სანდოსტატინი 0.1 mg

Sandostatin (სანდოსტატინი)

სანდოსტატინი (Sandostatin) — ATC: H02AB01

ა · 0.1 mg

აქტიური ნივთიერება: Sandostatin (სანდოსტატინი) — 0.1 mg.

სანდოსტატინი ხელმისაწვდომია უფერო, გამჭვირვალე ხსნარის სახით ინექციისთვის. პრეპარატი შეფუთულია 1 მლ ან 2 მლ მოცულობის მინის ამპულებში, რომლებიც მოთავსებულია ბლისტერებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 0.05 მგ, 0.1 მგ ან 0.2 მგ ოქტრეოტიდს (სომატოსტატინის ანალოგი).

ATC H02AB01 ·

სანდოსტატინი (ოქტრეოტიდი) მიეკუთვნება ჰორმონული პრეპარატების ჯგუფს. ის მოქმედებს სომატოსტატინის მსგავსად, რომელიც ბუნებრივად გვხვდება ორგანიზმში და აფერხებს გარკვეული ჰორმონების (მაგ. ზრდის ჰორმონი, ინსულინი, გლუკაგონი) გამოყოფას. ATC კლასიფიკაციით: H02AB01. ძირითადად გამოიყენება:

1. აკრომეგალიის სამკურნალოდ — მდგომარეობა, რომელიც გამოწვეულია ზრდის ჰორმონის ჭარბი წარმოებით.
2. ჰიპოფიზის სიმსივნეების (პროლაქტინომა, აქრომეგალიის გამომწვევი ადენომა) სამკურნალოდ.
3. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ნეიროენდოკრინული სიმსივნეების, მათ შორის კარცინოიდული სინდრომის სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
4. საყლაპავის ვარიკოზული ვენების სისხლდენის შესამცირებლად და პრევენციისთვის.

ოქტრეოტიდი ხასიათდება სწრაფი და თითქმის სრული აბსორბციით კანქვეშა შეყვანის შემდეგ, პლაზმის მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 20-50 წუთში. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 0.9 ლ/კგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 62%-ს. ოქტრეოტიდი მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, პეპტიდების დაშლის გზით, CYP450 სისტემის მონაწილეობის გარეშე. ელიმინაციის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5-2 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 32%) და განავლით (დაახლოებით 55%). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.

სანდოსტატინი (ოქტრეოტიდი) მიეკუთვნება ჰორმონული პრეპარატების ჯგუფს. ის მოქმედებს სომატოსტატინის მსგავსად, რომელიც ბუნებრივად გვხვდება ორგანიზმში და აფერხებს გარკვეული ჰორმონების (მაგ. ზრდის ჰორმონი, ინსულინი, გლუკაგონი) გამოყოფას. ATC კლასიფიკაციით: H02AB01. ძირითადად გამოიყენება:

1. აკრომეგალიის სამკურნალოდ — მდგომარეობა, რომელიც გამოწვეულია ზრდის ჰორმონის ჭარბი წარმოებით.
2. ჰიპოფიზის სიმსივნეების (პროლაქტინომა, აქრომეგალიის გამომწვევი ადენომა) სამკურნალოდ.
3. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ნეიროენდოკრინული სიმსივნეების, მათ შორის კარცინოიდული სინდრომის სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
4. საყლაპავის ვარიკოზული ვენების სისხლდენის შესამცირებლად და პრევენციისთვის.

❌ არ მიიღოთ სანდოსტატინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ოქტრეოტიდის ან ამ პრეპარატის რომელიმე შემადგენელი ნივთიერების მიმართ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან გართულებული გლიკემიური კონტროლი (სანდოსტატინმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სისხლში შაქრის დონეზე).
• გაქვთ სანაღვლე ქვები ან ანამნეზში აღენიშნებათ ქოლელითიაზი (სანდოსტატინმა შეიძლება გამოიწვიოს სანაღვლე ქვების წარმოქმნა).
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ გულის დაავადებები, განსაკუთრებით ბრადიკარდია (შენელებული გულისცემა). სანდოსტატინმა შეიძლება დააქვეითოს გულისცემის სიხშირე.
• აპირებთ სანდოსტატინის ხანგრძლივ გამოყენებას, რადგან მან შესაძლოა გავლენა მოახდინოს ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციაზე.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 0.05-0.1 მგ კანქვეშ ყოველ 8-12 საათში. საჭიროებისამებრ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 0.2 მგ-მდე ყოველ 8 საათში ან 0.3 მგ-მდე ყოველ 12 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 0.3 მგ ყოველ 8 საათში (სულ 0.9 მგ დღეში). კარცინოიდული სინდრომის დროს, საწყისი დოზაა 0.1 მგ კანქვეშ 2-3-ჯერ დღეში, დოზა ტიტრდება სიმპტომური პასუხის მიხედვით. საყლაპავის ვარიკოზული ვენების სისხლდენის პრევენციისთვის, 0.1 მგ ინტრავენურად (ი.ვ.) წვეთოვნად 24-48 საათის განმავლობაში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh B/C), დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს ექიმის შეხედულებისამებრ, თუმცა ხშირად არ არის საჭირო. მიღების წესი: კანქვეშ (s.c.) ან ინტრავენურად (i.v.) ექიმის დანიშნულებით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/10) მოიცავს:

• დიარეა (ფაღარათი)
• მუცლის ტკივილი
• გულისრევა
• შებერილობა
• ყაბზობა
• თავის ტკივილი
• სიწითლე ან ტკივილი ინექციის ადგილას

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა შემთხვევაშიც საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებელი კონსულტაცია:

• გულის რითმის დარღვევები (ბრადიკარდია, ტაქიკარდია)
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი)
• სანაღვლე ქვების წარმოქმნა ან ქოლეცისტიტი (მუცლის ტკივილი, ცხელება, გულისრევა)
• პანკრეატიტი (მწვავე ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში, რომელიც ზურგისკენ გადაეცემა, გულისრევა, ღებინება)
• ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დაბალი დონე: თავბრუსხვევა, ოფლიანობა, სისუსტე) ან ჰიპერგლიკემია (სისხლში შაქრის მაღალი დონე: მომატებული წყურვილი, ხშირი შარდვა)
• ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება (ჰიპოთირეოზი: დაღლილობა, წონის მატება, შენელებული გულისცემა)

სანდოსტატინის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისცემის შენელებას (ბრადიკარდია), არტერიული წნევის დაქვეითებას, გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს და დიარეას. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

• სხვა ჰორმონული პრეპარატები (მაგ. ბრომოკრიპტინი): სანდოსტატინმა შეიძლება შეცვალოს მათი ეფექტურობა. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
• გულისცემის მარეგულირებელი პრეპარატები (მაგ. ბეტა-ბლოკერები, კალციუმის არხების ბლოკერები): სანდოსტატინმა შეიძლება გააძლიეროს ამ პრეპარატების მოქმედება გულისცემაზე, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს ჭარბი ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება). საჭიროა მონიტორინგი.
• წამლები, რომლებიც გავლენას ახდენენ გლიკემიურ კონტროლზე (მაგ. ინსულინი, პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები): სანდოსტატინმა შესაძლოა შეცვალოს სისხლში შაქრის დონე, ამიტომ საჭიროა ამ პრეპარატების დოზის კორექცია და მონიტორინგი.

❌ არ მიიღოთ სანდოსტატინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ოქტრეოტიდის ან ამ პრეპარატის რომელიმე შემადგენელი ნივთიერების მიმართ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან გართულებული გლიკემიური კონტროლი (სანდოსტატინმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სისხლში შაქრის დონეზე).
• გაქვთ სანაღვლე ქვები ან ანამნეზში აღენიშნებათ ქოლელითიაზი (სანდოსტატინმა შეიძლება გამოიწვიოს სანაღვლე ქვების წარმოქმნა).
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
• გაქვთ გულის დაავადებები, განსაკუთრებით ბრადიკარდია (შენელებული გულისცემა). სანდოსტატინმა შეიძლება დააქვეითოს გულისცემის სიხშირე.
• აპირებთ სანდოსტატინის ხანგრძლივ გამოყენებას, რადგან მან შესაძლოა გავლენა მოახდინოს ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციაზე.

FDA კატეგორია — C. ორსულობის დროს სანდოსტატინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ოქტრეოტიდი დედის რძეში. მეძუძურმა დედებმა უნდა შეწყვიტონ ძუძუთი კვება სანდოსტატინით მკურნალობის პერიოდში. ნებისმიერი გადაწყვეტილება ორსულობის ან ლაქტაციის დროს უნდა მიიღოს ექიმმა.

ბავშვებში სანდოსტატინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი. აკრომეგალიის სამკურნალოდ ბავშვებში გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. კარცინოიდული სინდრომის ან სხვა ნეიროენდოკრინული სიმსივნეების დროს ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას ძალიან მცირე დოზებით, თუმცა ეს მოითხოვს მკაცრ მონიტორინგს. ზოგადად, პედიატრიულ პოპულაციაში მისი გამოყენება უკუნაჩვენებია ან არ არის რეკომენდებული, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პერიოდული მონიტორინგი, განსაკუთრებით გლიკემიური კონტროლის, გულისცემის და ღვიძლის ფუნქციების მხრივ. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი იზრდება, ამიტომ აუცილებელია ყველა თანმხლები მედიკამენტის გათვალისწინება. ზოგადად, დოზის კორექცია ხანდაზმულებში ხშირად არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა.

სანდოსტატინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი ან გულის რითმის დარღვევები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც საჭიროებენ მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, ორიგინალურ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. დარჩენილი ხსნარი უნდა გადაიღვაროს.

სანდოსტატინის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს წარმოების თარიღიდან. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, დარჩენილი ხსნარი არ უნდა ინახებოდეს.