1.სავაჭრო დასახელება
სალბი + ვიტამინი C 20 საწუწნი ტაბლეტი (სალბი + ვიტამინი C 20 საწუწნი ტაბლეტი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
salvia officinalis (salvia officinalis) — ATC: R02AA20
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: salvia officinalis (salvia officinalis) — .
5.აღწერა
საწუწნი ტაბლეტები, შეფუთული ბლისტერებში. თითოეული ტაბლეტი არის მრგვალი, ოდნავ ამოზნექილი ზედაპირის მქონე, მოყვითალო-მომწვანო ფერის, დამახასიათებელი სუნით. შეფუთვაში მოთავსებულია 20 ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R02AA20 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
შალფეის (Salvia officinalis) ექსტრაქტი მოქმედებს როგორც ბუნებრივი ანტისეპტიკი და ანთების საწინააღმდეგო საშუალება — ამშვიდებს ყელის ლორწოვან გარსს და ხელს უწყობს მიკრობების შეზღუდვას პირის ღრუში. C ვიტამინი აძლიერებს ადგილობრივ იმუნიტეტს და ქსოვილების აღდგენას.
ჩვენებები: ყელის ტკივილი და გაღიზიანება გაციების ან გრიპის ფონზე; ფარინგიტი (ყელის ანთება); ლარინგიტი (ხმის ჩახლეჩა, ხმის იოგების ანთება); სტომატიტი (პირის ღრუს ანთება); გინგივიტი (ღრძილების ანთება). ATC ჯგუფი: R02AA20 — ყელის ანტისეპტიკური პრეპარატები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სალბის ექსტრაქტისა და C ვიტამინის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები ამ პრეპარატის ფორმით (საწუწნი ტაბლეტი) შეზღუდულია. C ვიტამინი (ასკორბინის მჟავა) ხასიათდება კარგი აბსორბციით პერორალურად მიღებისას, ძირითადად წვრილ ნაწლავში. განაწილდება ორგანიზმის ყველა ქსოვილში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. სალბის აქტიური ნივთიერებების (მაგ. ეთერზეთები, ფლავონოიდები) ფარმაკოკინეტიკა კარგად არ არის შესწავლილი, განსაკუთრებით ადგილობრივი გამოყენებისას. პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მოსალოდნელია მინიმალური, რაც ამცირებს ტოქსიკურობის რისკს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) არ არის დადგენილი.
9.ჩვენებები
შალფეის (Salvia officinalis) ექსტრაქტი მოქმედებს როგორც ბუნებრივი ანტისეპტიკი და ანთების საწინააღმდეგო საშუალება — ამშვიდებს ყელის ლორწოვან გარსს და ხელს უწყობს მიკრობების შეზღუდვას პირის ღრუში. C ვიტამინი აძლიერებს ადგილობრივ იმუნიტეტს და ქსოვილების აღდგენას.
ჩვენებები: ყელის ტკივილი და გაღიზიანება გაციების ან გრიპის ფონზე; ფარინგიტი (ყელის ანთება); ლარინგიტი (ხმის ჩახლეჩა, ხმის იოგების ანთება); სტომატიტი (პირის ღრუს ანთება); გინგივიტი (ღრძილების ანთება). ATC ჯგუფი: R02AA20 — ყელის ანტისეპტიკური პრეპარატები.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს შალფეის, C ვიტამინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: დიაბეტის შემთხვევაში შეამოწმე შაქრის შემცველობა ტაბლეტში. თუ ყელის ტკივილი 5 დღეზე მეტხანს გრძელდება, ახლავს ცხელება ან ყლაპვა გართულებულია — აუცილებლად მიმართე ექიმს. ბავშვებში დოზა და მიღების ასაკი ექიმთან ან ფარმაცევტთან შეათანხმე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: 1 ტაბლეტი ნელ-ნელა გასაწუწნად პირის ღრუში, 3-6-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ. არ გადაყლაპოთ ტაბლეტი მთლიანად. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია სიმპტომების სიმძიმეზე და ექიმის რეკომენდაციაზე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილე რეკომენდებულია. მიღების წესი: ტაბლეტი მოათავსეთ პირის ღრუში და ნელ-ნელა გაწუწეთ, სანამ სრულად არ დაიშლება. არ დაღეჭოთ და არ გადაყლაპოთ მთლიანად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი: საწუწნ ტაბლეტებს ზოგადად კარგი ამტანობა აქვს. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს პირის ღრუს მსუბუქი გაღიზიანება, გემოვნების დროებითი ცვლილება ან კუჭის მსუბუქი დისკომფორტი.
სერიოზული (ძალიან იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. თუ ასეთი სიმპტომი გამოჩნდა, შეწყვიტე მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
გადაჭარბებული მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს გულისრევა, ღებინება ან მუცლის ტკივილი. თუ შემთხვევით ბევრი ტაბლეტი მიიღე — დარეკე 112-ზე ან მიმართე ექიმს. წაიღე შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, სისხლის გამათხელებლები) — შალფეიმ შეიძლება გავლენა მოახდინოს სისხლის შედედებაზე. ერთდროული მიღებისას ექიმს აცნობე.
ჰიპოგლიკემიური პრეპარატები (შაქრის შემამცირებლები) — შალფეიმ შეიძლება გააძლიეროს სისხლში შაქრის შემცირება. დიაბეტის წამლებთან ერთად მონიტორინგი მნიშვნელოვანია.
სედატიური (დამამშვიდებელი) საშუალებები — შალფეის ექსტრაქტმა შეიძლება გააძლიეროს ძილის მომგვრელი ეფექტი. ექიმს აცნობე ყველა მიმდინარე წამლის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს შალფეის, C ვიტამინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: დიაბეტის შემთხვევაში შეამოწმე შაქრის შემცველობა ტაბლეტში. თუ ყელის ტკივილი 5 დღეზე მეტხანს გრძელდება, ახლავს ცხელება ან ყლაპვა გართულებულია — აუცილებლად მიმართე ექიმს. ბავშვებში დოზა და მიღების ასაკი ექიმთან ან ფარმაცევტთან შეათანხმე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. სალბის ექსტრაქტმა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, შეიძლება გამოიწვიოს საშვილოსნოს შეკუმშვა, ამიტომ მისი გამოყენება ორსულობის პირველ ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია. C ვიტამინის ზომიერი დოზები ითვლება უსაფრთხოდ, თუმცა პრეპარატის მთლიანი შემადგენლობის უსაფრთხოება არ არის დადგენილი. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან აქტიური ნივთიერებების გადასვლა დედის რძეში და ბავშვზე მისი გავლენა არ არის შესწავლილი. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის საკმარისი.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზით, ექიმის ან ფარმაცევტის მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზის კორექცია ბავშვებში ხდება ინდივიდუალურად, სიმპტომების სიმძიმის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, იმ პირობით, რომ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც ხშირად იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია პოტენციური ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თანმხლები დაავადებების არსებობისას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, შესაძლოა გამოვლინდეს მსუბუქი თავბრუსხვევა ან გემოვნების შეგრძნების დროებითი ცვლილება, რამაც შეიძლება იმოქმედოს კონცენტრაციაზე. თუ მსგავსი სიმპტომები გამოვლინდა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტენიანობისა და მაღალი ტემპერატურის ზემოქმედების თავიდან ასაცილებლად შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შეინახეთ მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება მჭიდროდ დახურულ შეფუთვაში, მისი გამოყენება შესაძლებელია შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის განმავლობაში გახსნის შემდეგ.