1.სავაჭრო დასახელება
Salicylic Acid (სალიცილის მჟავას კრემი 5%)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Salicylic acid (Salicylic acid) — ATC: D02AF
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Salicylic acid (Salicylic acid) — .
5.აღწერა
სალიცილის მჟავას კრემი 5% არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი მალამო. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 50 გრამ მალამოს. მალამოს აქვს დამახასიათებელი სუნი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D02AF ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სალიცილის მჟავას 5%-იანი კრემი მიეკუთვნება კერატოლიზურ საშუალებათა ჯგუფს (ATC კოდი: D02AF). იგი გამოიყენება კანის ზედა ფენის გასარბილებლად და აქერცვლისთვის. ძირითადი ჩვენებებია: ფსორიაზი, მეჭეჭები, სიმინდები, ქალუსები და კანის სხვა სახის გამაგრება ან აქერცვლა. სალიცილის მჟავა მოქმედებს კერატინის დაშლის გზით, არბილებს კანს და ხელს უწყობს მკვდარი უჯრედების მოცილებას, რითაც აადვილებს შემდგომ მკურნალობას ან უბრალოდ აუმჯობესებს კანის მდგომარეობას. პრეპარატი განკუთვნილია გარეგანი გამოყენებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სალიცილის მჟავას კრემის 5% სისტემური აბსორბცია კანის მეშვეობით მინიმალურია, განსაკუთრებით დაზიანებული კანის შემთხვევაში. აბსორბირებული სალიცილის მჟავა მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდისა და გლიცინის კონიუგატების წარმოქმნით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია აბსორბციის ხარისხზე და ორგანიზმის მეტაბოლურ აქტივობაზე, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს პარამეტრი ნაკლებად აქტუალურია. სისტემური ტოქსიკურობა მოსალოდნელია მხოლოდ პრეპარატის დიდი რაოდენობით გამოყენების ან კანის დიდი უბნების ხანგრძლივი დამუშავებისას.
9.ჩვენებები
სალიცილის მჟავას 5%-იანი კრემი მიეკუთვნება კერატოლიზურ საშუალებათა ჯგუფს (ATC კოდი: D02AF). იგი გამოიყენება კანის ზედა ფენის გასარბილებლად და აქერცვლისთვის. ძირითადი ჩვენებებია: ფსორიაზი, მეჭეჭები, სიმინდები, ქალუსები და კანის სხვა სახის გამაგრება ან აქერცვლა. სალიცილის მჟავა მოქმედებს კერატინის დაშლის გზით, არბილებს კანს და ხელს უწყობს მკვდარი უჯრედების მოცილებას, რითაც აადვილებს შემდგომ მკურნალობას ან უბრალოდ აუმჯობესებს კანის მდგომარეობას. პრეპარატი განკუთვნილია გარეგანი გამოყენებისთვის.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ სალიცილის მჟავას 5%-იანი კრემი, თუ გაქვთ ალერგია სალიცილის მჟავაზე, აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებზე (NSAIDs). ❌ არ გამოიყენოთ ღია ჭრილობებზე, დაზიანებულ ან ინფიცირებულ კანზე, ან მზის დამწვრობისას. ❌ არ გამოიყენოთ ბავშვებში ექიმის მითითების გარეშე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები. ⚠ მოერიდეთ მზის სხივების ინტენსიურ ზემოქმედებას დამუშავებულ უბნებზე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: დაზიანებულ უბანზე თხელ ფენად ისმება დღეში 1-2-ჯერ, ან ექიმის/ფარმაცევტის რეკომენდაციით. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია მდგომარეობის სიმძიმეზე და ინდივიდუალურ პასუხზე. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის მითითების გარეშე გამოყენება. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ დაზიანებულია კანის დიდი უბანი. მიღების წესი: გარეგანი გამოყენებისთვის. წაისვით მხოლოდ დაზიანებულ კანზე. მოერიდეთ ჯანმრთელ კანთან კონტაქტს.
12.გვერდითი მოვლენები
სალიცილის მჟავას 5%-იანი კრემის გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს ადგილობრივი რეაქციები. ხშირი გვერდითი მოვლენებია კანის სიმშრალე, გაღიზიანება, სიწითლე, წვა ან ქავილი გამოყენების ადგილას. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს მიეკუთვნება კანის ალერგიული რეაქცია, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს გამონაყარით, შეშუპებით ან სუნთქვის გაძნელებით. თუ შენიშნავთ მძიმე ალერგიულ რეაქციას, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. მოერიდეთ პრეპარატის მოხვედრას თვალებსა და ლორწოვან გარსებზე.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების ან პრეპარატის დიდი რაოდენობით კანზე წასმის შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს ადგილობრივი გაღიზიანება, სიწითლე, წვა ან აქერცვლა. თუ პრეპარატი მოხვდა თვალებში, ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობით წყლით. გადაყლაპვის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. ექიმთან კონსულტაციისას წარმოადგინეთ შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
სალიცილის მჟავას 5%-იანი კრემის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ წამლებთან მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება ნაკლებად მოსალოდნელია. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა ადგილობრივ პრეპარატებს იმავე უბანზე, შესაძლოა გაიზარდოს კანის გაღიზიანების რისკი. მოერიდეთ ერთდროულად გამოყენებას პრეპარატებთან, რომლებიც აშრობენ კანს ან შეიცავენ მაღალი კონცენტრაციის სხვა კერატოლიზურ საშუალებებს, ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაციის გარეშე.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ სალიცილის მჟავას 5%-იანი კრემი, თუ გაქვთ ალერგია სალიცილის მჟავაზე, აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებზე (NSAIDs). ❌ არ გამოიყენოთ ღია ჭრილობებზე, დაზიანებულ ან ინფიცირებულ კანზე, ან მზის დამწვრობისას. ❌ არ გამოიყენოთ ბავშვებში ექიმის მითითების გარეშე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები. ⚠ მოერიდეთ მზის სხივების ინტენსიურ ზემოქმედებას დამუშავებულ უბნებზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: სალიცილის მჟავას კრემის 5% გამოყენება ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. სალიცილატებს შეუძლიათ პლაცენტარული ბარიერის გადალახვა და შესაძლოა გავლენა იქონიონ ნაყოფის განვითარებაზე, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ორსულობის გვიან პერიოდში. FDA კატეგორია: C (ადგილობრივი გამოყენებისას რისკი დაბალია, მაგრამ არ არის სრულად შესწავლილი). ლაქტაცია: ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება დასაშვებია, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. თავიდან უნდა იქნას აცილებული პრეპარატის მოხვედრა ძუძუსთავებზე, რათა არ მოხდეს ბავშვის მიერ გადაყლაპვა. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში სალიცილის მჟავას კრემის 5% გამოყენება რეკომენდებული არ არის ექიმის პირდაპირი მითითების გარეშე. სალიცილატების სისტემური აბსორბცია ბავშვებში, განსაკუთრებით დაზიანებული კანის შემთხვევაში, შეიძლება იყოს უფრო მაღალი, რაც ზრდის სალიცილიზმის (სალიცილის მჟავით მოწამლობის) რისკს. თუ ექიმი დანიშნავს, დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა იყოს მკაცრად განსაზღვრული და მონიტორინგი უნდა ხდებოდეს. არ არსებობს კონკრეტული დოზირების რეკომენდაციები ასაკისა და წონის მიხედვით, რადგან გამოყენება შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, სალიცილის მჟავას კრემის 5% გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოა, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და შესაძლოა იყენებდნენ პოლიფარმაციას, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და კანის მდგომარეობის მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის შემოწმება შეიძლება იყოს საჭირო, თუ გამოიყენება დიდი რაოდენობით ან ხანგრძლივად.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სალიცილის მჟავას კრემს 5% არ აქვს ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი განკუთვნილია გარეგანი გამოყენებისთვის და არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. თუმცა, თუ ადგილი აქვს კანის ძლიერ გაღიზიანებას ან დისკომფორტს, რამაც შეიძლება ხელი შეუშალოს კონცენტრაციას, რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მალამოს შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არის 12 თვე, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი (EXP) ეხება მითითებულ თვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არის 12 თვე.