1.სავაჭრო დასახელება
Sande (სანდე)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
colecalciferol (SanDe) — ATC: A11CC05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 30 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: SanDe (colecalciferol) — 30 ml.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11CC05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კოლეკალციფეროლი (ვიტამინ D3) ეხმარება ორგანიზმს კალციუმისა და ფოსფორის შეთვისებაში ნაწლავიდან — ეს მინერალები ძვლებისა და კბილების სიმტკიცისთვის აუცილებელია.
სანდე გამოიყენება: ვიტამინ D-ის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის; ბავშვებში რაქიტის თავიდან ასაცილებლად; ძვლის სიმყიფის (ოსტეოპოროზის) კომპლექსურ მკურნალობაში, განსაკუთრებით ხანდაზმულ ქალებში; კუნთების სისუსტისა და ხშირი მოტეხილობების პრევენციისთვის; ასევე იმუნური სისტემის მხარდასაჭერად, თუ სისხლის ანალიზით D ვიტამინის ნაკლებობა დასტურდება.
ექიმი დანიშნავს, თუ სისხლში 25(OH)D დონე 30 ნგ/მლ-ზე დაბალია, ან რისკის ფაქტორები გაქვს: მცირე მზის ექსპოზიცია, მუქი კანი, ოსტეოპოროზი, მალაბსორბცია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კოლეკალციფეროლი (ვიტამინ D3) ეხმარება ორგანიზმს კალციუმისა და ფოსფორის შეთვისებაში ნაწლავიდან — ეს მინერალები ძვლებისა და კბილების სიმტკიცისთვის აუცილებელია.
სანდე გამოიყენება: ვიტამინ D-ის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის; ბავშვებში რაქიტის თავიდან ასაცილებლად; ძვლის სიმყიფის (ოსტეოპოროზის) კომპლექსურ მკურნალობაში, განსაკუთრებით ხანდაზმულ ქალებში; კუნთების სისუსტისა და ხშირი მოტეხილობების პრევენციისთვის; ასევე იმუნური სისტემის მხარდასაჭერად, თუ სისხლის ანალიზით D ვიტამინის ნაკლებობა დასტურდება.
ექიმი დანიშნავს, თუ სისხლში 25(OH)D დონე 30 ნგ/მლ-ზე დაბალია, ან რისკის ფაქტორები გაქვს: მცირე მზის ექსპოზიცია, მუქი კანი, ოსტეოპოროზი, მალაბსორბცია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: სისხლში კალციუმი მომატებულია (ჰიპერკალციემია); თირკმლის ქვები გაქვს ან ადრე გქონდა; ჰიპერვიტამინოზი D დიაგნოსტირებულია; ალერგია გაქვს კოლეკალციფეროლზე ან პრეპარატის დამხმარე კომპონენტებზე.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარი): თირკმლის უკმარისობა; სარკოიდოზი ან სხვა გრანულომატოზური დაავადება; გულის მედიკამენტები (დიგოქსინი); თუ უკვე იღებ კალციუმიან დანამატებს — ჭარბი კალციუმის რისკი.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
რეკომენდებული დოზებით ვიტამინ D3 კარგად აიტანება და გვერდითი ეფექტები იშვიათია.
ხშირი (მაღალი დოზებით ხანგრძლივად): შეშუპება, ყაბზობა, გულისრევა, პირის სიმშრალე, მეტალის გემო პირში.
სერიოზული (ჭარბი დოზით — ჰიპერკალციემია, ანუ სისხლში კალციუმის მომატება): ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, გულისრევა და ღებინება, თირკმლის ქვები, გულის რითმის დარღვევა, სისუსტე და დაბნეულობა. თუ ამ სიმპტომებს შეამჩნევ — შეწყვიტე მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მადის დაკარგვა, ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, ყაბზობა, კუნთების სისუსტე, დაბნეულობა, თირკმლის ტკივილი. მძიმე შემთხვევაში — გულის რითმის დარღვევა.
რა გააკეთე: შეწყვიტე პრეპარატის მიღება. 112-ზე დარეკე. შეფუთვა თან წაიღე. ექიმი სისხლში კალციუმის დონეს შეამოწმებს.
14.ურთიერთქმედებები
დიგოქსინი (გულის წამალი) — ვიტამინ D-ით გამოწვეულმა კალციუმის მომატებამ შეიძლება გულის რითმის დარღვევა გამოიწვიოს. ექიმი კალციუმის დონეს აკონტროლებს.
თიაზიდური შარდმდენები (ჰიდროქლორთიაზიდი) — ამცირებენ კალციუმის გამოყოფას, ამიტომ ჰიპერკალციემიის რისკი იზრდება. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია.
ანტაციდები ალუმინის შემცველობით — ვიტამინ D ზრდის ალუმინის შეწოვას. მოერიდე ერთობლივ მიღებას.
ორლისტატი (წონის შემცირების წამალი) — ამცირებს ვიტამინ D-ის შეწოვას, რადგან ცხიმის ბლოკატორია. მიიღე D ვიტამინი ორლისტატიდან 2 საათის შემდეგ.
ანტიეპილეფსიური (ფენიტოინი, კარბამაზეპინი) — აჩქარებენ ვიტამინ D-ის დაშლას ღვიძლში. შეიძლება დოზის გაზრდა დაგჭირდეს — ექიმი გადაწყვეტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: სისხლში კალციუმი მომატებულია (ჰიპერკალციემია); თირკმლის ქვები გაქვს ან ადრე გქონდა; ჰიპერვიტამინოზი D დიაგნოსტირებულია; ალერგია გაქვს კოლეკალციფეროლზე ან პრეპარატის დამხმარე კომპონენტებზე.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარი): თირკმლის უკმარისობა; სარკოიდოზი ან სხვა გრანულომატოზური დაავადება; გულის მედიკამენტები (დიგოქსინი); თუ უკვე იღებ კალციუმიან დანამატებს — ჭარბი კალციუმის რისკი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]