1.სავაჭრო დასახელება
სალბუაირი (სალბუტამოლი) ხსნარი საინჰალაციო 2.5მგ/2.5მლ #60 (სალბუაირი (სალბუტამოლი) ხსნარი საინჰალაციო 2.5მგ/2.5მლ #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
· 2.5 mg · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 2.5 mg. მწარმოებელი: ლაბ. უნითერი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სალბუტამოლი მიეკუთვნება სელექციურ ბეტა-2-ადრენომიმეტიკებს (ATC: R03AC02). მოქმედების მექანიზმი მარტივია: აფართოებს სასუნთქი გზების გლუვ კუნთებს და ხსნის ბრონქოსპაზმს — სუნთქვა რამდენიმე წუთში მსუბუქდება.
ჩვენებები: ბრონქული ასთმის შეტევის მოხსნა და პრევენცია; ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD); ობსტრუქციული ბრონქიტი; ფიზიკური დატვირთვით გამოწვეული ბრონქოსპაზმი. ნებულაიზერული ფორმა განსაკუთრებით ეფექტურია მძიმე შეტევისას, მცირეწლოვან ბავშვებში ან ხანდაზმულებში, რომლებსაც აეროზოლური ინჰალატორის კოორდინირებული გამოყენება უჭირთ.
ექიმის დანიშნულება საჭიროა, როცა ინჰალატორით კონტროლი არასაკმარისია, შეტევა მძიმეა, ან პაციენტი ვერ იყენებს ჩვეულებრივ ინჰალატორს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სალბუტამოლი მიეკუთვნება სელექციურ ბეტა-2-ადრენომიმეტიკებს (ATC: R03AC02). მოქმედების მექანიზმი მარტივია: აფართოებს სასუნთქი გზების გლუვ კუნთებს და ხსნის ბრონქოსპაზმს — სუნთქვა რამდენიმე წუთში მსუბუქდება.
ჩვენებები: ბრონქული ასთმის შეტევის მოხსნა და პრევენცია; ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD); ობსტრუქციული ბრონქიტი; ფიზიკური დატვირთვით გამოწვეული ბრონქოსპაზმი. ნებულაიზერული ფორმა განსაკუთრებით ეფექტურია მძიმე შეტევისას, მცირეწლოვან ბავშვებში ან ხანდაზმულებში, რომლებსაც აეროზოლური ინჰალატორის კოორდინირებული გამოყენება უჭირთ.
ექიმის დანიშნულება საჭიროა, როცა ინჰალატორით კონტროლი არასაკმარისია, შეტევა მძიმეა, ან პაციენტი ვერ იყენებს ჩვეულებრივ ინჰალატორს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: სალბუტამოლის ან ხსნარის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ): გაქვთ გულის დაავადება, არითმია ან მაღალი არტერიული წნევა; ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია (თირეოტოქსიკოზი); შაქრიანი დიაბეტი — სალბუტამოლმა შეიძლება დროებით აამაღლოს სისხლში შაქრის დონე; ეპილეფსია; ფეოქრომოციტომა.
არ გამოიყენოთ სალბუტამოლი, როგორც ერთადერთი საშუალება მძიმე ასთმის კონტროლისთვის — ბაზისური ანთების საწინააღმდეგო თერაპია (ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდი) აუცილებელია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს ჰქონდეს): ხელების კანკალი (ტრემორი) — ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისით გაივლის; გულისცემის გახშირება; თავის ტკივილი; კუნთების სპაზმი.
ნაკლებად ხშირი: ნერვიულობა, მოუსვენრობა; პირის სიმშრალე; გულისრევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): გულის არითმია ან ძლიერი პალპიტაცია; ტკივილი გულმკერდში; ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება); სისხლში კალიუმის დონის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოკალიემია) — კუნთების სისუსტე, გულის რითმის დარღვევა. პარადოქსული ბრონქოსპაზმი (სუნთქვა ინჰალაციის შემდეგ კიდევ უფრო გაუარესდა) — შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისცემა, ხელების ტრემორი, თავის ტკივილი, აგზნებადობა, გულისრევა, სისხლში კალიუმის დონის დაქვეითება, შესაძლო არითმია.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა/ამპულა. ექიმი გაკონტროლებთ გულის რითმს და კალიუმის დონეს. არ ჩაისუნთქოთ დამატებითი დოზა.
14.ურთიერთქმედებები
თეოფილინი — ორივე პრეპარატი აჩქარებს გულისცემას და ამცირებს კალიუმის დონეს. ერთად მიღებისას საჭიროა გულის რითმის მონიტორინგი.
ბეტა-ბლოკატორები (პროპრანოლოლი, ატენოლოლი) — ბლოკავენ სალბუტამოლის ეფექტს. ასთმის პაციენტებში ბეტა-ბლოკატორები თავისთავად საშიშია — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
შარდმდენები (ფუროსემიდი, ჰიდროქლორთიაზიდი) — ორივე ამცირებს კალიუმის დონეს სისხლში, ერთად მიღებისას ჰიპოკალიემიის რისკი იზრდება.
დიგოქსინი — კალიუმის დონის დაქვეითების ფონზე იზრდება დიგოქსინის ტოქსიკურობა. კალიუმის დონის კონტროლი აუცილებელია.
MAO ინჰიბიტორები და ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები — შეიძლება გააძლიერონ სალბუტამოლის კარდიოვასკულარული ეფექტები.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: სალბუტამოლის ან ხსნარის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ): გაქვთ გულის დაავადება, არითმია ან მაღალი არტერიული წნევა; ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია (თირეოტოქსიკოზი); შაქრიანი დიაბეტი — სალბუტამოლმა შეიძლება დროებით აამაღლოს სისხლში შაქრის დონე; ეპილეფსია; ფეოქრომოციტომა.
არ გამოიყენოთ სალბუტამოლი, როგორც ერთადერთი საშუალება მძიმე ასთმის კონტროლისთვის — ბაზისური ანთების საწინააღმდეგო თერაპია (ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდი) აუცილებელია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]