როზუვასტატინი სტადა ტაბლეტი 20მგ #28

როზუვასტატინი სტადა ტაბლეტი 20მგ #28 (როზუვასტატინი სტადა ტაბლეტი 20მგ #28)

() — ATC:

ა · 20 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ჰემოფარმი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. კოლოფში არის 2 ბლისტერი, ჯამში 28 ტაბლეტი.

ATC ·

როზუვასტატინი აბლოკებს ღვიძლში ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც პასუხისმგებელია ქოლესტერინის წარმოებაზე. შედეგად, სისხლში LDL („ცუდი“) ქოლესტერინის დონე მცირდება, ხოლო HDL („კარგი“) ქოლესტერინის დონე იზრდება.

ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (ქოლესტერინის მომატებული დონე), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა ქოლესტერინის დონის ადეკვატურად შემცირებას ვერ ახერხებს, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა რისკი მაღალია (მაგ., დიაბეტი, ჰიპერტენზია, მოწევა, ოჯახური ანამნეზი).

როზუვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 5 საათში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს. განაწილების მოცულობა (Vd) დაახლოებით 0.75 ლ/კგ-ია. როზუვასტატინი ფართოდ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (90%-ზე მეტს). მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად CYP2C9-ის მონაწილეობით, თუმცა CYP2C9-ის ინჰიბიტორებს ან ინდუქტორებს არ აქვთ კლინიკურად მნიშვნელოვანი ეფექტი. როზუვასტატინი ძირითადად უცვლელი სახით გამოიყოფა, ნაწილი მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 10 საათია. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <30 მლ/წთ) პლაზმური კონცენტრაცია 3-ჯერ იზრდება. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <10 მლ/წთ) პლაზმური კონცენტრაცია 5-ჯერ იზრდება.

როზუვასტატინი აბლოკებს ღვიძლში ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც პასუხისმგებელია ქოლესტერინის წარმოებაზე. შედეგად, სისხლში LDL („ცუდი“) ქოლესტერინის დონე მცირდება, ხოლო HDL („კარგი“) ქოლესტერინის დონე იზრდება.

ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (ქოლესტერინის მომატებული დონე), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა ქოლესტერინის დონის ადეკვატურად შემცირებას ვერ ახერხებს, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა რისკი მაღალია (მაგ., დიაბეტი, ჰიპერტენზია, მოწევა, ოჯახური ანამნეზი).

❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების დონე მომატებულია; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; იღებთ ციკლოსპორინს.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: გაქვთ ჰიპოთირეოზი, თირკმლის უკმარისობა, კუნთების დაავადებების ისტორია, ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის, ხართ აზიური წარმოშობის (შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია). აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც ამჟამად იღებთ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ ან 10 მგ დღეში ერთხელ. დოზის ტიტრირება ხდება ინდივიდუალურად, პაციენტის პასუხისა და რისკის ფაქტორების გათვალისწინებით, ჩვეულებრივ 2-4 კვირიანი ინტერვალით. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 40 მგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl <30 მლ/წთ პაციენტებში საწყისი დოზა უნდა იყოს 5 მგ დღეში ერთხელ, ხოლო 40 მგ დოზა უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh ქულა 7-9) დოზის კორექცია საჭიროა, 40 მგ დოზა უკუნაჩვენებია. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ აზიური წარმოშობა, რეკომენდებულია საწყისი დოზა 5 მგ დღეში ერთხელ. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, დღის ნებისმიერ დროს, სასურველია ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი (1-დან 10 პაციენტში 1-ს შეიძლება განუვითარდეს): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კუნთების ტკივილი ან სისუსტე, მუცლის ტკივილი, შეკრულობა, გულისრევა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო ჩარევას): რაბდომიოლიზი (კუნთების მძიმე დაზიანება) — სიმპტომები: ძლიერი კუნთების ტკივილი, სისუსტე, მუქი ფერის შარდი — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ღვიძლის ფერმენტების მომატება — ექიმი პერიოდულად შეამოწმებს სისხლის ანალიზით. ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება) — საჭიროებს სასწრაფო დახმარებას.

სიმპტომები: კუნთების ტკივილი, ღვიძლის ფერმენტების მომატება, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება და არ დააყოვნოთ.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — როზუვასტატინის კონცენტრაცია სისხლში მკვეთრად იზრდება. ერთდროული მიღება უკუნაჩვენებია.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — იზრდება სისხლდენის რისკი; აუცილებელია INR-ის მონიტორინგი, განსაკუთრებით მკურნალობის დაწყებისას.

ფიბრატები (მაგ., გემფიბროზილი) — მნიშვნელოვნად იზრდება კუნთების დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკი. ექიმი გადაწყვეტს კომბინაციის მიზანშეწონილობას.

ანტაციდები (ალუმინის/მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებს როზუვასტატინის შეწოვას. მიიღეთ როზუვასტატინი ანტაციდამდე 2 საათით ადრე.

HIV პროტეაზას ინჰიბიტორები — ზრდის როზუვასტატინის დონეს სისხლში. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების დონე მომატებულია; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; იღებთ ციკლოსპორინს.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: გაქვთ ჰიპოთირეოზი, თირკმლის უკმარისობა, კუნთების დაავადებების ისტორია, ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის, ხართ აზიური წარმოშობის (შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია). აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც ამჟამად იღებთ.

FDA კატეგორია: X (ორსულობის დროს უკუნაჩვენებია). ორსულობის დროს როზუვასტატინის მიღება კატეგორიულად უკუნაჩვენებია, რადგან სტატინებმა შეიძლება ზიანი მიაყენონ ნაყოფს. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის, რომლებიც იღებენ როზუვასტატინს, უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფციის მეთოდები. თუ ორსულობა დადგა მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება ასევე უკუნაჩვენებია, რადგან არ არის დადგენილი გამოიყოფა თუ არა დედის რძეში. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება აკრძალულია.

როზუვასტატინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაკუთრებულად არ დანიშნავს, დადგენილი კლინიკური სარგებლის საფუძველზე, როდესაც პოტენციური რისკები აღემატება სარგებელს. ბავშვებში დოზირების რეკომენდაციები არ არსებობს. მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის მქონე პირებში, რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (მაგ., 5 მგ დღეში ერთხელ) და ფრთხილად ტიტრირება. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი აუცილებელია.

როზუვასტატინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ასეთ გვერდით მოვლენებს, თავი უნდა შეიკავონ ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათ არ აზიანებს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ბლისტერში და არ ექვემდებარება გახსნას გამოყენებამდე.