1.სავაჭრო დასახელება
სალბი და ვიტამინი C 24 ტაბლეტი (სალბი და ვიტამინი C 24 ტაბლეტი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
salvia officinalis (salvia officinalis) — ATC: R02AA20
3.სამკურნალო ფორმა
ა ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: salvia officinalis (salvia officinalis) — .
5.აღწერა
პრეპარატი „სალბი და ვიტამინი C“ არის საწუწნი ტაბლეტები. ტაბლეტები არის მრგვალი, ოდნავ ამოზნექილი ზედაპირის მქონე, ღია-მომწვანო ფერის, დამახასიათებელი სუნით. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 12 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (24 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R02AA20 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
შალფეის (Salvia officinalis) ექსტრაქტი ანტისეპტიკური და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებისაა — ამცირებს ბაქტერიების აქტივობას პირის ღრუსა და ყელში, ხოლო C ვიტამინი (ასკორბინის მჟავა) ხელს უწყობს ადგილობრივ იმუნურ პასუხსა და ლორწოვანი გარსის აღდგენას. გამოიყენება ყელის ტკივილისას (ფარინგიტი), ხორხის ანთებისას (ლარინგიტი), პირის ღრუს ანთებისას (სტომატიტი, გინგივიტი) და გაციების თანმდევი ყელის დისკომფორტისას. ATC კლასი R02AA20 — ყელის ანტისეპტიკური პრეპარატები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სალბის (Salvia officinalis) ექსტრაქტის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია. C ვიტამინის (ასკორბინის მჟავა) აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 1-3 საათში. განაწილება ხდება ორგანიზმის ყველა ქსოვილში, განსაკუთრებით აქტიურად — თირკმელებში, თირკმელზედა ჯირკვლებში და ჰიპოფიზში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, ჭარბი რაოდენობა გამოიყოფა უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია დოზაზე და ორგანიზმის მოთხოვნილებაზე, მერყეობს 8-20 საათს.
9.ჩვენებები
შალფეის (Salvia officinalis) ექსტრაქტი ანტისეპტიკური და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებისაა — ამცირებს ბაქტერიების აქტივობას პირის ღრუსა და ყელში, ხოლო C ვიტამინი (ასკორბინის მჟავა) ხელს უწყობს ადგილობრივ იმუნურ პასუხსა და ლორწოვანი გარსის აღდგენას. გამოიყენება ყელის ტკივილისას (ფარინგიტი), ხორხის ანთებისას (ლარინგიტი), პირის ღრუს ანთებისას (სტომატიტი, გინგივიტი) და გაციების თანმდევი ყელის დისკომფორტისას. ATC კლასი R02AA20 — ყელის ანტისეპტიკური პრეპარატები.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო, თუ: გაქვს ალერგია შალფეის (სალბის), ტუხტის ოჯახის მცენარეების ან C ვიტამინის მიმართ. არ მისცე 6 წლამდე ბავშვს (მუხრჩობის რისკი). სიფრთხილით: ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა — შალფეი დიდი დოზით შეიძლება საშვილოსნოს ტონუსზე იმოქმედოს. თირკმელქვის ქვების ისტორიის შემთხვევაში ექიმს მიმართე, რადგან C ვიტამინი ოქსალატების წარმოქმნას უწყობს ხელს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: 1 ტაბლეტი დაიწუწნეთ ნელა პირის ღრუში ყოველ 2-3 საათში, მაგრამ არა უმეტეს 6 ტაბლეტისა დღეში. პრეპარატი მიიღება ჭამის შემდეგ. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტებმა სიფრთხილე უნდა გამოიჩინონ. მიღების ხერხი: ტაბლეტი უნდა დაიწუწნოს ნელა პირის ღრუში, სანამ სრულად არ დაიშლება. არ დაღეჭოთ და არ გადაყლაპოთ მთლიანად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი: პრეპარატი ძირითადად კარგად აიტანება. იშვიათად შეიძლება გამოიწვიოს მსუბუქი კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი ან გულისრევა დიდი რაოდენობით ტაბლეტის მიღებისას. სერიოზული (იშვიათი): ალერგიული რეაქცია შალფეის ექსტრაქტზე — გამონაყარი, პირის ღრუს შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტე მიღება და მიმართე ექიმს. ტუჩების ან ენის შეშუპებისას დარეკე 112-ზე.
13.დოზის გადაცილება
ბევრი ტაბლეტის ერთდროულად მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა. ძალიან დიდი დოზით — C ვიტამინის ჭარბი რაოდენობა ზრდის კუჭის მჟავიანობას და თირკმელქვის ქვების რისკს. რა გააკეთო: შეწყვიტე მიღება, დალიე წყალი. თუ ბავშვმა მიიღო ბევრი ტაბლეტი ან გაქვს სერიოზული სიმპტომები — დარეკე 112-ზე და წამლის შეფუთვა წაიღე.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, ჰეპარინი) — შალფეიმ შეიძლება შეცვალოს სისხლის შედედების პროცესი. ერთად მიღებამდე ექიმს მიმართე. ჰიპოგლიკემიური წამლები (შაქრის შემამცირებლები) — შალფეი მცირედ ამცირებს სისხლში შაქრის დონეს, ერთობლივი მიღება ჰიპოგლიკემიის რისკს ზრდის. სედატიური (დამამშვიდებელი) პრეპარატები — შალფეის ექსტრაქტმა შეიძლება გააძლიეროს დამამშვიდებელი ეფექტი. რკინის პრეპარატები — C ვიტამინი ზრდის რკინის შეწოვას, რაც ზოგ შემთხვევაში სასარგებლოა, მაგრამ ჰემოქრომატოზისას საშიშია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო, თუ: გაქვს ალერგია შალფეის (სალბის), ტუხტის ოჯახის მცენარეების ან C ვიტამინის მიმართ. არ მისცე 6 წლამდე ბავშვს (მუხრჩობის რისკი). სიფრთხილით: ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა — შალფეი დიდი დოზით შეიძლება საშვილოსნოს ტონუსზე იმოქმედოს. თირკმელქვის ქვების ისტორიის შემთხვევაში ექიმს მიმართე, რადგან C ვიტამინი ოქსალატების წარმოქმნას უწყობს ხელს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: შალფეის ექსტრაქტმა დიდი დოზით შეიძლება გამოიწვიოს საშვილოსნოს შეკუმშვა, ამიტომ ორსულობის პერიოდში პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე. C ვიტამინის მიღება ორსულობისას დასაშვებია რეკომენდებულ დოზებში, თუმცა პრეპარატის მთლიანი შემადგენლობის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ. FDA კატეგორია: C ვიტამინისთვის — A (რეკომენდებულ დოზებში). შალფეის ექსტრაქტისთვის მონაცემები არასაკმარისია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: პრეპარატი უკუნაჩვენებია 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში მუხრუჩობის რისკის გამო. 6-12 წლის ბავშვებში: 1 ტაბლეტი დაიწუწნეთ ნელა პირის ღრუში 3-4-ჯერ დღეში. დოზის კორექცია ბავშვებში ხდება ასაკისა და სხეულის მასის მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: პრეპარატი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება ხანდაზმულ პაციენტებში. თირკმლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითების გამო, რეკომენდებულია სიფრთხილე და, საჭიროების შემთხვევაში, ექიმის კონსულტაცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი უნდა იქნას გათვალისწინებული.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: პრეპარატს არ აქვს ცნობილი გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, რაც საშუალებას იძლევა პრეპარატის მიღებისას იმართოთ სატრანსპორტო საშუალება ან იმუშაოთ მექანიზმებთან. თუმცა, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თავი შეიკავეთ ამ საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 2 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, სათანადო შენახვის პირობების დაცვით.