1.სავაჭრო დასახელება
სანტამონტი სპრეი ცხვირის 50მკგ/1დოზა 18გრ/140დოზა ფლაკონი #1 (სანტამონტი სპრეი ცხვირის 50მკგ/1დოზა 18გრ/140დოზა ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 50 mcg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mcg. მწარმოებელი: სანტა ფარმა ილაჩი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მომეტაზონის ფუროატი ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდია. ის ბლოკავს ანთებით ნივთიერებებს ცხვირის ლორწოვან გარსში, რაც ამცირებს შეშუპებას, გამონადენს და ქავილს.
ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება), წლიური ალერგიული რინიტი, ცხვირის პოლიპოზი (პოლიპების ზომის შემცირება და სუნთქვის გაუმჯობესება). ექიმმა შეიძლება დანიშნოს მწვავე რინოსინუსიტის (ცხვირის და სინუსების ანთება) დამხმარე სამკურნალოდ, როცა ანტიბიოტიკი ცალკე არ კმარა. განკუთვნილია 12 წლის ზემოთ ასაკის პაციენტებისთვის; ბავშვებისთვის დოზას ექიმი განსაზღვრავს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
მომეტაზონის ფუროატი ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდია. ის ბლოკავს ანთებით ნივთიერებებს ცხვირის ლორწოვან გარსში, რაც ამცირებს შეშუპებას, გამონადენს და ქავილს.
ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება), წლიური ალერგიული რინიტი, ცხვირის პოლიპოზი (პოლიპების ზომის შემცირება და სუნთქვის გაუმჯობესება). ექიმმა შეიძლება დანიშნოს მწვავე რინოსინუსიტის (ცხვირის და სინუსების ანთება) დამხმარე სამკურნალოდ, როცა ანტიბიოტიკი ცალკე არ კმარა. განკუთვნილია 12 წლის ზემოთ ასაკის პაციენტებისთვის; ბავშვებისთვის დოზას ექიმი განსაზღვრავს.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ: მომეტაზონის ან სპრეის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ; ცხვირში გაქვთ დაუმუშავებელი ჭრილობა ან იმყოფებით ოპერაციის შემდგომ პერიოდში (სრულ შეხორცებამდე).
სიფრთხილით გამოიყენეთ: აქტიური ან ლატენტური ტუბერკულოზის დროს; ცხვირში ჰერპესის ან სოკოვანი ინფექციის არსებობისას; ბოლო პერიოდში ცხვირის ტრავმის ან ოპერაციის შემთხვევაში; გლაუკომა ან კატარაქტა ოჯახურ ანამნეზში; იმუნოსუპრესიის (დაქვეითებული იმუნიტეტი) დროს — ინფექციების რისკი მაღალია. ბავშვებში ხანგრძლივი გამოყენება ზრდის მონიტორინგს მოითხოვს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მეათე პაციენტს მაინც): ცხვირიდან სისხლდენა (მცირე რაოდენობით ცხვირსახოცზე), ცხვირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, ყელის გაღიზიანება, ცემინება შესხურების შემდეგ.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებას საჭიროებს): ცხვირის ძგიდის პერფორაცია (გახანგრძლივებული გამოყენებისას) — თუ ცხვირიდან სტვენის ხმა გესმით ან მუდმივი ტკივილი გაქვთ, მიმართეთ ექიმს. ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. თვალის შიდა წნევის მომატება (გლაუკომა) ან რქოვანას შემღვრევა (კატარაქტა) — გრძელვადიანი მიღებისას თვალის პერიოდული შემოწმება სასურველია.
13.დოზის გადაცილება
ცხვირის სპრეის ერთჯერადი გადაჭარბება, როგორც წესი, სერიოზულ პრობლემებს არ იწვევს. ხანგრძლივი, გადაჭარბებული დოზებით გამოყენებისას შესაძლოა დაქვეითდეს თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქცია. თუ შემთხვევით ბავშვმა ან სხვა პირმა მიიღო დიდი დოზა პირით — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს, თან წაიღეთ შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
სისტემური კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი, დექსამეტაზონი) — ერთდროული მიღება ზრდის თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვის რისკს. აცნობეთ ექიმს სისტემური სტეროიდების მიღების შესახებ.
კეტოკონაზოლი და სხვა ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები (რიტონავირი, იტრაკონაზოლი) — ზრდიან მომეტაზონის სისხლში კონცენტრაციას და გვერდითი ეფექტების რისკს. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
სხვა ინტრანაზალური სტეროიდები — ერთდროულად ორი ცხვირის სტეროიდული სპრეის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ: მომეტაზონის ან სპრეის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ; ცხვირში გაქვთ დაუმუშავებელი ჭრილობა ან იმყოფებით ოპერაციის შემდგომ პერიოდში (სრულ შეხორცებამდე).
სიფრთხილით გამოიყენეთ: აქტიური ან ლატენტური ტუბერკულოზის დროს; ცხვირში ჰერპესის ან სოკოვანი ინფექციის არსებობისას; ბოლო პერიოდში ცხვირის ტრავმის ან ოპერაციის შემთხვევაში; გლაუკომა ან კატარაქტა ოჯახურ ანამნეზში; იმუნოსუპრესიის (დაქვეითებული იმუნიტეტი) დროს — ინფექციების რისკი მაღალია. ბავშვებში ხანგრძლივი გამოყენება ზრდის მონიტორინგს მოითხოვს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]