1.სავაჭრო დასახელება
საკოლინი 200მლ სიროფი * (საკოლინი 200მლ სიროფი *)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
simethicone (simethicone) — ATC: A03AX13
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 200 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: simethicone (simethicone) — 200 ml.
5.აღწერა
საკოლინი 200მლ სიროფი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ბლანტი სითხე, რომელიც შეიძლება შეიცავდეს მცირე რაოდენობით ნაწილაკებს. მას აქვს ხილის არომატი. სიროფი შეფუთულია 200 მლ-იან პლასტმასის ან მინის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეულ ფლაკონს მოჰყვება საზომი ჭიქა ან შპრიცი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A03AX13 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სიმეთიკონი არღვევს კუჭ-ნაწლავში დაგროვილი გაზის ბუშტუკებს და ხელს უწყობს მათ გამოყოფას, რითაც ამცირებს შებერილობას და დისკომფორტს. პრეპარატი არ შეიწოვება სისხლში და ორგანიზმს უცვლელად ტოვებს.
გამოიყენება: მუცლის შებერილობა და გაზების დაგროვება; ფუნქციური დისპეფსია (კუჭის სიმძიმე ჭამის შემდეგ); ჩვილთა კოლიკა (ექიმის მითითებით); კუჭ-ნაწლავის ენდოსკოპიის ან ულტრაბგერითი გამოკვლევის წინ (გაზების მოსაცილებლად).
8.ფარმაკოკინეტიკა
სიმეთიკონი არის არააქტიური, ზედაპირულად აქტიური ნივთიერება, რომელიც არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ის მოქმედებს მხოლოდ სანათურში, ამცირებს ზედაპირულ დაძაბულობას და აადვილებს გაზის ბუშტუკების შერწყმას, რაც ხელს უწყობს მათ გამოყოფას. სიმეთიკონი არ მეტაბოლიზდება და გამოიყოფა უცვლელი სახით განავალთან ერთად. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა არ არის დადგენილი, რადგან ის არ ხვდება სისტემურ მიმოქცევაში.
9.ჩვენებები
სიმეთიკონი არღვევს კუჭ-ნაწლავში დაგროვილი გაზის ბუშტუკებს და ხელს უწყობს მათ გამოყოფას, რითაც ამცირებს შებერილობას და დისკომფორტს. პრეპარატი არ შეიწოვება სისხლში და ორგანიზმს უცვლელად ტოვებს.
გამოიყენება: მუცლის შებერილობა და გაზების დაგროვება; ფუნქციური დისპეფსია (კუჭის სიმძიმე ჭამის შემდეგ); ჩვილთა კოლიკა (ექიმის მითითებით); კუჭ-ნაწლავის ენდოსკოპიის ან ულტრაბგერითი გამოკვლევის წინ (გაზების მოსაცილებლად).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია სიმეთიკონის ან სიროფის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ეჭვმიტანილია ნაწლავის გაუვალობა (ძლიერი ტკივილი, ღებინება, განავლის შეკავება).
სიფრთხილით: თუ მუცლის ტკივილი ძლიერი, ხანგრძლივი ან ახალი ტიპისაა, ჯერ ექიმს მიმართეთ. ტკივილი შესაძლოა სხვა მიზეზით იყოს გამოწვეული. დიაბეტის შემთხვევაში გაითვალისწინეთ, რომ სიროფი შეიძლება შეიცავდეს შაქარს — შეამოწმეთ შეფუთვა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 100-200 მგ (5-10 მლ) 3-4-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ ან ძილის წინ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 500 მგ (25 მლ). ბავშვები 2-12 წლამდე: 50-100 მგ (2.5-5 მლ) 3-4-ჯერ დღეში. ჩვილები (0-2 წლამდე): 20-40 მგ (1-2 მლ) 3-4-ჯერ დღეში, ექიმის მითითებით. კუჭ-ნაწლავის გამოკვლევების წინ: 50-100 მგ (2.5-5 მლ) ერთხელ, გამოკვლევამდე. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ ან დისკომფორტის გამოჩენისას. სიროფი კარგად უნდა შეანჯღრიოთ გამოყენებამდე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად.
12.გვერდითი მოვლენები
სიმეთიკონი ერთ-ერთი ყველაზე უსაფრთხო საშუალებაა, რადგან არ შეიწოვება სისხლში.
ხშირი გვერდითი მოვლენები პრაქტიკულად არ აღინიშნება.
ძალიან იშვიათად შესაძლებელია: ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება). ასეთი სიმპტომების გამოვლენისას შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს. სიროფი შეიძლება შეიცავდეს დამხმარე ნივთიერებებს (შაქარს ან არომატიზატორს), რაც იშვიათად შეიძლება გახდეს ალერგიის მიზეზი.
13.დოზის გადაცილება
სიმეთიკონის დოზის გადაჭარბება სერიოზულ რისკს არ წარმოადგენს, რადგან ის არ შეიწოვება სისხლში. შესაძლებელია მსუბუქი კუჭის დისკომფორტი ან დიარეა. მიუხედავად ამისა, დიდი რაოდენობით მიღებისას დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. თან წაიღეთ შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
სიმეთიკონი არ შეიწოვება სისხლში, ამიტომ სისტემური ურთიერთქმედებები პრაქტიკულად არ არსებობს.
ლევოთიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის პრეპარატი) — სიმეთიკონმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს მის შეწოვაზე; მიიღეთ 2 საათის ინტერვალით.
ანტაციდები (ალუმინის/მაგნიუმის შემცველი) — ხშირად კომბინირებულ პრეპარატებშია, მაგრამ ცალკე მიღებისას დაიცავით 1-2 საათის ინტერვალი.
ზოგადი რჩევა: თუ სხვა პრეპარატებსაც იღებთ, სიმეთიკონი მიიღეთ 1-2 საათის ინტერვალით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია სიმეთიკონის ან სიროფის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ეჭვმიტანილია ნაწლავის გაუვალობა (ძლიერი ტკივილი, ღებინება, განავლის შეკავება).
სიფრთხილით: თუ მუცლის ტკივილი ძლიერი, ხანგრძლივი ან ახალი ტიპისაა, ჯერ ექიმს მიმართეთ. ტკივილი შესაძლოა სხვა მიზეზით იყოს გამოწვეული. დიაბეტის შემთხვევაში გაითვალისწინეთ, რომ სიროფი შეიძლება შეიცავდეს შაქარს — შეამოწმეთ შეფუთვა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: სიმეთიკონი არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში, ამიტომ არ არსებობს მტკიცებულება მისი უსაფრთხოების ან რისკის შესახებ ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში. FDA კატეგორია: C (თუმცა, პრაქტიკული უსაფრთხოების გამო, ხშირად განიხილება როგორც B). რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობისას და ლაქტაციისას გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: საკოლინი სიროფი ფართოდ გამოიყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში, განსაკუთრებით ჩვილთა კოლიკისა და გაზების პრობლემების დროს. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე (იხილეთ დოზირების სექცია). 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მითითებით. სიროფის ფორმა მოსახერხებელია მცირე დოზების ზუსტი მიცემისთვის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: სიმეთიკონი ითვლება უსაფრთხოდ ხანდაზმულ პაციენტებში, რადგან ის არ შეიწოვება და არ იწვევს სისტემურ ეფექტებს. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ასაკობრივი ცვლილებების გამო. თუმცა, თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და მექანიზმების გამოყენება: სიმეთიკონს არ აქვს ცნობილი გავლენა მართვის უნარზე ან მექანიზმების გამოყენების უნარზე, რადგან ის არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ შეიწოვება სისხლში. პაციენტებს შეუძლიათ უსაფრთხოდ მართონ ავტომობილი და იმუშაონ მექანიზმებთან პრეპარატის მიღებისას.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონი ინახება 6 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ: სიროფი ინარჩუნებს თავის თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება სათანადოდ დახურულ ფლაკონში ოთახის ტემპერატურაზე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.