1.სავაჭრო დასახელება
Salicylic ointment (სალიცილის მჟავას კრემი 5%)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
სალიცილის მჟავა (Salicylic acid) — ATC: D02AF
3.სამკურნალო ფორმა
ointment · 50 მგ/გ · 25 გ
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Salicylic acid (სალიცილის მჟავა) — 50 მგ/გ. მწარმოებელი: Aversi-Rational.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი მალამო. აქვს დამახასიათებელი სუნი. მალამოს აქვს ცხიმოვანი ფუძე, რაც უზრუნველყოფს კანზე ხანგრძლივ კონტაქტს და აქტიური ნივთიერების თანდათანობით გამოთავისუფლებას. შეფუთულია ალუმინის ტუბებში 25 გ ან 50 გ. თითოეული ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D02AF ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სალიცილის მჟავას კრემი 5% (INN: Salicylic acid) მიეკუთვნება კერატოლიზურ საშუალებათა ჯგუფს (ATC კოდი: D02AF). ის მოქმედებს კანზე აქერცვლისა და გამაგრების საწინააღმდეგოდ, არბილებს კანს და ხელს უწყობს მკვდარი უჯრედების მოშორებას. გამოიყენება ისეთი მდგომარეობების სამკურნალოდ, როგორიცაა:
- ფსორიაზი (გამონაყარი, აქერცვლა)
- მეჭეჭები
- სიმინდი და კალიუსი (გამაგრებული კანის უბნები)
- სებორეა
- აკნე (ფერიმჭამელები)
მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება კანის რქოვანი შრის უჯრედებს შორის კავშირების დარღვევას, რაც აადვილებს მათ აქერცვლას. პრეპარატი ხსნის კანის გამაგრებულ უბნებს და აუმჯობესებს სხვა აქტიური ნივთიერებების შეღწევას კანში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სალიცილის მჟავა კანში კარგად შეიწოვება, განსაკუთრებით თუ კანი დაზიანებულია ან ანთებითია. შეწოვის ხარისხი დამოკიდებულია გამოყენებული კონცენტრაციისა და ფართობის ზომაზე. სისტემური აბსორბციის შემდეგ, სალიცილის მჟავა ძირითადად ღვიძლში მეტაბოლიზდება გლუკურონიდისა და გლიცინის კონიუგატების წარმოქმნით. მეტაბოლიტები და უცვლელი სალიცილის მჟავა გამოიყოფა თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მერყეობს, თუმცა სისტემური აბსორბციისას შეიძლება გაიზარდოს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შენელებულია.
9.ჩვენებები
სალიცილის მჟავას კრემი 5% (INN: Salicylic acid) მიეკუთვნება კერატოლიზურ საშუალებათა ჯგუფს (ATC კოდი: D02AF). ის მოქმედებს კანზე აქერცვლისა და გამაგრების საწინააღმდეგოდ, არბილებს კანს და ხელს უწყობს მკვდარი უჯრედების მოშორებას. გამოიყენება ისეთი მდგომარეობების სამკურნალოდ, როგორიცაა:
- ფსორიაზი (გამონაყარი, აქერცვლა)
- მეჭეჭები
- სიმინდი და კალიუსი (გამაგრებული კანის უბნები)
- სებორეა
- აკნე (ფერიმჭამელები)
მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება კანის რქოვანი შრის უჯრედებს შორის კავშირების დარღვევას, რაც აადვილებს მათ აქერცვლას. პრეპარატი ხსნის კანის გამაგრებულ უბნებს და აუმჯობესებს სხვა აქტიური ნივთიერებების შეღწევას კანში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ:
- გაქვთ ალერგია სალიცილის მჟავას ან სხვა სალიცილატების მიმართ.
- გაქვთ ალერგია რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.
- კანი დაზიანებული ან ანთებითია.
- არის ღია ჭრილობები.
- ბავშვებში 12 წლამდე (განსაკუთრებით სახეზე).
- ხანგრძლივი გამოყენება ორსულობის დროს.
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით და მცირე უბნებზე).
- იყენებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდიან სისხლდენის რისკს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: წაისვით თხელი ფენა დაზიანებულ კანის უბანზე დღეში 1-2-ჯერ. არ არის რეკომენდებული 5%-იანი სალიცილის მჟავას მალამოს გამოყენება კანის დიდ უბანზე (სხეულის ზედაპირის 20%-ზე მეტი) ან ხანგრძლივად ექიმის მეთვალყურეობის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით და ექიმის რეკომენდაციით, რადგან შესაძლებელია სისტემური აბსორბციის გაზრდა და გვერდითი ეფექტების განვითარება. მიღების ხერხი: გარედან, დაზიანებულ კანის უბანზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შესაძლოა გამოვლინდეს 10%-ზე მეტ პაციენტში):
- კანის გაღიზიანება, სიწითლე, წვა
- აქერცვლა
- სიმშრალე
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს):
- ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება, თავბრუსხვევა)
- კანის წყლულები ან სერიოზული დაზიანება (განსაკუთრებით მაღალი კონცენტრაციისას ან ხანგრძლივი გამოყენებისას).
- სალიცილის მჟავას სისტემურმა აბსორბციამ, განსაკუთრებით კანის დიდ უბანზე გამოყენებისას, შეიძლება გამოიწვიოს სალიცილიზმის სიმპტომები (გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ყურებში შუილი).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კანის ძლიერი გაღიზიანება, ტკივილი, სიწითლე, აქერცვლა, წყლულები. სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ყურებში შუილი, სმენის დაქვეითება, თავის ტკივილი, აჩქარებული სუნთქვა. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ მოიხსენით პრეპარატი და ჩამოიბანეთ კანი წყლით. დაუკავშირდით ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. თან წაიღეთ შეფუთვა, რათა ექიმმა იცოდეს, რა საშუალება გამოიყენეთ.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა კერატოლიზური საშუალებები (მაგ. რესორცინოლი, გოგირდი): ერთობლივმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს კანის გაღიზიანება და აქერცვლა.
- სალიცილატები (მაგ. ასპირინი): ერთობლივმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი, განსაკუთრებით სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში.
- კანის დაზიანების გამაძლიერებელი საშუალებები (მაგ. ბენზოილის პეროქსიდი, ტრეტინოინი): შეიძლება გაიზარდოს გაღიზიანება და სიმშრალე.
- მეტოტრექსატი: სალიცილატებმა შეიძლება შეამცირონ მეტოტრექსატის კლირენსი და გაზარდონ მისი ტოქსიკურობა.
- პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები (დიაბეტის სამკურნალო): სალიცილატებმა შეიძლება გააძლიერონ მათი ეფექტი და გამოიწვიონ ჰიპოგლიკემია.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ, თუ:
- გაქვთ ალერგია სალიცილის მჟავას ან სხვა სალიცილატების მიმართ.
- გაქვთ ალერგია რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.
- კანი დაზიანებული ან ანთებითია.
- არის ღია ჭრილობები.
- ბავშვებში 12 წლამდე (განსაკუთრებით სახეზე).
- ხანგრძლივი გამოყენება ორსულობის დროს.
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით და მცირე უბნებზე).
- იყენებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდიან სისხლდენის რისკს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: სალიცილის მჟავას სისტემურმა აბსორბციამ, განსაკუთრებით ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფისთვის რისკი, მათ შორის ნაადრევი არტერიული სადინარის დახურვა. ამიტომ, ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ და მესამე ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ მცირე უბნებზე. FDA კატეგორია: C (თუმცა, ტოპიკური გამოყენებისას რისკი დაბალია, თუ არ ხდება სისტემური აბსორბცია). ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა სალიცილის მჟავა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, მცირე უბნებზე და არა ძუძუს არეში.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით სახეზე, რადგან იზრდება სალიცილიზმის განვითარების რისკი სისტემური აბსორბციის გამო. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოყენება ხდება ზრდასრულთა დოზით, მაგრამ სიფრთხილით და მცირე უბნებზე. ექიმის რეკომენდაცია აუცილებელია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. შესაძლებელია საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან გამოყენების სიხშირის შემცირება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სალიცილის მჟავას კრემი 5% არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის გამოყენება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მალამოს შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ შეადგენს 12 თვეს, იმ პირობით, რომ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების დაცვით.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება მითითებულ თვეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: 12 თვე.