სარტონი 16მგ #28ტ

სარტონი 16მგ #28ტ (სარტონი 16მგ #28ტ)

valsartan (valsartan) — ATC: C09CA03

tablets · 16 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: valsartan (valsartan) — 16 mg.

სარტონი 16მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 16 მგ ვალსარტანს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (სულ 28 ტაბლეტი).

ATC C09CA03 ·

ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის მოქმედებას — ჰორმონის, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს და წნევას ზრდის. შედეგად სისხლძარღვები ფართოვდება, წნევა მცირდება და გულს მუშაობა უმსუბუქდება.

ძირითადი ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); გულის უკმარისობა (როდესაც ACE ინჰიბიტორებს ვერ იტანს პაციენტი); მიოკარდიუმის ინფარქტის (გულის შეტევის) შემდგომი მკურნალობა — გულის ფუნქციის შესანარჩუნებლად.

ექიმი დანიშნავს ვალსარტანს, როცა წნევის კონტროლი აუცილებელია ან გულის ფუნქციის შენარჩუნება სჭირდება პაციენტს. დოზას ექიმი ინდივიდუალურად არჩევს.

ვალსარტანი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 23%. საკვები ამცირებს აბსორბციის ხარისხს, თუმცა არ ცვლის პიკური კონცენტრაციის დროს. ვალსარტანი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (94-97%). განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 17 ლიტრს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად ხდება არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნა. ვალსარტანი არ არის CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 იზოფერმენტების ინდუქტორი ან ინჰიბიტორი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 9 საათს. ვალსარტანი გამოიყოფა ძირითადად უცვლელი სახით ნაღვლის (დაახლოებით 83%) და შარდის (დაახლოებით 13%) საშუალებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <10 მლ/წთ) კლირენსი მცირდება, ხოლო AUC იზრდება. ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) AUC იზრდება 2-ჯერ.

ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის მოქმედებას — ჰორმონის, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს და წნევას ზრდის. შედეგად სისხლძარღვები ფართოვდება, წნევა მცირდება და გულს მუშაობა უმსუბუქდება.

ძირითადი ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); გულის უკმარისობა (როდესაც ACE ინჰიბიტორებს ვერ იტანს პაციენტი); მიოკარდიუმის ინფარქტის (გულის შეტევის) შემდგომი მკურნალობა — გულის ფუნქციის შესანარჩუნებლად.

ექიმი დანიშნავს ვალსარტანს, როცა წნევის კონტროლი აუცილებელია ან გულის ფუნქციის შენარჩუნება სჭირდება პაციენტს. დოზას ექიმი ინდივიდუალურად არჩევს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ვალსარტანზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; გაქვთ მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; იღებთ ალისკირენს და გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის პრობლემა.

სიფრთხილით — აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ თირკმლის პრობლემები; ხართ გაუწყლოებული ან იცავთ მარილნაკლებ დიეტას; გაქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი; იღებთ კალიუმშემცველ დანამატებს ან კალიუმდამზოგავ შარდმდენებს.

მოზრდილებში არტერიული ჰიპერტენზიის მკურნალობა: საწყისი დოზა შეადგენს 80 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 160 მგ-მდე დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 320 მგ დღეში. გულის უკმარისობის მკურნალობა: საწყისი დოზა შეადგენს 40 მგ დღეში ორჯერ. დოზა თანდათან იზრდება 80 მგ-მდე და შემდეგ 160 მგ-მდე დღეში ორჯერ, პაციენტის ამტანობის გათვალისწინებით. მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი მკურნალობა: საწყისი დოზა შეადგენს 20 მგ დღეში ორჯერ, პაციენტის ჰემოდინამიკური მდგომარეობის სტაბილიზაციის შემდეგ. დოზა თანდათან იზრდება 40 მგ-მდე დღეში ორჯერ, შემდეგ 80 მგ-მდე და 160 მგ-მდე დღეში ორჯერ. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი და საშუალო უკმარისობით (CrCl >10 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <10 მლ/წთ) მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 160 მგ-ს დღეში ერთხელ. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით, საკვების მიღების მიუხედავად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს ყოველ მეათე პაციენტს): თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით წამოდგომისას; თავის ტკივილი; დაღლილობა. ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და მკურნალობის პირველ კვირებში გაივლის.

სერიოზული, მაგრამ იშვიათი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოედემა); მკვეთრი თავბრუსხვევა ან გულის წასვლა; შარდის რაოდენობის მკვეთრი შემცირება; კუნთების სისუსტე ან არითმია (შეიძლება კალიუმის მომატების ნიშანი იყოს).

სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულის ძალიან ნელი ან სწრაფი ცემა, გონების დაკარგვა. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე, დააწვინეთ პაციენტი ფეხები აწეული, წაიღეთ წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება საკუთარი ინიციატივით.

ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — ვალსარტანთან კომბინაციაში ორმაგი ბლოკადა ზრდის თირკმლის დაზიანებისა და ჰიპერკალიემიის რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.

კალიუმდამზოგავი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი) და კალიუმის დანამატები — კალიუმის საშიშ დონემდე მომატების რისკი. ექიმი აკონტროლებს სისხლის ანალიზით.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს ვალსარტანის წნევის დამწევ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

ლითიუმი — ვალსარტანი ზრდის ლითიუმის დონეს სისხლში. ერთობლივი მიღებისას მონიტორინგი აუცილებელია.

ალისკირენი — დიაბეტიანებში და თირკმლის პრობლემების მქონე პაციენტებში ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ვალსარტანზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; გაქვთ მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; იღებთ ალისკირენს და გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის პრობლემა.

სიფრთხილით — აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ თირკმლის პრობლემები; ხართ გაუწყლოებული ან იცავთ მარილნაკლებ დიეტას; გაქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი; იღებთ კალიუმშემცველ დანამატებს ან კალიუმდამზოგავ შარდმდენებს.

ორსულობა: ვალსარტანი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, რადგან ამ პერიოდში მისმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმლის დაზიანება, ოლიგოჰიდრამნიოზი და თავის ქალას ჰიპოპლაზია. ორსულობის პირველ ტრიმესტრშიც კი, პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის, თუ ალტერნატიული მკურნალობა შესაძლებელია. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაორსულდა, ვალსარტანის მიღება უნდა შეწყდეს და დაინიშნოს ალტერნატიული თერაპია. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ვალსარტანი დედის რძეში. კვლევები ცხოველებზე არ იძლევა ცალსახა დასკვნებს. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში ვალსარტანის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიული პოპულაცია: 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ვალსარტანის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამიტომ, პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს ინდივიდუალურად, სხვა მკურნალობის ალტერნატივის არარსებობისას და მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება და კორექცია ბავშვებში არ არის დადგენილი.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუმცა, სიფრთხილეა საჭირო, რადგან ხანდაზმულებში უფრო ხშირად გვხვდება თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ასევე პოლიფარმაცია. მკურნალობის დაწყებისას რეკომენდებულია უფრო დაბალი საწყისი დოზის გამოყენება (მაგ., 40 მგ დღეში ორჯერ გულის უკმარისობისას). აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტების რეგულარული მონიტორინგი.

ვალსარტანმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ ეფექტებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული. თუმცა, რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება რაც შეიძლება მალე შეფუთვის გახსნის შემდეგ.