რუმალონი 2 25მგ/მლ 1მლ #25ა

რუმალონი 2 25მგ/მლ 1მლ #25ა (რუმალონი 2 25მგ/მლ 1მლ #25ა)

diclofenac (diclofenac) — ATC: M01AB05

ointment · 2 25 mg · 25 ampoules

აქტიური ნივთიერება: diclofenac (diclofenac) — 2 25 mg.

რუმალონი 2 არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური გელი, რომელიც განკუთვნილია გარეგანი გამოყენებისთვის. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ლამინირებულ ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 25 მგ/გ დიკლოფენაკს.

ATC M01AB05 ·

რუმალონი 2-ის აქტიური ნივთიერებაა დიკლოფენაკი, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). იგი მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების სინთეზის დათრგუნვით. რუმალონი 2 განკუთვნილია ზრდასრულთა მიერ ადგილობრივი გამოყენებისთვის შემდეგი მდგომარეობების სიმპტომური მკურნალობისთვის:

• სახსრების, მყესების, კუნთების და იოგების ტრავმები (მაგ., დაჭიმვა, გადაბმულობა, მალთაშუა დისკების თიაქარი).
• სახსრების დაზიანებები, რომლებიც დაკავშირებულია ტრავმასთან.
• ადგილობრივი რბილი ქსოვილების ანთებითი და დეგენერაციული დაავადებები (მაგ., ტენდოვაგიტიტი, ბურსიტი, მხრის-სკაპულარული პერიართროპათია).
• სახსრების ანთებითი დაავადებები (რომლებიც არ არის გამოწვეული ინფექციით), როგორიცაა ოსტეოართრიტი.

დიკლოფენაკის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას (გელის სახით) დაბალია. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5-15%-ს. საკვები ამცირებს აბსორბციის სიჩქარეს, მაგრამ არა მის რაოდენობას. დიკლოფენაკი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%). მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით (CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 მონაწილეობით), რასაც მოჰყვება გლუკურონიდული კონიუგაცია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 60%) და ნაღველით (დაახლოებით 30%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს კლინიკურად ნაკლებად მნიშვნელოვანია.

რუმალონი 2-ის აქტიური ნივთიერებაა დიკლოფენაკი, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). იგი მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების სინთეზის დათრგუნვით. რუმალონი 2 განკუთვნილია ზრდასრულთა მიერ ადგილობრივი გამოყენებისთვის შემდეგი მდგომარეობების სიმპტომური მკურნალობისთვის:

• სახსრების, მყესების, კუნთების და იოგების ტრავმები (მაგ., დაჭიმვა, გადაბმულობა, მალთაშუა დისკების თიაქარი).
• სახსრების დაზიანებები, რომლებიც დაკავშირებულია ტრავმასთან.
• ადგილობრივი რბილი ქსოვილების ანთებითი და დეგენერაციული დაავადებები (მაგ., ტენდოვაგიტიტი, ბურსიტი, მხრის-სკაპულარული პერიართროპათია).
• სახსრების ანთებითი დაავადებები (რომლებიც არ არის გამოწვეული ინფექციით), როგორიცაა ოსტეოართრიტი.

❌ არ გამოიყენოთ რუმალონი 2, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, აცეტილსალიცილის მჟავას, სხვა აასს-ების ან პრეპარატის რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.
• გაქვთ ანამნეზში ბრონქული ასთმა, ჭინჭრის ციება ან ალერგიული რინიტი, რომლებიც პროვოცირებულია აცეტილსალიცილის მჟავით ან სხვა აასს-ებით.
• გაქვთ კანის აქტიური დაზიანება (მაგ., ეგზემა, ანთება, ჭრილობა, ინფექცია).
• იმყოფებით ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ რუმალონი 2, თუ:

• გაქვთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულის უკმარისობა.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება ან ანამნეზში გაწუხებთ.
• იმყოფებით ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით).
• გაქვთ ბრონქული ასთმა ან ალერგიული დაავადებები.

მოზრდილები: დაზიანებულ ადგილზე წაისვით 2-3-ჯერ დღეში, მსუბუქად შეიზილეთ. გელის რაოდენობა დამოკიდებულია დაზიანებული უბნის ზომაზე (დაახლოებით 2-4 გრამი, რაც შეესაბამება 1-2 სმ სიგრძის ზოლს). არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ადგილობრივი გამოყენების გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის ხანგრძლივობის განსაზღვრა ექიმის მიერ, მაგრამ ზოგადად, ტრავმების შემთხვევაში 1-2 კვირა, ხოლო სახსრების ანთებითი დაავადებების დროს 2-3 კვირა.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ვითარდება ადგილობრივი გამოყენებისას, არის კანის რეაქციები:

• ხშირი (>1/100): გამონაყარი, ქავილი, სიწითლე, ეგზემა, დერმატიტი.
• იშვიათი (>1/1000): კანის წყლულები, შეშუპება, კანის ფოტოსენსიბილიზაცია (მზის სინათლის მიმართ მგრძნობელობის მომატება).
• ძალიან იშვიათი (<1/10000): გენერალიზებული კანის გამონაყარი, ანაფილაქსიური რეაქციები, ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება), ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გაძნელება), ასთმა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (მაგ., ტკივილი მუცლის არეში, გულისრევა, ღებინება, დიარეა), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ჰეპატიტი.

ადგილობრივი გამოყენებისას დიკლოფენაკის გელზე დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით გელის გადაყლაპვა, შესაძლოა განვითარდეს სისტემური გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, კუჭის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა. ამ შემთხვევაში, საჭიროა სიმპტომური მკურნალობა და ექიმთან კონსულტაცია.

ადგილობრივი გამოყენებისას დიკლოფენაკის სისტემური აბსორბცია დაბალია, ამიტომ მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები იშვიათია. თუმცა, გასათვალისწინებელია:

• სხვა აასს-ები (მათ შორის, აცეტილსალიცილის მჟავა): ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე.
• თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორები (მაგ., კლოპიდოგრელი) და ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს, მიუხედავად დაბალი სისტემური აბსორბციისა.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი: შესაძლოა გაიზარდოს ამ პრეპარატების შრატისმიერი კონცენტრაცია და ტოქსიკურობა.
• დიურეტიკები, ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: შესაძლოა შემცირდეს მათი ეფექტურობა. დიკლოფენაკმა შეიძლება გააძლიეროს ნეფროტოქსიკურობა.

❌ არ გამოიყენოთ რუმალონი 2, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, აცეტილსალიცილის მჟავას, სხვა აასს-ების ან პრეპარატის რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.
• გაქვთ ანამნეზში ბრონქული ასთმა, ჭინჭრის ციება ან ალერგიული რინიტი, რომლებიც პროვოცირებულია აცეტილსალიცილის მჟავით ან სხვა აასს-ებით.
• გაქვთ კანის აქტიური დაზიანება (მაგ., ეგზემა, ანთება, ჭრილობა, ინფექცია).
• იმყოფებით ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ რუმალონი 2, თუ:

• გაქვთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულის უკმარისობა.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება ან ანამნეზში გაწუხებთ.
• იმყოფებით ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით).
• გაქვთ ბრონქული ასთმა ან ალერგიული დაავადებები.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში რუმალონი 2 უკუნაჩვენებია საშვილოსნოს შეკუმშვის დათრგუნვისა და ნაყოფის არტერიული სადინრის ნაადრევად დახურვის რისკის გამო. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან სისტემური აბსორბცია მცირეა, მაგრამ სრულად არ არის გამორიცხული რისკები. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან დიკლოფენაკის ექსკრეცია დედის რძეში არ არის შესწავლილი. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

რუმალონი 2 არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, თუ არსებობს მკაფიო ჩვენება და სხვა, უფრო უსაფრთხო მკურნალობის ვარიანტები არ არის ხელმისაწვდომი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ისევე როგორც ახალგაზრდა პაციენტებში, რეკომენდებულია სტანდარტული დოზირება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების, თირკმლის, გულის და ღვიძლის უკმარისობის რისკი, ამიტომ პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია თირკმლის ფუნქციის შეფასება, თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს.

რუმალონი 2-ის ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი განიცდის ასეთ სიმპტომებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ ტუბი.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ტუბის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.