როზუვასტატინი სტადა ტაბლეტი 10მგ #28

როზუვასტატინი სტადა ტაბლეტი 10მგ #28 (როზუვასტატინი სტადა ტაბლეტი 10მგ #28)

() — ATC:

ა · 10 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ჰემოფარმი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, დაფარული გარსით. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი (20 ან 30 ტაბლეტი).

ATC ·

როზუვასტატინი ბლოკავს ღვიძლის ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც მონაწილეობს ქოლესტერინის სინთეზში. შედეგად, სისხლში მცირდება LDL („ცუდი“) ქოლესტერინის და ტრიგლიცერიდების დონე, ხოლო HDL („კარგი“) ქოლესტერინის დონე იმატებს.

ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (მომატებული ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების პრევენცია მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში (დიაბეტი, არტერიული ჰიპერტენზია, ოჯახური ანამნეზი). ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა ვერ ამცირებს ქოლესტერინს სამიზნე დონემდე.

როზუვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 5 საათში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს. განაწილების მოცულობა (Vd) დაახლოებით 0.75 ლ/კგ-ია. როზუვასტატინი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით, თუმცა CYP2C19-ის როლი მინიმალურია. აქტიური მეტაბოლიტები არ წარმოიქმნება. როზუვასტატინი გამოიყოფა ძირითადად ფეკალიებით (დაახლოებით 90%), ხოლო ნაწილი გამოიყოფა შარდით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 19 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <30 მლ/წთ) პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება, ხოლო ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) ელიმინაცია მცირდება.

როზუვასტატინი ბლოკავს ღვიძლის ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც მონაწილეობს ქოლესტერინის სინთეზში. შედეგად, სისხლში მცირდება LDL („ცუდი“) ქოლესტერინის და ტრიგლიცერიდების დონე, ხოლო HDL („კარგი“) ქოლესტერინის დონე იმატებს.

ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (მომატებული ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების პრევენცია მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში (დიაბეტი, არტერიული ჰიპერტენზია, ოჯახური ანამნეზი). ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა ვერ ამცირებს ქოლესტერინს სამიზნე დონემდე.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინის ან რომელიმე სტატინის მიმართ; გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან აუხსნელად მომატებული ღვიძლის ფერმენტები; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (ექიმი გადაწყვეტს).

სიფრთხილით: ჰიპოთირეოზი, კუნთების დაავადებების ანამნეზი, ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენება, 70 წელზე მეტი ასაკი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თქვენი დაავადებებისა და მიღებული მედიკამენტების შესახებ.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 5-10 მგ დღეში ერთხელ. დოზის ტიტრირება ხდება ინდივიდუალურად, პაციენტის პასუხისა და ქოლესტერინის დონის მიხედვით, არა უადრეს 4 კვირისა. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 40 მგ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >30 მლ/წთ) კორექცია არ არის საჭირო. CrCl <30 მლ/წთ დროს მაქსიმალური დოზაა 10 მგ დღეში. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ციკლოსპორინს, მაქსიმალური დოზა შეადგენს 5 მგ დღეში. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ გენოტიპულად CYP2C9-ის სუსტ მეტაბოლიზატორებს, მაქსიმალური დოზა შეადგენს 20 მგ დღეში. მიღება ხდება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღების დროისგან დამოუკიდებლად.

ხშირი (მოსალოდნელია ყოველ მეათე პაციენტში): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კუნთების ტკივილი (მიალგია), ყაბზობა, გულისრევა, ზოგადი სისუსტე.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): რაბდომიოლიზი (კუნთოვანი ქსოვილის დაშლა) — ძლიერი კუნთების ტკივილი, სისუსტე, მუქი ფერის შარდი — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ღვიძლის ფერმენტების მომატება — ექიმი პერიოდულად ამოწმებს სისხლს. ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: კუნთების ძლიერი ტკივილი, სისუსტე, გულისრევა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა თან. სამედიცინო დაწესებულებაში ჩატარდება სიმპტომური მკურნალობა და კუნთების/ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — როზუვასტატინის კონცენტრაცია მკვეთრად იზრდება, კუნთების დაზიანების რისკი მაღალია. ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — სისხლის შედედების მაჩვენებელი (INR) შეიძლება შეიცვალოს. ექიმი დააკვირდება INR-ს.

ფიბრატები (გემფიბროზილი) — კუნთების დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკი იზრდება. ერთობლივ მიღებამდე ესაუბრეთ ექიმს.

ანტაციდები (ალუმინისა და მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებენ როზუვასტატინის შეწოვას. მიიღეთ ანტაციდი როზუვასტატინის მიღებიდან 2 საათის შემდეგ.

HIV პროტეაზას ინჰიბიტორები — ზრდის როზუვასტატინის დონეს. ექიმი დოზას ინდივიდუალურად შეარჩევს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინის ან რომელიმე სტატინის მიმართ; გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან აუხსნელად მომატებული ღვიძლის ფერმენტები; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (ექიმი გადაწყვეტს).

სიფრთხილით: ჰიპოთირეოზი, კუნთების დაავადებების ანამნეზი, ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენება, 70 წელზე მეტი ასაკი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თქვენი დაავადებებისა და მიღებული მედიკამენტების შესახებ.

FDA კატეგორია X. როზუვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. სტატინების მიღებამ ორსულობის დროს შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების მანკები, მათ შორის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის და კიდურების დეფექტები. თუ პაციენტი დაორსულდა სტატინის მიღებისას, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და პაციენტმა უნდა მიიღოს კონსულტაცია ექიმისგან ნაყოფზე პოტენციური რისკების შესახებ. ლაქტაციის პერიოდში როზუვასტატინის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა მისი გადასვლა რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის მიღება არ არის რეკომენდებული.

როზუვასტატინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და თინეიჯერებში 18 წლამდე ასაკის ჩათვლით დადგენილი არ არის. შესაბამისად, მისი გამოყენება ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის რეკომენდებული, გარდა სპეციალურად დანიშნული შემთხვევებისა, როდესაც სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს და ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. ზრდასრულთა დოზირების რეჟიმები არ უნდა იქნას გამოყენებული ბავშვებში.

პაციენტებში 70 წელზე მეტი ასაკის, საწყისი დოზა უნდა იყოს 5 მგ დღეში. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პირებში, იზრდება გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით მიოპათიის და რაბდომიოლიზის რისკი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების შეფასება.

როზუვასტატინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისაგან და მექანიზმებთან მუშაობისაგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადამდე, თუ შენახვის პირობები დაცულია.