთ ტაბლეტში.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ვალსარტანზე, ჰიდროქლოროთიაზიდზე ან სულფონამიდებზე; ხართ ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ნაღვლის გზების ობსტრუქცია; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30); გაქვთ რეფრაქტერული ჰიპოკალიემია ან ჰიპონატრიემია; ერთდროულად იღებთ ალისკირენს — განსაკუთრებით დიაბეტის მქონე პაციენტებში.

სიფრთხილით: თირკმლის არტერიის სტენოზი; შაქრიანი დიაბეტი; პოდაგრა (შარდმჟავას დონე შეიძლება გაიზარდოს); ელექტროლიტური დისბალანსი. აცნობეთ ექიმს ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.

რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ. მიღება შესაძლებელია საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >30 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl <30 მლ/წთ: სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან პრეპარატის შეწყვეტა. ღვიძლის უკმარისობისას: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) რეკომენდებულია დოზის შემცირება, განსაკუთრებით ვალსარტანის ნაწილის. მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) უკუნაჩვენებია. ზრდასრულ პაციენტებში, რომელთაც ესაჭიროებათ ვალსარტანისა და ჰიდროქლოროთიაზიდის კომბინაცია, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 160/12.5 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 320/25 მგ დღეში ერთხელ.

ხშირი (შეიძლება აღინიშნოს 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანში): თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით ადგომისას; თავის ტკივილი; დაღლილობა; შარდვის გახშირება (შარდმდენი ეფექტის გამო). ზოგჯერ — გულისრევა, კუნთების სპაზმი, სისხლში კალიუმის ან ნატრიუმის დონის ცვლილება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო რეაგირებას): სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოშეშუპება) — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. თირკმლის მწვავე უკმარისობა, ძლიერი გაუწყლოება (პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა, სისუსტე). არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა — სისუსტე, გულის წასვლის შეგრძნება. ამ სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულის წასვლა, გულისრევა, ძლიერი გაუწყლოება, ელექტროლიტური დისბალანსი (კრუნჩხვები, გულის რითმის დარღვევა). რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების ცენტრს. დაწექით ფეხებამოწეული. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება თვითნებურად.

ალისკირენი / აგფ ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — რენინ-ანგიოტენზინის სისტემის ორმაგი ბლოკადა ზრდის თირკმლის მწვავე უკმარისობის, ჰიპერკალიემიის და არტერიული წნევის ვარდნის რისკს. კომბინაცია უკუნაჩვენებია დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში.

ლითიუმი — ჰიდროქლოროთიაზიდი ამცირებს ლითიუმის გამოყოფას, რაც იწვევს მის ტოქსიკურობას. აუცილებელია ლითიუმის დონის მონიტორინგი.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს არტერიული წნევის დამწევი პრეპარატების ეფექტურობას, ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

კალიუმის პრეპარატები / კალიუმ-შემნახველი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი) — ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის სახიფათო მომატების) რისკს.

დიგოქსინი — ჰიდროქლოროთიაზიდით გამოწვეული ჰიპოკალიემია აძლიერებს დიგოქსინის ტოქსიკურობას.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ვალსარტანზე, ჰიდროქლოროთიაზიდზე ან სულფონამიდებზე; ხართ ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ნაღვლის გზების ობსტრუქცია; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30); გაქვთ რეფრაქტერული ჰიპოკალიემია ან ჰიპონატრიემია; ერთდროულად იღებთ ალისკირენს — განსაკუთრებით დიაბეტის მქონე პაციენტებში.

სიფრთხილით: თირკმლის არტერიის სტენოზი; შაქრიანი დიაბეტი; პოდაგრა (შარდმჟავას დონე შეიძლება გაიზარდოს); ელექტროლიტური დისბალანსი. აცნობეთ ექიმს ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.

ორსულობის მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში: უკუნაჩვენებია. ამ პერიოდში რენინ-ანგიოტენზინის სისტემის მოქმედების ინჰიბიტორებმა შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის თირკმლის დაზიანება, ოლიგოჰიდრამნიოზი და თავის ქალას ჰიპოპლაზია. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში: უპირატესობა უნდა მიენიჭოს ალტერნატიულ ანტიჰიპერტენზიულ თერაპიას, თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაუდგინდა ორსულობა, პრეპარატი უნდა შეწყდეს და შეიცვალოს ალტერნატიული მკურნალობით. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ვალსარტანი დედის რძეში. ჰიდროქლოროთიაზიდი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. აუცილებლობის შემთხვევაში, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის დადგენილი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. არ არსებობს მონაცემები ბავშვებში დოზირების შესახებ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, ან პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა პრეპარატებს (polypharmacy), საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტური ბალანსის რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, უნდა იკონტროლონ თავიანთი რეაქციის უნარი მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას. თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას, არ უნდა მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის ვადაში.