როზუვასტატინი 5 mg

Rozuvastatin (როზუვასტატინი)

როზუვასტატინი (Rozuvastatin) — ATC: C10AA07

tablets · 5 mg

აქტიური ნივთიერება: Rozuvastatin (როზუვასტატინი) — 5 mg.

როზუვასტატინი 5 მგ ტაბლეტები წარმოადგენს მრგვალ, ორმხრივ ამობურცულ, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის აპკიან გარსით დაფარულ ტაბლეტებს. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ როზუვასტატინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2, 3, 4, 6, 8 ან 12 ბლისტერი, მუყაოს კოლოფში.

ATC C10AA07 ·

როზუვასტატინი 5 მგ მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში ქოლესტერინის დონეს. ის მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნის შემცირებით. ეს პრეპარატი გამოიყენება ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინი) სამკურნალოდ, როგორც დიეტასთან ერთად, ასევე გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (ინფარქტი, ინსულტი) პროფილაქტიკისთვის იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მაღალი რისკის ფაქტორები. ATC კოდი: C10AA07. პრეპარატი აქვეითებს დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL) დონეს, ტრიგლიცერიდებს და ზრდის მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (HDL) დონეს.

როზუვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს. როზუვასტატინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, ძირითადად ღვიძლში, რომელიც არის მისი მოქმედების ძირითადი ადგილი. მეტაბოლიზმი მინიმალურია; როზუვასტატინი ძირითადად უცვლელი სახით გამოიყოფა. CYP450 ფერმენტული სისტემის მონაწილეობა მეტაბოლიზმში უმნიშვნელოა. როზუვასტატინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 19 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად ფეკალიებთან ერთად (დაახლოებით 90%), ხოლო უმნიშვნელო რაოდენობა გამოიყოფა შარდთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება არ იწვევს მნიშვნელოვან ცვლილებებს ფარმაკოკინეტიკაში, თუმცა მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პლაზმური კონცენტრაცია შეიძლება გაიზარდოს.

როზუვასტატინი 5 მგ მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში ქოლესტერინის დონეს. ის მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნის შემცირებით. ეს პრეპარატი გამოიყენება ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინი) სამკურნალოდ, როგორც დიეტასთან ერთად, ასევე გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (ინფარქტი, ინსულტი) პროფილაქტიკისთვის იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მაღალი რისკის ფაქტორები. ATC კოდი: C10AA07. პრეპარატი აქვეითებს დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL) დონეს, ტრიგლიცერიდებს და ზრდის მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (HDL) დონეს.

არ მიიღოთ როზუვასტატინი, თუ გაქვთ ალერგია აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, ღვიძლის აქტიური დაავადება, თირკმლის მძიმე უკმარისობა. სიფრთხილით მიიღეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ასევე თუ გაქვთ კუნთოვანი დაავადებების ისტორია, ბოროტად იყენებთ ალკოჰოლს, ან გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი სხვა სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ ან 10 მგ დღეში ერთხელ. დოზის ტიტრირება ხდება ინდივიდუალურად, სისხლში ლიპიდების დონის და გულ-სისხლძარღვთა რისკის შეფასების საფუძველზე, არა უმეტეს 4 კვირის ინტერვალით. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 40 მგ-ს. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ციკლოსპორინს, მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 5 მგ დღეში. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის უკმარისობა, დოზის კორექცია საჭირო არ არის CrCl >60 მლ/წთ დროს. CrCl <60 მლ/წთ დროს, საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ-ს, ხოლო მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ-ს. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) როზუვასტატინი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh 5-6) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh >9) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღების მიუხედავად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სისუსტე, გულისრევა, მუცლის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, კუნთების დაზიანება (რაბდომიოლიზი), თირკმლის პრობლემები, კანის გამონაყარი. სერიოზული გვერდითი მოვლენების განვითარების შემთხვევაში (მაგ. ძლიერი კუნთების ტკივილი, შარდის ფერის შეცვლა, სიყვითლე), დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუნთების ტკივილს, გულისრევას, დიარეას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

როზუვასტატინს შეიძლება ჰქონდეს ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: ციკლოსპორინი (ზრდის როზუვასტატინის დონეს), ფიბრატები და ნიაცინი (ზრდის კუნთოვანი პრობლემების რისკს), ანტაციდები (ამცირებს როზუვასტატინის შეწოვას), ვარფარინი (ზრდის სისხლდენის რისკს). ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღებამდე, რომელიც გაქვთ დანიშნული, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

არ მიიღოთ როზუვასტატინი, თუ გაქვთ ალერგია აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, ღვიძლის აქტიური დაავადება, თირკმლის მძიმე უკმარისობა. სიფრთხილით მიიღეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ასევე თუ გაქვთ კუნთოვანი დაავადებების ისტორია, ბოროტად იყენებთ ალკოჰოლს, ან გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი სხვა სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

FDA კატეგორია: X. როზუვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. სტატინებს შეუძლიათ ნაყოფის დაზიანება. თუ პაციენტი ორსულდება მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის, უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფცია მკურნალობის დროს. მონაცემები როზუვასტატინის ექსკრეციის დედის რძეში არ არსებობს, თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა მისი გადასვლა რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

როზუვასტატინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაკუთრებულად არ დანიშნავს, მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები არ არის მოცემული.

პაციენტებში 65 წლის და მეტი ასაკის, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ არსებობს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ან სხვა რისკ-ფაქტორები, საჭიროა სიფრთხილე და პერიოდული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუნთოვანი ტკივილის, რისკი. Polypharmacy-ის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

როზუვასტატინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ პაციენტი განიცდის ასეთ სიმპტომებს, მან არ უნდა მართოს სატრანსპორტო საშუალება და არ უნდა იმუშაოს მექანიზმებთან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 24-36 თვეს, მწარმოებლის მიხედვით. გახსნილი ბლისტერის ან ფლაკონის შენახვის ვადა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე, რათა უზრუნველყოფილ იქნას პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება.