1.სავაჭრო დასახელება
Salicylic Acid (სალიცილის მჟავა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
სალიცილის მჟავა (Salicylic Acid) — ATC: D01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Salicylic Acid (სალიცილის მჟავა) — 1%.
5.აღწერა
სალიცილის მჟავა 1% არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი. ხსნარი მოთავსებულია მუქი შუშის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საწვეთურით, 15 მლ ან 30 მლ მოცულობით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, თანდართული ინსტრუქციით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სალიცილის მჟავა 1% არის კერატოლიზური საშუალება, რომელიც მიეკუთვნება სალიცილატების ჯგუფს (D01AE01). ის მოქმედებს კანის რქოვან შრეზე, ხელს უწყობს მკვდარი უჯრედების აქერცვლას და აუმჯობესებს კანის რეგენერაციას. ეს პრეპარატი ეფექტურია ისეთი მდგომარეობების სამკურნალოდ, როგორიცაა: კანის აქერცვლა, ქავილი, ფსორიაზი, სებორეა, ეგზემა, მეჭეჭები და სხვა კერატოზული დარღვევები. ის ასევე გამოიყენება ფეხის კანის გასამკვრივების (სიმინდის) სამკურნალოდ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სალიცილის მჟავა 1% გამოიყენება ადგილობრივად და მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, გახანგრძლივებული გამოყენებისას ან კანის დაზიანებულ უბნებზე, შესაძლებელია მცირე რაოდენობით შეწოვა. აბსორბციის შემდეგ, სალიცილის მჟავა მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდისა და გლიცინის კონიუგატების წარმოქმნით. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია დოზაზე და თირკმლის ფუნქციაზე, მაგრამ ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური ექსპოზიცია უმნიშვნელოა.
9.ჩვენებები
სალიცილის მჟავა 1% არის კერატოლიზური საშუალება, რომელიც მიეკუთვნება სალიცილატების ჯგუფს (D01AE01). ის მოქმედებს კანის რქოვან შრეზე, ხელს უწყობს მკვდარი უჯრედების აქერცვლას და აუმჯობესებს კანის რეგენერაციას. ეს პრეპარატი ეფექტურია ისეთი მდგომარეობების სამკურნალოდ, როგორიცაა: კანის აქერცვლა, ქავილი, ფსორიაზი, სებორეა, ეგზემა, მეჭეჭები და სხვა კერატოზული დარღვევები. ის ასევე გამოიყენება ფეხის კანის გასამკვრივების (სიმინდის) სამკურნალოდ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ სალიცილის მჟავა 1%, თუ გაქვთ ალერგია სალიცილატებზე ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები. მოერიდეთ თვალებთან, ლორწოვან გარსებთან და სასქესო ორგანოებთან კონტაქტს. არ გამოიყენოთ ღია ჭრილობებზე ან ინფიცირებულ კანზე. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: წაისვით დაზიანებულ უბანზე თხელ ფენად დღეში 1-2-ჯერ. არ გადააჭარბოთ 2-3-ჯერ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს თირკმლის უკმარისობა (CrCl < 50 მლ/წთ). ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: რეკომენდებულია სიფრთხილე. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. წაისვით სუფთა, მშრალ კანზე. თავი აარიდეთ თვალებთან, ლორწოვან გარსებთან და სასქესო ორგანოებთან კონტაქტს.
12.გვერდითი მოვლენები
სალიცილის მჟავა 1%-ის გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს ადგილობრივი გვერდითი მოვლენები. ხშირია: კანის სიმშრალე, სიწითლე, აქერცვლა, წვა ან ქავილი დამუშავებულ ადგილას. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულად, შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქცია, კანის წყლულები ან სისხლდენა. თუ შენიშნავთ ძლიერ გაღიზიანებას ან ალერგიულ გამოვლინებებს, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას, განსაკუთრებით კანის დიდი უბნების დამუშავებისას, შესაძლოა გამოვლინდეს სალიცილატური ინტოქსიკაციის ნიშნები, როგორიცაა: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ყურებში ხმაური, სწრაფი სუნთქვა. თუ განვითარდა ინტოქსიკაციის სიმპტომები, დაუყოვნებლივ მოიხსენით პრეპარატი და მიმართეთ სამედიცინო დახმარებისთვის.
14.ურთიერთქმედებები
სალიცილის მჟავა 1%-ის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები ნაკლებად მოსალოდნელია. თუმცა, თავი შეიკავეთ სხვა კერატოლიზური ან აქერცლის გამომწვევი საშუალებების ერთდროული გამოყენებისგან, რადგან ამან შეიძლება გააძლიეროს კანის გაღიზიანება. ასევე, მოერიდეთ ერთდროულად სხვა სალიცილატების (მაგ. ასპირინი) მიღებას, რათა არ გაიზარდოს სალიცილატებით ინტოქსიკაციის რისკი. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ სალიცილის მჟავა 1%, თუ გაქვთ ალერგია სალიცილატებზე ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები. მოერიდეთ თვალებთან, ლორწოვან გარსებთან და სასქესო ორგანოებთან კონტაქტს. არ გამოიყენოთ ღია ჭრილობებზე ან ინფიცირებულ კანზე. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C (ადგილობრივი გამოყენებისას). ორსულობა: სალიცილის მჟავას ადგილობრივმა გამოყენებამ, განსაკუთრებით ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფზე უარყოფითი ზეგავლენა, მათ შორის ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინრისა (ductus arteriosus). ამიტომ, ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ და მესამე ტრიმესტრში, გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ მკაცრად არ არის აუცილებელი და ექიმის მიერ არ არის დანიშნული. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა სალიცილის მჟავა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. თავიდან აიცილეთ პრეპარატის გამოყენება ძუძუს თავებზე.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში (12 წლამდე) გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა ექიმის პირდაპირი დანიშნულებისა. ბავშვებში, განსაკუთრებით მცირეწლოვანებში, კანი უფრო მგრძნობიარეა და სალიცილის მჟავას სისტემური აბსორბციის რისკი უფრო მაღალია, რაც შეიძლება გართულდეს სალიცილატური ინტოქსიკაციით. ექიმის დანიშნულებით, დოზა და გამოყენების სიხშირე უნდა იყოს მკაცრად კონტროლირებადი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილით გამოყენება. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან გამოყენების სიხშირის შეზღუდვა. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეგულარულად უნდა მოხდეს თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სალიცილის მჟავა 1% ადგილობრივად გამოყენებისას, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პრეპარატის გამოყენებისას გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თავი უნდა შეიკავოთ ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. მოარიდეთ ბავშვების ხელმისაწვდომობას. არ შეინახოთ საყინულეში. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ ფლაკონი.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია გამოყენება 1 წლის ვადაში, შენახვის პირობების დაცვით, რათა უზრუნველყოფილ იქნას პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება.