1.სავაჭრო დასახელება
სანშაინ მაგნიუმის ციტრატი#100ტ (სანშაინ მაგნიუმის ციტრატი#100ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
magnesii citras (magnesii citras) — ATC: A12CC06
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 100 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: magnesii citras (magnesii citras) — .
5.აღწერა
სანშაინ მაგნიუმის ციტრატი#100ტ არის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი, სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს მაგნიუმის ციტრატს. ტაბლეტები შეფუთულია PVC/ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა შეიცავს 100 ტაბლეტს (10 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CC06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
მაგნიუმის ციტრატი მაგნიუმის მინერალის წყაროა. მაგნიუმი აუცილებელია ორგანიზმის მრავალი ფუნქციისთვის, მათ შორის კუნთებისა და ნერვების სწორი მუშაობისთვის, არტერიული წნევის რეგულაციისთვის და ძვლების ჯანმრთელობისთვის. ეს დანამატი გამოიყენება მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს კუნთების სისუსტით, კრუნჩხვებით, დაღლილობით, გულის რიტმის დარღვევით ან თავის ტკივილით. ATC კოდი A12CC06 მიუთითებს, რომ ის მიეკუთვნება მინერალურ დანამატებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მაგნიუმის ციტრატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ძირითადად წვრილ ნაწლავში. ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია დოზაზე და ორგანიზმის მაგნიუმის სტატუსზე. მაგნიუმი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, დაახლოებით 50-60% ძვლოვან ქსოვილში გროვდება. მეტაბოლიზმი არ არის მნიშვნელოვანი, ვინაიდან მაგნიუმი არაორგანული იონია. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზუსტად არ არის დადგენილი ჯანმრთელ პირებში, მაგრამ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას მნიშვნელოვნად იზრდება. ჯანმრთელ პირებში, ნორმალური თირკმლის ფუნქციის პირობებში, ჭარბი მაგნიუმი აქტიურად გამოიყოფა შარდით.
9.ჩვენებები
მაგნიუმის ციტრატი მაგნიუმის მინერალის წყაროა. მაგნიუმი აუცილებელია ორგანიზმის მრავალი ფუნქციისთვის, მათ შორის კუნთებისა და ნერვების სწორი მუშაობისთვის, არტერიული წნევის რეგულაციისთვის და ძვლების ჯანმრთელობისთვის. ეს დანამატი გამოიყენება მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს კუნთების სისუსტით, კრუნჩხვებით, დაღლილობით, გულის რიტმის დარღვევით ან თავის ტკივილით. ATC კოდი A12CC06 მიუთითებს, რომ ის მიეკუთვნება მინერალურ დანამატებს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ სანშაინ მაგნიუმის ციტრატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა მაგნიუმის ციტრატის ან სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, რადგან თირკმელებმა შეიძლება ვერ შეძლონ ჭარბი მაგნიუმის გამოყოფა. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას ექიმის დანიშნულების გარეშე. ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში, მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1-2 ტაბლეტი დღეში, რომელიც შეიცავს 100-200 მგ ელემენტარულ მაგნიუმს. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 400 მგ ელემენტარულ მაგნიუმს, თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის დანიშნული. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს და საჭიროა სიფრთხილე. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
მაგნიუმის ციტრატის მიღებისას, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, შესაძლოა განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები. ხშირია: ფაღარათი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს ღებინება ან კუჭის სპაზმები. თუ გვერდითი მოვლენები გამოხატულია ან ძლიერდება, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
მაგნიუმის ციტრატის ჭარბი დოზის მიღებისას ძირითადად ვლინდება დიარეა და კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. ძალიან მაღალი დოზებით შესაძლებელია ჰიპერმაგნიემია (ორგანიზმში მაგნიუმის სიჭარბე), რაც შეიძლება გამოიხატოს კუნთების სისუსტით, დაბალი არტერიული წნევით, გულის რიტმის დარღვევით ან სუნთქვის გაძნელებით. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
მაგნიუმის ციტრატმა შესაძლოა შეამციროს ზოგიერთი ანტიბიოტიკის (ტეტრაციკლინები, ფტორქინოლონები) და ბისფოსფონატების (ოსტეოპოროზის სამკურნალო) შეწოვა. რეკომენდებულია ამ პრეპარატებს შორის მინიმუმ 2-4 საათიანი ინტერვალის დაცვა. ასევე, შესაძლოა ურთიერთქმედება კალციუმის არხის ბლოკერებთან და კალიუმის შემნახველ შარდმდენებთან. ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს სანშაინ მაგნიუმის ციტრატის მიღების შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ სანშაინ მაგნიუმის ციტრატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა მაგნიუმის ციტრატის ან სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, რადგან თირკმელებმა შეიძლება ვერ შეძლონ ჭარბი მაგნიუმის გამოყოფა. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას ექიმის დანიშნულების გარეშე. ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში, მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს მაგნიუმის ციტრატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, მაგრამ არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში). მაგნიუმის ციტრატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის დანიშნული. გვიან ორსულობისას, მაგნიუმის ინტრავენური შეყვანა გამოიყენება პრეეკლამფსიის სამკურნალოდ, თუმცა პერორალური ფორმების უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ მიზნით ნაკლებად არის შესწავლილი. ლაქტაციის პერიოდში: მაგნიუმი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, თუმცა თერაპიულ დოზებში, როგორც წესი, უსაფრთხოა ჩვილისთვის. მიუხედავად ამისა, რეკომენდებულია კონსულტაცია ექიმთან.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია 12 წლის ასაკიდან, ექიმის რეკომენდაციით. დოზირება ბავშვებში უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით, თუმცა კონკრეტული ასაკობრივი/წონითი გრაფიკი არ არის დადგენილი. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის დანიშნული. მაგნიუმის დეფიციტის მკურნალობა ბავშვებში უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის კორექცია. ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება გაუარესდეს, რაც ზრდის ჰიპერმაგნიემიის რისკს. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში უნდა შეფასდეს პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სანშაინ მაგნიუმის ციტრატს, როგორც წესი, არ აქვს კლინიკურად მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. თუმცა, ზოგიერთმა ინდივიდმა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას, შესაძლოა განიცადოს მსუბუქი კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, როგორიცაა ფაღარათი, რაც იშვიათად შეიძლება იმოქმედოს კონცენტრაციაზე. ზოგადად, პრეპარატი არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ შეცვლილა, რადგან პრეპარატი ინახება დალუქულ ბლისტერებში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 36 თვეში. შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ იცვლება, რადგან ბლისტერი უზრუნველყოფს პრეპარატის დაცვას.