1.სავაჭრო დასახელება
საქსენდა 6მგ/1მლ 3მლ შპრიც-კალამი #3 (საქსენდა 6მგ/1მლ 3მლ შპრიც-კალამი #3)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 6 mg · 3 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 6 mg. მწარმოებელი: ნოვო ნორდისკი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
საქსენდა შეიცავს ლირაგლუტიდს — ნივთიერებას, რომელიც ბუნებრივი ჰორმონის GLP-1-ის მსგავსად მოქმედებს: ამცირებს მადას, ანელებს კუჭის დაცლას და სავსეობის შეგრძნებას ხანგრძლივად ინარჩუნებს. შედეგად ნაკლებ კალორიას მიიღებ და წონა კლებულობს.
ჩვენებები: სიმსუქნე (სხეულის მასის ინდექსი ≥30) ან ჭარბი წონა (BMI ≥27) თანმხლები გართულებებით — მაღალი წნევა, ტიპი 2 დიაბეტი, დისლიპიდემია (ცხიმების მომატება სისხლში). პრეპარატი ეფექტურია მხოლოდ შემცირებულკალორიულ დიეტასთან და რეგულარულ ფიზიკურ აქტივობასთან ერთად.
ექიმი დანიშნავს საქსენდას, თუ დიეტით და ვარჯიშით სასურველი შედეგი ვერ მიიღწევა. 12 კვირის შემდეგ ექიმი შეაფასებს ეფექტს — თუ წონა მინიმუმ 5%-ით არ შემცირდა, მკურნალობა შეიძლება შეწყდეს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
საქსენდა შეიცავს ლირაგლუტიდს — ნივთიერებას, რომელიც ბუნებრივი ჰორმონის GLP-1-ის მსგავსად მოქმედებს: ამცირებს მადას, ანელებს კუჭის დაცლას და სავსეობის შეგრძნებას ხანგრძლივად ინარჩუნებს. შედეგად ნაკლებ კალორიას მიიღებ და წონა კლებულობს.
ჩვენებები: სიმსუქნე (სხეულის მასის ინდექსი ≥30) ან ჭარბი წონა (BMI ≥27) თანმხლები გართულებებით — მაღალი წნევა, ტიპი 2 დიაბეტი, დისლიპიდემია (ცხიმების მომატება სისხლში). პრეპარატი ეფექტურია მხოლოდ შემცირებულკალორიულ დიეტასთან და რეგულარულ ფიზიკურ აქტივობასთან ერთად.
ექიმი დანიშნავს საქსენდას, თუ დიეტით და ვარჯიშით სასურველი შედეგი ვერ მიიღწევა. 12 კვირის შემდეგ ექიმი შეაფასებს ეფექტს — თუ წონა მინიმუმ 5%-ით არ შემცირდა, მკურნალობა შეიძლება შეწყდეს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ლირაგლუტიდის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; თირეოიდული მედულარული კარცინომის (ფარისებრი ჯირკვლის სიმსივნე) პირადი ან ოჯახური ანამნეზი გაქვს; მრავლობითი ენდოკრინული ნეოპლაზია ტიპი 2 (MEN 2) გაქვს.
სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად უთხარი, თუ — პანკრეატიტი (კუჭქვეშა ჯირკვლის ანთება) გქონია; ნაღვლის ბუშტის პრობლემები გაქვს; თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება გაქვს; დეპრესია ან სუიციდალური აზრები გქონია; ტიპი 1 დიაბეტი გაქვს (საქსენდა ამისთვის არ არის); ინსულინს იღებ. საქსენდა და ინსულინი ერთად არ მიიღება. 75 წელს ზემოთ — გამოცდილება შეზღუდულია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (ყოველ მეათეზე მეტს ეწვევა): გულისრევა — განსაკუთრებით პირველ კვირებში, დოზის ზრდისას. ასევე ხშირია ღებინება, დიარეა, ყაბზობა და თავის ტკივილი. ეს სიმპტომები უმეტესად თავისით გაივლის რამდენიმე დღე-კვირაში.
საშუალოდ ხშირი: მუცლის ტკივილი, გულძმარვა, მეტეორიზმი, პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, ინექციის ადგილზე გაწითლება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაგირებას): პანკრეატიტი (კუჭქვეშა ჯირკვლის ძლიერი ტკივილი, რომელიც ზურგში გადაეცემა) — დაუყოვნებლივ შეწყვიტე მიღება და მიმართე ექიმს. ნაღვლის ბუშტის პრობლემები (მარჯვენა ნეკნის ქვეშ ტკივილი). ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — დარეკე 112-ზე. თირეოიდული სიმსივნის თეორიული რისკი — გრძელვადიან ექიმის მეთვალყურეობას მოითხოვს.
13.დოზის გადაცილება
გადაჭარბებული დოზის სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, მრავალჯერადი ღებინება, ჰიპოგლიკემია (ოფლიანობა, კანკალი, დაბნეულობა). სერიოზულ შემთხვევაში — პანკრეატიტის ნიშნები (მძიმე მუცლის ტკივილი).
რა გავაკეთო: დარეკე 112-ზე ან მიმართე საგანგებო მედიცინას. თან წაიღე შპრიც-კალამი ან შეფუთვა. ღებინება ხელოვნურად არ გამოიწვიო.
14.ურთიერთქმედებები
ინსულინი ან სულფონილშარდოვანას პრეპარატები (გლიმეპირიდი, გლიბენკლამიდი) — ერთად მიღებისას ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის კრიტიკული ვარდნა) რისკი მკვეთრად იზრდება. ექიმმა უნდა შეამციროს ამ წამლების დოზა.
ვარფარინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები — საქსენდა აფერხებს კუჭის დაცლას, რაც ცვლის სხვა წამლების შეწოვას. INR-ის მონიტორინგი აუცილებელია.
პერორალური წამლები (კუჭში შესაწოვი) — საქსენდა ანელებს კუჭის დაცლას, რამაც შეიძლება ცვალოს სხვა ტაბლეტების ეფექტიანობა. ექიმს აცნობე ყველა წამლის შესახებ, რომელსაც იღებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ლირაგლუტიდის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; თირეოიდული მედულარული კარცინომის (ფარისებრი ჯირკვლის სიმსივნე) პირადი ან ოჯახური ანამნეზი გაქვს; მრავლობითი ენდოკრინული ნეოპლაზია ტიპი 2 (MEN 2) გაქვს.
სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად უთხარი, თუ — პანკრეატიტი (კუჭქვეშა ჯირკვლის ანთება) გქონია; ნაღვლის ბუშტის პრობლემები გაქვს; თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება გაქვს; დეპრესია ან სუიციდალური აზრები გქონია; ტიპი 1 დიაბეტი გაქვს (საქსენდა ამისთვის არ არის); ინსულინს იღებ. საქსენდა და ინსულინი ერთად არ მიიღება. 75 წელს ზემოთ — გამოცდილება შეზღუდულია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]