1.სავაჭრო დასახელება
სანშაინ კალციუმი ვიტ.D3 #100ტ (სანშაინ კალციუმი ვიტ.D3 #100ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
calcium carbonate (calcium carbonate) — ATC: A12AX
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 100 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: calcium carbonate (calcium carbonate) — .
5.აღწერა
მრგვალი, ბრტყელი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 10 ბლისტერი (100 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12AX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სანშაინ კალციუმი D3 წარმოადგენს კალციუმის კარბონატისა და D3 ვიტამინის კომბინირებულ პრეპარატს. კალციუმი აუცილებელია ძვლების, კბილების, კუნთებისა და ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. D3 ვიტამინი კი ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და მის ჩალაგებას ძვლოვან ქსოვილში. პრეპარატი გამოიყენება კალციუმის დეფიციტის შესავსებად, ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისას, განსაკუთრებით ხანდაზმულ ასაკში, მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში ან არასაკმარისი მზის სინათლის ზემოქმედებისას. ასევე, ინიშნება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში კალციუმის მოთხოვნილების გაზრდისას. პრეპარატი ხელს უწყობს ძვლების სიმტკიცის შენარჩუნებას და მოტეხილობების რისკის შემცირებას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის კარბონატი (CaCO3) კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში გარდაიქმნება კალციუმის ქლორიდად (CaCl2) კუჭის მჟავასთან რეაქციით, რომელიც შემდეგ შეიწოვება. დაახლოებით 20-30% აბსორბირდება. D3 ვიტამინი (ქოლეკალციფეროლი) შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, განსაკუთრებით ცხიმების თანდასწრებით. მეტაბოლიზდება ღვიძლში (25-ჰიდროქსილაზა) და თირკმელებში (1-ალფა-ჰიდროქსილაზა) აქტიურ ფორმად - კალციტრიოლად. კალციუმის პლაზმური ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 40-50%-ია. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, ნაწლავებით (განავალთან ერთად) და ოფლით. D3 ვიტამინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 თვეს, ხოლო იონირებული კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი დამოკიდებულია ორგანიზმის ჰომეოსტაზზე, თუმცა მისი ელიმინაცია შედარებით ნელია.
9.ჩვენებები
სანშაინ კალციუმი D3 წარმოადგენს კალციუმის კარბონატისა და D3 ვიტამინის კომბინირებულ პრეპარატს. კალციუმი აუცილებელია ძვლების, კბილების, კუნთებისა და ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. D3 ვიტამინი კი ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და მის ჩალაგებას ძვლოვან ქსოვილში. პრეპარატი გამოიყენება კალციუმის დეფიციტის შესავსებად, ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისას, განსაკუთრებით ხანდაზმულ ასაკში, მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში ან არასაკმარისი მზის სინათლის ზემოქმედებისას. ასევე, ინიშნება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში კალციუმის მოთხოვნილების გაზრდისას. პრეპარატი ხელს უწყობს ძვლების სიმტკიცის შენარჩუნებას და მოტეხილობების რისკის შემცირებას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ სანშაინ კალციუმი D3, თუ გაქვთ: ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D (D ვიტამინის ჭარბი რაოდენობა), თირკმელების მძიმე უკმარისობა, თირკმელებში კალციუმის შემცველი კენჭების არსებობა (ნეფროლითიაზი). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ გაქვთ: თირკმელების საშუალო სიმძიმის უკმარისობა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, სარკოიდოზი. ექიმს უნდა ეცნობოს სხვა წამლების მიღების შესახებ, რათა თავიდან იქნას აცილებული ურთიერთქმედებები.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში: ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისას: 1000-1200 მგ კალციუმი და 800-1000 სე D3 ვიტამინი დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. კალციუმის დეფიციტის შესავსებად: 500-1000 მგ კალციუმი და 400-800 სე D3 ვიტამინი დღეში. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობისას: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა აუცილებელია კალციუმისა და D ვიტამინის დონის მონიტორინგი. მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობისას: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. Child-Pugh კლასიფიკაციით A, B, C პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო და რეკომენდებულია მონიტორინგი.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები დაკავშირებულია საჭმლის მომნელებელ სისტემასთან და ვლინდება როგორც: შებერილობა, ყაბზობა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი. იშვიათად შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), რაც ვლინდება ძილიანობით, კუნთების სისუსტით, გულის რითმის დარღვევით, გაძლიერებული წყურვილით. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა, მოითხოვს პრეპარატის შეწყვეტას და ექიმთან კონსულტაციას.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომებია: გულისრევა, პირღებინება, ყაბზობა, თავის ტკივილი, ძილიანობა, კუნთების სისუსტე, გაძლიერებული წყურვილი, ხშირი შარდვა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია თირკმლის უკმარისობა და გულის რითმის დარღვევა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
კალციუმის კარბონატმა და D3 ვიტამინმა შესაძლოა შეცვალოს სხვა წამლების შეწოვა. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია: 1. ანტიბიოტიკები (ტეტრაციკლინები, ფტორქინოლონები) — კალციუმმა შესაძლოა შეამციროს მათი შეწოვა; აუცილებელია მიღებებს შორის 2-3 საათიანი ინტერვალი. 2. ფარისებრი ჯირკვლის პრეპარატები (თიროქსინი) — კალციუმმა შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა; მიიღეთ მინიმუმ 4 საათის ინტერვალით. 3. ბისფოსფონატები (ოსტეოპოროზის სამკურნალო) — კალციუმმა შესაძლოა შეამციროს მათი შეწოვა; მიიღეთ მინიმუმ 3 საათის ინტერვალით. 4. დიგოქსინი (გულის პრეპარატი) — ჰიპერკალცემიისას იზრდება დიგოქსინის ტოქსიკურობის რისკი. 5. შარდმდენები (თიაზიდური ჯგუფის) — ზრდიან ჰიპერკალცემიის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ სანშაინ კალციუმი D3, თუ გაქვთ: ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D (D ვიტამინის ჭარბი რაოდენობა), თირკმელების მძიმე უკმარისობა, თირკმელებში კალციუმის შემცველი კენჭების არსებობა (ნეფროლითიაზი). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ გაქვთ: თირკმელების საშუალო სიმძიმის უკმარისობა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, სარკოიდოზი. ექიმს უნდა ეცნობოს სხვა წამლების მიღების შესახებ, რათა თავიდან იქნას აცილებული ურთიერთქმედებები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ორსულობის დროს კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტი შეიძლება უარყოფითად აისახოს ნაყოფის ძვლოვან სისტემაზე. პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდებული დღიური დოზა ორსულთათვის არის 1000-1200 მგ კალციუმი და 600-800 სე D3 ვიტამინი. ლაქტაცია: კალციუმი და D3 ვიტამინი გამოიყოფა დედის რძეში. პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ლაქტაციის პერიოდში, თუმცა აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია, რათა თავიდან იქნას აცილებული დედისა და ახალშობილის ჰიპერკალცემია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. დოზირება განისაზღვრება ასაკისა და კალციუმის/D3 ვიტამინის დეფიციტის ხარისხის მიხედვით. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეესაბამება მოზრდილთა დოზას, მაგრამ აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში თვითმკურნალობა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტი ხშირია. პრეპარატი ეფექტურია ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. რეკომენდებულია რეგულარული მონიტორინგი თირკმლის ფუნქციისა და სისხლში კალციუმის დონის, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს ავტომობილის მართვისა და სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს წარმოების დღიდან. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 2 წლის განმავლობაში გახსნის შემდეგ, თუ შენახვის პირობები დაცულია.