1.სავაჭრო დასახელება
Rumalon (რუმალონი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
glycosaminoglycan-peptide complex (Rumalon) — ATC: M09AX
3.სამკურნალო ფორმა
ointment · 2.25 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Rumalon (glycosaminoglycan-peptide complex) — 2.25 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M09AX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რუმალონი შეიცავს გლიკოზამინოგლიკან-პეპტიდურ კომპლექსს, რომელიც მიღებულია ახალგაზრდა ცხოველების ხრტილისა და ძვლის ტვინისგან. მოქმედებს ხრტილის ქსოვილზე — ხელს უწყობს მის აღდგენას და ანელებს დაშლის პროცესს. ATC კლასი: M09AX (კუნთ-ძვლოვანი სისტემის სხვა საშუალებები).
ჩვენებები: ოსტეოართროზი (სახსრების ცვეთითი დაავადება) — მუხლის, მხრის, იდაყვის, თითების სახსრების; სახსრის ხრტილის დეგენერაციული ცვლილებები; სახსრების ტკივილი და მოძრაობის შეზღუდვა ცვეთის ფონზე. ექიმი დანიშნავს, როცა სახსარში ცვეთითი პროცესი დადასტურებულია და საჭიროა ხრტილის დაცვა/აღდგენა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
რუმალონი შეიცავს გლიკოზამინოგლიკან-პეპტიდურ კომპლექსს, რომელიც მიღებულია ახალგაზრდა ცხოველების ხრტილისა და ძვლის ტვინისგან. მოქმედებს ხრტილის ქსოვილზე — ხელს უწყობს მის აღდგენას და ანელებს დაშლის პროცესს. ATC კლასი: M09AX (კუნთ-ძვლოვანი სისტემის სხვა საშუალებები).
ჩვენებები: ოსტეოართროზი (სახსრების ცვეთითი დაავადება) — მუხლის, მხრის, იდაყვის, თითების სახსრების; სახსრის ხრტილის დეგენერაციული ცვლილებები; სახსრების ტკივილი და მოძრაობის შეზღუდვა ცვეთის ფონზე. ექიმი დანიშნავს, როცა სახსარში ცვეთითი პროცესი დადასტურებულია და საჭიროა ხრტილის დაცვა/აღდგენა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ცხოველური წარმოშობის პრეპარატებზე ან რუმალონის რომელიმე კომპონენტზე; კანი დაზიანებულია, არის გახსნილი ჭრილობა ან ინფექცია წასმის ადგილას.
სიფრთხილით: აუტოიმუნური დაავადების (რევმატოიდული ართრიტი) შემთხვევაში — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ბრონქული ასთმის ან ალერგიული ფონის მქონე პაციენტებში მოერიდეთ თვითმკურნალობას. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის — ექიმს ეთანხმებით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (მსუბუქი, ჩვეულებრივ თავისთავად გადის): წასმის ადგილას კანის გაწითლება, მსუბუქი ქავილი ან წვის შეგრძნება, კანის გამონაყარი. ეს რეაქციები ხშირად პირველი რამდენიმე დღის შემდეგ ქრება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება საჭიროა): ალერგიული რეაქცია — ძლიერი შეშუპება, ჭინჭრის ციება, სუნთქვის გაძნელება. ვინაიდან პრეპარატი ცხოველური წარმოშობისაა, ალერგიის რისკი ამაღლებულია მგრძნობიარე პირებში. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ ძლიერი გამონაყარი, სახის შეშუპება ან სუნთქვის პრობლემა შეამჩნიეთ.
13.დოზის გადაცილება
მალამოს ფორმით დოზის გადაჭარბება ნაკლებ სავარაუდოა. ჭარბი რაოდენობით წასმისას შეიძლება გამოვლინდეს კანის ძლიერი გაწითლება, შეშუპება ან ალერგიული რეაქცია. თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს. წაიღეთ შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
რუმალონი მალამოს ფორმით სისტემურად მცირედ შეიწოვება, ამიტომ წამლებთან ურთიერთქმედების რისკი დაბალია. მიუხედავად ამისა:
— სხვა ადგილობრივი საშუალებები — ერთდროულად ერთ ადგილას არ წაისვათ სხვა მალამო ან გელი. დაელოდეთ მინიმუმ 1-2 საათი. — ადგილობრივი ანტისეპტიკები/ანტიბიოტიკები — ერთობლივმა გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს რუმალონის შეწოვა. — კორტიკოსტეროიდული მალამოები — ერთდროული გამოყენება ექიმთან შესათანხმებელია, რადგან ორივე კანის სტრუქტურაზე მოქმედებს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ცხოველური წარმოშობის პრეპარატებზე ან რუმალონის რომელიმე კომპონენტზე; კანი დაზიანებულია, არის გახსნილი ჭრილობა ან ინფექცია წასმის ადგილას.
სიფრთხილით: აუტოიმუნური დაავადების (რევმატოიდული ართრიტი) შემთხვევაში — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ბრონქული ასთმის ან ალერგიული ფონის მქონე პაციენტებში მოერიდეთ თვითმკურნალობას. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის — ექიმს ეთანხმებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]