სარტონი 8მგ #28ტ

სარტონი 8მგ #28ტ (სარტონი 8მგ #28ტ)

valsartan (valsartan) — ATC: C09CA03

tablets · 8 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: valsartan (valsartan) — 8 mg.

სარტონი 8მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ოდნავად მარმარილოვანი ზედაპირი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 8 მგ ვალსარტანს. ტაბლეტები შეფუთულია PVC/ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (28 ტაბლეტი).

ATC C09CA03 ·

ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს — ნივთიერებას, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროებს და წნევას ზრდის. შედეგად, სისხლძარღვები ფართოვდება და წნევა მცირდება. გამოიყენება: არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ; ქრონიკული გულის უკმარისობისას, როცა აგფ-ინჰიბიტორები არ გამოდგა; მიოკარდიუმის ინფარქტის (გულის შეტევის) შემდგომი მკურნალობისთვის — გულის ფუნქციის შესანარჩუნებლად. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა წნევა მუდმივად მაღალია ან გულის ფუნქცია დასუსტებულია. დოზა ინდივიდუალურად შეირჩევა — შესაძლოა ეტაპობრივად გაიზარდოს.

ვალსარტანი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-4 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 23%-ს. საკვები ამცირებს პრეპარატის ექსპოზიციას (AUC) დაახლოებით 40%-ით, ხოლო Cmax-ს 50%-ით. ვალსარტანი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (94-97%), ძირითადად ალბუმინს. განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 17 ლიტრს. ვალსარტანი არ განიცდის მნიშვნელოვან მეტაბოლიზმს (მხოლოდ ~20% მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 იზოფერმენტით, თუმცა CYP3A4-ის როლი უმნიშვნელოა). ელიმინაციის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 9 საათს. ვალსარტანი გამოიყოფა ძირითადად უცვლელი სახით, 60-70% შარდთან ერთად, ხოლო 30-40% განავალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 10 მლ/წთ) პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება დაახლოებით 2-ჯერ. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) AUC იზრდება დაახლოებით 2-ჯერ.

ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს — ნივთიერებას, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროებს და წნევას ზრდის. შედეგად, სისხლძარღვები ფართოვდება და წნევა მცირდება. გამოიყენება: არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ; ქრონიკული გულის უკმარისობისას, როცა აგფ-ინჰიბიტორები არ გამოდგა; მიოკარდიუმის ინფარქტის (გულის შეტევის) შემდგომი მკურნალობისთვის — გულის ფუნქციის შესანარჩუნებლად. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა წნევა მუდმივად მაღალია ან გულის ფუნქცია დასუსტებულია. დოზა ინდივიდუალურად შეირჩევა — შესაძლოა ეტაპობრივად გაიზარდოს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ვალსარტანზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; იღებთ ალისკირენს და გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა. სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ: გაქვთ თირკმლის პრობლემები; იღებთ შარდმდენ საშუალებებს (დიურეტიკებს); ხართ მარილის შეზღუდულ დიეტაზე; გაქვთ ღვიძლის ან სანაღვლე გზების დაავადება. მკურნალობის პერიოდში ექიმი პერიოდულად შეამოწმებს თქვენს სისხლის წნევას, თირკმლის ფუნქციას და კალიუმის დონეს.

მოზრდილები: არტერიული ჰიპერტენზიის მკურნალობა: საწყისი დოზა შეადგენს 80 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 160 მგ-მდე დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 320 მგ დღეში ერთხელ. გულის უკმარისობა: საწყისი დოზა შეადგენს 40 მგ დღეში ორჯერ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ-მდე დღეში ორჯერ და შემდეგ 160 მგ-მდე დღეში ორჯერ, პაციენტის ამტანობის მიხედვით. მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი მკურნალობა: საწყისი დოზა შეადგენს 20 მგ დღეში ორჯერ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40 მგ-მდე დღეში ორჯერ, შემდეგ 80 მგ-მდე დღეში ორჯერ და საბოლოოდ 160 მგ-მდე დღეში ორჯერ, პაციენტის ამტანობის მიხედვით. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევით (CrCl > 10 მლ/წთ), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პაციენტებში CrCl < 10 მლ/წთ, მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევით (Child-Pugh A/B), დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 80 მგ დღეში. პაციენტებში მძიმე ღვიძლის უკმარისობით, პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღების ხერხი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად.

ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს შეხვდეს): თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით ადგომისას; თავის ტკივილი; დაღლილობა. ჩვეულებრივ, ეს სიმპტომები მსუბუქია და მიღების პირველ კვირებში თავისით ქრება. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება (ანგიოშეშუპება); ძლიერი თავბრუსხვევა ან გულის წასვლა (წნევის მკვეთრი ვარდნა); შარდვის შემცირება ან შეწყვეტა (თირკმლის ფუნქციის გაუარესება); კუნთების სისუსტე ან გულის რითმის დარღვევა (შესაძლო ჰიპერკალიემია — კალიუმის მომატება სისხლში).

სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის წასვლა, გულისცემის ცვლილება. რა უნდა გააკეთოთ: სასწრაფოდ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ ფეხები აწეული. წაიღეთ შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები სასწრაფოს თანამშრომლებისთვის.

ვარფარინი, ჰეპარინი (სისხლის გამათხელებლები) — ერთობლივი მიღებისას სისხლდენის რისკი იზრდება; ექიმს აუცილებლად აცნობეთ. კალიუმის შემცველი პრეპარატები ან კალიუმის შემანარჩუნებელი დიურეტიკები (სპირონოლაქტონი) — კალიუმის საშიში მომატების რისკი; ექიმი გაკონტროლებს სისხლის ანალიზით. იბუპროფენი, დიკლოფენაკი და სხვა NSAID ტკივილგამაყუჩებლები — ამცირებს ვალსარტანის ეფექტს და აზიანებს თირკმელს; ხანმოკლე მიღება ექიმის ნებართვით. ლითიუმი (ფსიქიატრიული პრეპარატი) — ლითიუმის ტოქსიკურობის რისკი მატულობს; დოზის კორექცია სავალდებულოა. აგფ-ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — ორმაგი ბლოკადა ზრდის გვერდით ეფექტებს; ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ვალსარტანზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; იღებთ ალისკირენს და გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა. სიფრთხილით — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ: გაქვთ თირკმლის პრობლემები; იღებთ შარდმდენ საშუალებებს (დიურეტიკებს); ხართ მარილის შეზღუდულ დიეტაზე; გაქვთ ღვიძლის ან სანაღვლე გზების დაავადება. მკურნალობის პერიოდში ექიმი პერიოდულად შეამოწმებს თქვენს სისხლის წნევას, თირკმლის ფუნქციას და კალიუმის დონეს.

ვალსარტანი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია ნაყოფზე ტოქსიკური ზემოქმედება, გამოიწვიოს თირკმლის დაზიანება, ოლიგოჰიდრამნიოზი და თავის ქალის ჰიპოპლაზია. FDA კატეგორია: D (მეორე და მესამე ტრიმესტრში). პირველ ტრიმესტრში პოტენციური რისკიც არსებობს. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაორსულდა მკურნალობის დროს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და ალტერნატიული თერაპია დაიწყოს. უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ვალსარტანი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით ახალშობილებში ან ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში, რადგან არსებობს პოტენციური რისკი ბავშვისთვის. რეკომენდაცია: ორსულობის დაგეგმვისას ან დადგენისას, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია ალტერნატიული, უსაფრთხო მკურნალობის შესახებ.

ვალსარტანის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის დადგენილი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. არ არსებობს მონაცემები ბავშვებში დოზირების შესახებ, თირკმლის ფუნქციის კორექციის ან სხვა სპეციფიკური რეკომენდაციების შესახებ. შესაბამისად, ბავშვებში ვალსარტანის გამოყენება არ შეიძლება.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ვალსარტანის ფარმაკოკინეტიკური პროფილი მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან სხვა თანმხლები დაავადებების არსებობისას, შესაძლოა საჭირო გახდეს უფრო დაბალი საწყისი დოზის გამოყენება და დოზის თანდათანობითი გაზრდა ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობისა და სხვა პრეპარატების მიღების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის, ელექტროლიტების (განსაკუთრებით კალიუმის) და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი.

ვალსარტანმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ეკრძალებოდეთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ სიმპტომები არ გაქრება და არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ბლისტერი იცავს ტაბლეტებს.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება მითითებულ თვეს, ბოლო დღეს.