რუმალონი 2.25მგ/მლ 1მლ #10ა

რუმალონი 2.25მგ/მლ 1მლ #10ა (რუმალონი 2.25მგ/მლ 1მლ #10ა)

hyaluronic acid (hyaluronic acid) — ATC: M09AX01

ointment · 2.25 mg · 10 ampoules

აქტიური ნივთიერება: hyaluronic acid (hyaluronic acid) — 2.25 mg.

რუმალონი 2.25მგ/მლ მალამო წარმოდგენილია თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ერთგვაროვანი მალამოს სახით. პრეპარატი მოთავსებულია ალუმინის ტუბში, რომელიც დალუქულია დამცავი ფირით. ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 50 გრამ მალამოს.

ATC M09AX01 ·

რუმალონი შეიცავს ჰიალურონის მჟავას, რომელიც სახსრის სინოვიური სითხისა და ხრტილის ბუნებრივი კომპონენტია. პრეპარატი ავსებს სახსრის სითხის დეფიციტს, აუმჯობესებს ხრტილის სტრუქტურას და ამცირებს ანთებას. ძირითადად გამოიყენება ოსტეოართროზით გამოწვეული სახსრების ტკივილისა და მოძრაობის შეზღუდვის სიმპტომური მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით მუხლის, ბარძაყის და სხვა მსხვილი სახსრების დაზიანებისას. რეკომენდებულია კურსული მკურნალობის სახით.

ჰიალურონის მჟავა, როგორც მაკრომოლეკულა, არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში კანის მეშვეობით ადგილობრივი გამოყენებისას. მისი მოქმედება ძირითადად ლოკალურია, სადაც ის აღწევს ხრტილოვან ქსოვილში და სინოვიურ სითხეში, რითაც აუმჯობესებს სახსრის შეზეთვას და ამცირებს ხახუნს. მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია სისტემურ დონეზე არ არის რელევანტური ამ ფორმულირებისთვის. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) კანის ან ხრტილის მეტაბოლიზმში არ არის დადგენილი.

რუმალონი შეიცავს ჰიალურონის მჟავას, რომელიც სახსრის სინოვიური სითხისა და ხრტილის ბუნებრივი კომპონენტია. პრეპარატი ავსებს სახსრის სითხის დეფიციტს, აუმჯობესებს ხრტილის სტრუქტურას და ამცირებს ანთებას. ძირითადად გამოიყენება ოსტეოართროზით გამოწვეული სახსრების ტკივილისა და მოძრაობის შეზღუდვის სიმპტომური მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით მუხლის, ბარძაყის და სხვა მსხვილი სახსრების დაზიანებისას. რეკომენდებულია კურსული მკურნალობის სახით.

❌ არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ჰიალურონის მჟავის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა ან ალერგია. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ კანის დაზიანება ან ანთება წასმის ადგილას. არ მოხდეს თვალებთან კონტაქტი. არ არის რეკომენდებული ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ექიმის კონსულტაციის გარეშე.

მოზრდილთათვის: მალამო დაიტანება მტკივნეულ სახსარზე თხელი ფენით 2-3-ჯერ დღეში. აუცილებელია პრეპარატის ნაზად შეზელვა კანში. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და პაციენტის ინდივიდუალურ პასუხზე, თუმცა, როგორც წესი, შეადგენს რამდენიმე კვირას. ზუსტი დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს დამსწრე ექიმის მიერ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენების გამო.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია ადგილობრივი რეაქციები წასმის ადგილას, როგორიცაა სიწითლე, ქავილი ან წვის შეგრძნება. იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, მათ შორის გამონაყარი ან ჭინჭრის ციება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი, უკიდურესად იშვიათია.

ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. დიდი რაოდენობით მალამოს შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში, შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ მსუბუქი დისკომფორტი. ამ შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი.

არ არის აღწერილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები რუმალონის მალამოს ადგილობრივი გამოყენებისას. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა მალამოს ან კრემს იმავე ზონაზე, დაელოდეთ 15-30 წუთიან ინტერვალს მათ წასმას შორის.

❌ არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ჰიალურონის მჟავის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა ან ალერგია. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ კანის დაზიანება ან ანთება წასმის ადგილას. არ მოხდეს თვალებთან კონტაქტი. არ არის რეკომენდებული ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ექიმის კონსულტაციის გარეშე.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რუმალონის გამოყენება რეკომენდებული არ არის ექიმის პირდაპირი მითითების გარეშე. ჰიალურონის მჟავის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა, უსაფრთხოების მიზნით, განსაკუთრებით ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, თავიდან უნდა იქნას აცილებული მისი გამოყენება. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია ლაქტაციის პერიოდში, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა, ზოგადი პრაქტიკის მიხედვით, B ან C კატეგორიასთან ახლოსაა, რადგან ცხოველებზე კვლევები არ აჩვენებს რისკს, მაგრამ ადამიანებზე ადექვატური კვლევები არ ჩატარებულა.

პედიატრიულ პოპულაციაში რუმალონის მალამოს გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. შესაბამისად, 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. არ არსებობს მონაცემები ბავშვებში დოზირების ან ასაკობრივი შეზღუდვების შესახებ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში რუმალონის მალამოს გამოყენება არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად და მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი ახალი მკურნალობის დაწყებამდე.

რუმალონის მალამოს ადგილობრივი გამოყენება, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე დისკომფორტს ან გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს მის კონცენტრაციაზე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს მართვისგან.

პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ტუბი ვარგისია გამოყენებისთვის 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის (ტუბის) ვარგისობის ვადა არის 6 თვე, იმ პირობით, რომ შენახვის რეკომენდაციები დაცულია.