1.სავაჭრო დასახელება
Salbutamol (სალბუტამოლი 100მკგ ინჰალატორი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Salbutamol (Salbutamol) — ATC: R03AC02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Salbutamol (Salbutamol) — .
5.აღწერა
სალბუტამოლი 100 მკგ ინჰალატორი არის პატარა, ცილინდრული მოწყობილობა, რომელიც შეიცავს წნევის ქვეშ მყოფ აეროზოლს. ინჰალატორის კორპუსი, როგორც წესი, დამზადებულია პლასტმასისგან, ხშირად თეთრი ან ღია ფერის, და აღჭურვილია პლასტმასის თავსახურით, რომელიც იცავს საწვეთურს. ყოველი დაწკაპუნებისას გამოიყოფა ზუსტი დოზა (100 მკგ) სალბუტამოლის. შეფუთვა არის ბლისტერი ან მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს ერთ ინჰალატორს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R03AC02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სალბუტამოლი მიეკუთვნება ბრონქოდილატატორების ჯგუფს, კერძოდ, მოკლე მოქმედების ბეტა-2-ადრენერგულ აგონისტებს. ის მოქმედებს სასუნთქი გზების გლუვ კუნთებზე, იწვევს მათ მოდუნებას და სასუნთქი მილების გაფართოებას (ბრონქოდილატაცია). ეს მნიშვნელოვნად აადვილებს სუნთქვას ბრონქოსპაზმის დროს. ძირითადად გამოიყენება: ასთმის შეტევებისას, ფიზიკური დატვირთვით გამოწვეული ბრონქოსპაზმის პროფილაქტიკისთვის, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) სიმპტომური მკურნალობისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სალბუტამოლი ინჰალაციის გზით მიღებისას სწრაფად შეიწოვება ფილტვებიდან. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 5-15 წუთში. პრეპარატის დაახლოებით 10-20% აღწევს ფილტვებში, დანარჩენი ყლაპვასთან ერთად ხვდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, სადაც მეტაბოლიზდება. სალბუტამოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-6 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. ღვიძლისმიერი მეტაბოლიზმი მინიმალურია. ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას შეადგენს დაახლოებით 50%-ს.
9.ჩვენებები
სალბუტამოლი მიეკუთვნება ბრონქოდილატატორების ჯგუფს, კერძოდ, მოკლე მოქმედების ბეტა-2-ადრენერგულ აგონისტებს. ის მოქმედებს სასუნთქი გზების გლუვ კუნთებზე, იწვევს მათ მოდუნებას და სასუნთქი მილების გაფართოებას (ბრონქოდილატაცია). ეს მნიშვნელოვნად აადვილებს სუნთქვას ბრონქოსპაზმის დროს. ძირითადად გამოიყენება: ასთმის შეტევებისას, ფიზიკური დატვირთვით გამოწვეული ბრონქოსპაზმის პროფილაქტიკისთვის, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) სიმპტომური მკურნალობისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ სალბუტამოლი, თუ გაქვთ ალერგია სალბუტამოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია (ჰიპერთირეოიდიზმი), დიაბეტი ან გქონიათ გულის შეტევა. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი თანმხლები დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ბავშვები (4 წლიდან): 1-2 შესუნთქვა (100-200 მკგ) საჭიროებისამებრ ბრონქოსპაზმის სიმპტომების შესამსუბუქებლად. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 8 შესუნთქვას (800 მკგ) 24 საათის განმავლობაში, თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის დანიშნული. ფიზიკური დატვირთვით გამოწვეული ბრონქოსპაზმის პროფილაქტიკისთვის: 2 შესუნთქვა (200 მკგ) ფიზიკურ აქტივობამდე 15-30 წუთით ადრე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ინჰალაციური ფორმის გამოყენებისას. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში მონაცემები შეზღუდულია, მაგრამ დოზის კორექცია, სავარაუდოდ, საჭირო არ არის. პრეპარატი გამოიყენება ინჰალაციის გზით, პირის ღრუში.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან): კანკალი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია). იშვიათი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 1000-დან): გულის რითმის დარღვევა, გულმკერდის ტკივილი, გულისრევა, კანზე გამონაყარი, ალერგიული რეაქციები. ძალიან იშვიათი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 10000-დან): კუნთების სპაზმი, სისხლში კალიუმის დონის დაქვეითება (ჰიპოკალიემია), რაც შეიძლება საშიში იყოს. თუ შეამჩნევთ ძლიერ კანკალს, გულის რითმის დარღვევას ან სუნთქვის გაძნელებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისცემის გახშირება, კანკალი, თავის ტკივილი, მოუსვენრობა, გულის რითმის დარღვევა და სისხლში კალიუმის დონის დაქვეითება. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
სალბუტამოლმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან: არასელექტიური ბეტა-ბლოკერები (მაგ. პროპრანოლოლი) — ამცირებენ სალბუტამოლის ეფექტურობას და ზრდიან ბრონქოსპაზმის რისკს. თეოფილინი და სხვა ბრონქოდილატატორები — შესაძლოა გააძლიეროს გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა გულისცემის გახშირება. ზოგიერთი საგულე პრეპარატი (მაგ. დიგოქსინი) — შესაძლოა გააძლიეროს გულის რითმის დარღვევის რისკი, განსაკუთრებით თუ სისხლში კალიუმის დონე დაქვეითებულია. დიურეტიკები (შარდმდენები) — ზრდიან ჰიპოკალიემიის (სისხლში კალიუმის დაქვეითება) რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ სალბუტამოლი, თუ გაქვთ ალერგია სალბუტამოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული ფუნქცია (ჰიპერთირეოიდიზმი), დიაბეტი ან გქონიათ გულის შეტევა. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი თანმხლები დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. სალბუტამოლი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები მაღალი დოზებით. ლაქტაცია: სალბუტამოლი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან არსებობს ბავშვისთვის პოტენციური რისკი. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის გადაწყვეტილებით, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში (4 წლიდან) გამოყენება შესაძლებელია ექიმის დანიშნულებით, დოზირება შეადგენს 1-2 შესუნთქვას (100-200 მკგ) საჭიროებისამებრ. 4 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პრეპარატი 2 წელზე უმცროსი ასაკის ბავშვებში, თუმცა ეს უნდა მოხდეს სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ. ყოველთვის უნდა იქნას დაცული ბავშვებისთვის განკუთვნილი დოზირების რეკომენდაციები.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სალბუტამოლის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ გულის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია ან სხვა თანმხლები პათოლოგიები. ხშირად ამ ასაკობრივ ჯგუფში პაციენტები იღებენ პოლიფარმაციას, რაც ზრდის ურთიერთქმედების რისკს. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით გულისცემის და არტერიული წნევის მაჩვენებლების.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სალბუტამოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და გულისცემის გახშირება. ამ სიმპტომებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში აქტივობებისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინჰალატორი არ უნდა გაიხსნას, არ უნდა გაცხელდეს ან დაიწვას, მაშინაც კი, როცა ცარიელი ჩანს. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე, მაგრამ ზოგადად, ინჰალატორი უნდა იქნას გამოყენებული მითითებულ ვადამდე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 24 თვეს. ინჰალატორი უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე. გახსნის შემდეგ (ანუ პირველი გამოყენების შემდეგ) შენახვის ვადა, როგორც წესი, შეადგენს 12 თვეს, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული. ნებისმიერ შემთხვევაში, გამოყენებამდე უნდა შემოწმდეს ვარგისიანობის ვადა.