1.სავაჭრო დასახელება
საკოლინი სიროფი 200მლ ფლაკონი #1 (საკოლინი სიროფი 200მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 200 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 ml. მწარმოებელი: პრიმეა.
5.აღწერა
საკოლინი სიროფი 200მლ ფლაკონში. პრეპარატი წარმოადგენს უფერო ან თითქმის უფერო, ბლანტი სითხის სახით, ხილის სურნელით. ფლაკონი დამზადებულია მუქი ფერის მინისგან, რომელსაც მოჰყვება საზომი ჭიქა ან შპრიცი. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სიმეთიკონი არღვევს კუჭ-ნაწლავში დაგროვილ გაზის ბუშტუკებს. ის პატარა ბუშტუკებს აერთიანებს დიდებად, რაც მათ ბუნებრივ გამოდევნას უწყობს ხელს. პრეპარატი არ შეიწოვება სისხლში და მოქმედებს მხოლოდ საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში.
ჩვენებები: ფუნქციური შებერილობა (მეტეორიზმი), გაზებით გამოწვეული მუცლის ტკივილი და დისკომფორტი, აეროფაგია (ჰაერის გადაყლაპვა), ჩვილებში კოლიკა (ექიმის რეკომენდაციით). ასევე გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ენდოსკოპიისა და რენტგენოლოგიური გამოკვლევების წინ, გაზების შესამცირებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სიმეთიკონი ფარმაკოლოგიურად ინერტულია. ის არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და გამოიყოფა უცვლელი სახით ფეკალურ მასებთან ერთად. მისი მოქმედება ლოკალურია, ანუ ხდება მხოლოდ სანათურში. სიმეთიკონის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი, რადგან ის არ ხვდება სისტემურ მიმოქცევაში.
9.ჩვენებები
სიმეთიკონი არღვევს კუჭ-ნაწლავში დაგროვილ გაზის ბუშტუკებს. ის პატარა ბუშტუკებს აერთიანებს დიდებად, რაც მათ ბუნებრივ გამოდევნას უწყობს ხელს. პრეპარატი არ შეიწოვება სისხლში და მოქმედებს მხოლოდ საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში.
ჩვენებები: ფუნქციური შებერილობა (მეტეორიზმი), გაზებით გამოწვეული მუცლის ტკივილი და დისკომფორტი, აეროფაგია (ჰაერის გადაყლაპვა), ჩვილებში კოლიკა (ექიმის რეკომენდაციით). ასევე გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ენდოსკოპიისა და რენტგენოლოგიური გამოკვლევების წინ, გაზების შესამცირებლად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: სიმეთიკონის ან პრეპარატის რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ ალერგია გაქვთ; ნაწლავის გაუვალობაა ეჭვმიტანილი.
სიფრთხილით: თუ მუცლის ტკივილი ძლიერია, გრძელდება 24 საათზე მეტ ხანს ან თან ახლავს ცხელება, ღებინება ან განავალში სისხლი — ეს გაზები არ არის, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს. სიროფი შეიძლება შეიცავდეს შაქარს ან ტკბილ ნივთიერებებს — დიაბეტით დაავადებულმა პირებმა შემადგენლობა შეამოწმონ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 5-10 მლ (1-2 ჩაის კოვზი) 3-4-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ და ძილის წინ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ არის მკაცრად განსაზღვრული, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 20 მლ-ს 24 საათში. ბავშვები 6-12 წლამდე: 5 მლ (1 ჩაის კოვზი) 3-4-ჯერ დღეში. ჩვილები და 6 წლამდე ასაკის ბავშვები: 2-5 მლ (ნახევარი ჩაის კოვზი) 3-4-ჯერ დღეში, ექიმის რეკომენდაციით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად. კუჭ-ნაწლავის გამოკვლევების წინ: 10-20 მლ ერთხელ, გამოკვლევამდე 30-60 წუთით ადრე და საჭიროებისამებრ, გამოკვლევის წინ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება.
12.გვერდითი მოვლენები
სიმეთიკონი ერთ-ერთი ყველაზე უსაფრთხო პრეპარატია, რადგან სისხლში არ შეიწოვება.
ხშირი გვერდითი მოვლენები: პრაქტიკულად არ აღინიშნება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს მსუბუქი კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.
სერიოზული (ძალიან იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.
13.დოზის გადაცილება
სიმეთიკონის დოზის გადაჭარბება პრაქტიკულად უსაფრთხოა, რადგან ორგანიზმში არ შეიწოვება. დიდი რაოდენობით მიღებისას შესაძლებელია მსუბუქი გულისრევა ან ფაღარათი. მიუხედავად ამისა, თუ ბავშვმა შემთხვევით დიდი რაოდენობით მიიღო — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს, შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
სიმეთიკონი სისხლში არ შეიწოვება, ამიტომ სისტემური ურთიერთქმედებები პრაქტიკულად არ აქვს. მიუხედავად ამისა:
- ლევოთიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის წამალი) — სიმეთიკონმა შეიძლება შეამციროს მისი შეწოვა. მიიღეთ 2 საათის ინტერვალით.
- ანტაციდები (მჟავის მაქვეითებელი საშუალებები) — ერთად მიღება უსაფრთხოა, ხშირად კომბინირებულ პრეპარატებშიც შედის.
- სხვა პერორალური პრეპარატები — თუ რამდენიმე წამალს იღებთ, სიმეთიკონი მიიღეთ 1-2 საათის ინტერვალით, სიფრთხილისთვის.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: სიმეთიკონის ან პრეპარატის რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ ალერგია გაქვთ; ნაწლავის გაუვალობაა ეჭვმიტანილი.
სიფრთხილით: თუ მუცლის ტკივილი ძლიერია, გრძელდება 24 საათზე მეტ ხანს ან თან ახლავს ცხელება, ღებინება ან განავალში სისხლი — ეს გაზები არ არის, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს. სიროფი შეიძლება შეიცავდეს შაქარს ან ტკბილ ნივთიერებებს — დიაბეტით დაავადებულმა პირებმა შემადგენლობა შეამოწმონ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: სიმეთიკონი არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში, ამიტომ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება ითვლება უსაფრთяოდ. FDA კატეგორია: N/A (არ არის კლასიფიცირებული). თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე პრეპარატის გამოყენება არ არის სასურველი.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: სიმეთიკონი ფართოდ გამოიყენება ბავშვებში, მათ შორის ახალშობილებში, გაზების და კოლიკის სამკურნალოდ. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე (იხ. Dosage სექცია). ჩვილებში გამოყენება ხდება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. არ არსებობს ასაკობრივი შეზღუდვა, თუმცა 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: სიმეთიკონი უსაფრთხოა ხანდაზმულ პაციენტებში. პრეპარატი არ შეიწოვება და არ საჭიროებს დოზის კორექციას თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ასაკობრივი ცვლილებების გათვალისწინებით. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება სხვა მედიკამენტებისგან 1-2 საათის ინტერვალით, რათა თავიდან იქნას აცილებული შესაძლო ფიზიკური ურთიერთქმედებები (მაგ., ადსორბცია).
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და მექანიზმების გამოყენება: სიმეთიკონს არ აქვს ცნობილი გავლენა მართვის უნარზე და მექანიზმების გამოყენების შესაძლებლობაზე, რადგან ის არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონი მჭიდროდ დახურული უნდა იყოს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე ან ანოტაციაში, ჩვეულებრივ 6 თვე.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 2 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შენახვის ვადა: 6 თვე ოთახის ტემპერატურაზე. გადაამოწმეთ შეფუთვაზე მითითებული ინფორმაცია.