როზუვასტატინი ნორმონი ტაბლეტი 5მგ #28

როზუვასტატინი ნორმონი ტაბლეტი 5მგ #28 (როზუვასტატინი ნორმონი ტაბლეტი 5მგ #28)

() — ATC:

tablets · 5 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.

თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული ფირსაკრავი გარსით. შეფუთულია 28 ტაბლეტიანი ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

როზუვასტატინი აბლოკებს ღვიძლში ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც მონაწილეობს ქოლესტერინის სინთეზში. შედეგად მცირდება საერთო ქოლესტერინი, LDL („ცუდი" ქოლესტერინი) და ტრიგლიცერიდები, ხოლო HDL („კარგი" ქოლესტერინი) იზრდება.

ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, გულ-სისხლძარღვთა რისკის პრევენცია — ინფარქტისა და ინსულტის თავიდან აცილება მაღალი რისკის პაციენტებში. ექიმი დანიშნავს, როცა დიეტა და ვარჯიში საკმარისად ვერ ამცირებს ქოლესტერინს, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა რისკი მაღალია.

როზუვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 5 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 130 ლიტრია. როზუვასტატინი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C9 სისტემის მონაწილეობით, თუმცა CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 და CYP2C8-ის მონაწილეობა მინიმალურია. ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 90%. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 19 საათს. როზუვასტატინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ფეკალიებით (დაახლოებით 90%), ხოლო მცირე ნაწილი შარდით (დაახლოებით 10%).

როზუვასტატინი აბლოკებს ღვიძლში ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც მონაწილეობს ქოლესტერინის სინთეზში. შედეგად მცირდება საერთო ქოლესტერინი, LDL („ცუდი" ქოლესტერინი) და ტრიგლიცერიდები, ხოლო HDL („კარგი" ქოლესტერინი) იზრდება.

ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, გულ-სისხლძარღვთა რისკის პრევენცია — ინფარქტისა და ინსულტის თავიდან აცილება მაღალი რისკის პაციენტებში. ექიმი დანიშნავს, როცა დიეტა და ვარჯიში საკმარისად ვერ ამცირებს ქოლესტერინს, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა რისკი მაღალია.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ტრანსამინაზების დონე მუდმივად მომატებულია; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობის, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქციის, კუნთების დაავადებების ანამნეზის შემთხვევაში — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. აზიური წარმომავლობის პაციენტებში შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 5-10 მგ დღეში ერთხელ. დოზის ტიტრაცია ხდება ინდივიდუალურად, პაციენტის პასუხისა და ტოლერანტობის მიხედვით, არა უადრეს 4 კვირისა. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 40 მგ. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის უკმარისობა (CrCl >30 მლ/წთ), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატის დანიშვნა უკუნაჩვენებია, ხოლო ზომიერი უკმარისობისას (CrCl 30-60 მლ/წთ) მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ-ს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh <7) დოზის კორექცია არ არის საჭირო, ხოლო Child-Pugh 7-9 და >9 დროს პრეპარატის დანიშვნა სიფრთხილით უნდა მოხდეს, დოზის შემცირებით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღების დროის მიუხედავად.

ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1 ადამიანს): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კუნთების ტკივილი ან სისუსტე, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, გულისრევა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): რაბდომიოლიზი (კუნთების მწვავე დაზიანება) — ვლინდება ძლიერი კუნთების ტკივილით, სისუსტით და მუქი ფერის შარდით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა — კანისა და თვალების გაყვითლება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შენიშნეთ ძლიერი კუნთების ტკივილი, აუხსნელი სისუსტე ან შარდის ფერის ცვლილება.

სიმპტომები: კუნთების ტკივილი და სისუსტე, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის პრობლემები. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. შესაძლოა საჭირო გახდეს სიმპტომური მკურნალობა და ღვიძლის/კუნთების ფერმენტების მონიტორინგი.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — მკვეთრად ზრდის როზუვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში. ერთდროული მიღება უკუნაჩვენებია.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — როზუვასტატინი აძლიერებს ვარფარინის ეფექტს, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. INR-ის მონიტორინგი სავალდებულოა.

ფიბრატები (გემფიბროზილი) — მნიშვნელოვნად იზრდება კუნთების დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკი. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ანტაციდები (ალუმინისა და მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებს როზუვასტატინის შეწოვას. ანტაციდი მიიღეთ როზუვასტატინის მიღებიდან მინიმუმ 2 საათის შემდეგ.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ტრანსამინაზების დონე მუდმივად მომატებულია; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობის, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქციის, კუნთების დაავადებების ანამნეზის შემთხვევაში — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. აზიური წარმომავლობის პაციენტებში შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.

FDA კატეგორია: X. როზუვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. სტატინებს შეუძლიათ ნაყოფის განვითარებაზე უარყოფითი გავლენის მოხდენა. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის, რომლებიც იღებენ როზუვასტატინს, უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფციის მეთოდები. თუ ორსულობა დადგა მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს.

როზუვასტატინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პრეპარატი 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ, სპეციალური მეთვალყურეობის ქვეშ.

პაციენტებში 65 წლის და მეტი ასაკის, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

როზუვასტატინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი ინახება ბლისტერში.