1.სავაჭრო დასახელება
Salutem D3 (სალუტემი D3)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
colecalciferol (Salutem D3) — ATC: A11CC05
3.სამკურნალო ფორმა
suspension · 15 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Salutem D3 (colecalciferol) — 15 ml.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11CC05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვიტამინი D3 (ქოლეკალციფეროლი) ხელს უწყობს კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვას ნაწლავიდან, რაც აუცილებელია ძვლებისა და კბილების ჯანმრთელობისთვის. ასევე მნიშვნელოვან როლს ასრულებს იმუნური სისტემისა და კუნთების ნორმალურ ფუნქციონირებაში.
ჩვენებები: D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა; რაქიტის თავიდან აცილება ჩვილებსა და ბავშვებში; ოსტეოპოროზის (ძვლის გამეჩხერების) რისკის შემცირება; ოსტეომალაციის (ძვლის დარბილების) მკურნალობა მოზრდილებში; სეზონური D ვიტამინის ნაკლებობა (განსაკუთრებით ზამთარში, მზის ნაკლები ექსპოზიციისას).
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ვიტამინი D3 (ქოლეკალციფეროლი) ხელს უწყობს კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვას ნაწლავიდან, რაც აუცილებელია ძვლებისა და კბილების ჯანმრთელობისთვის. ასევე მნიშვნელოვან როლს ასრულებს იმუნური სისტემისა და კუნთების ნორმალურ ფუნქციონირებაში.
ჩვენებები: D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა; რაქიტის თავიდან აცილება ჩვილებსა და ბავშვებში; ოსტეოპოროზის (ძვლის გამეჩხერების) რისკის შემცირება; ოსტეომალაციის (ძვლის დარბილების) მკურნალობა მოზრდილებში; სეზონური D ვიტამინის ნაკლებობა (განსაკუთრებით ზამთარში, მზის ნაკლები ექსპოზიციისას).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე) გაქვს; ჰიპერვიტამინოზი D დადგენილია; თირკმლის მძიმე უკმარისობა გაქვს; ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მომატება) გაქვს; ალერგია გაქვს შემადგენელ კომპონენტებზე.
სიფრთხილით: თირკმლის ქვების ისტორიის შემთხვევაში; სარკოიდოზისას; სხვა D ვიტამინის შემცველ პრეპარატებთან ერთად მიღებისას (ჯამური დოზის გასაკონტროლებლად). ექიმს აუცილებლად აცნობე ამ მდგომარეობების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
რეკომენდებული დოზით მიღებისას გვერდითი ეფექტები იშვიათია.
ხშირი (მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მიღებისას): გულისრევა, ყაბზობა, მუცლის შეშუპების გრძნობა, წყურვილის გაზრდა.
სერიოზული (ჭარბი დოზირებისას — ჰიპერვიტამინოზი D): ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის ჭარბი მოცულობა) — სიმპტომებია: თავის ტკივილი, ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, გულისრევა, ღებინება, მადის დაკარგვა, სისუსტე, თირკმლის ქვების წარმოქმნა. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტე მიღება და მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, თავის ტკივილი, სისუსტე, მოუსვენრობა, არითმია (გულის რითმის დარღვევა). ქრონიკული ჭარბი მიღებისას — თირკმლის ქვები, თირკმლის ფუნქციის გაუარესება.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ შეწყვიტე მიღება. დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს საავადმყოფოს. შეფუთვა წაიღე თან.
14.ურთიერთქმედებები
კალციუმის პრეპარატები — ერთობლივი მიღება ზრდის ჰიპერკალცემიის რისკს. ექიმმა უნდა გააკონტროლოს კალციუმის დონე სისხლში.
თიაზიდური შარდმდენები (ჰიდროქლორთიაზიდი) — ამცირებენ კალციუმის გამოყოფას შარდით, რაც ჰიპერკალცემიის რისკს ზრდის.
გულის გლიკოზიდები (დიგოქსინი) — D ვიტამინით გამოწვეულმა კალციუმის ზრდამ შეიძლება გულის რითმის დარღვევა გამოიწვიოს. ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.
ანტიეპილეფსიური საშუალებები (ფენიტოინი, კარბამაზეპინი) — ამცირებენ D ვიტამინის ეფექტურობას. შესაძლოა დოზის კორექცია დასჭირდეს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე) გაქვს; ჰიპერვიტამინოზი D დადგენილია; თირკმლის მძიმე უკმარისობა გაქვს; ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მომატება) გაქვს; ალერგია გაქვს შემადგენელ კომპონენტებზე.
სიფრთხილით: თირკმლის ქვების ისტორიის შემთხვევაში; სარკოიდოზისას; სხვა D ვიტამინის შემცველ პრეპარატებთან ერთად მიღებისას (ჯამური დოზის გასაკონტროლებლად). ექიმს აუცილებლად აცნობე ამ მდგომარეობების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]