როზუვასტატინი ნორმონი ტაბლეტი 20მგ #28

როზუვასტატინი ნორმონი ტაბლეტი 20მგ #28 (როზუვასტატინი ნორმონი ტაბლეტი 20მგ #28)

() — ATC:

tablets · 20 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ როზუვასტატინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 14 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (28 ტაბლეტი).

ATC ·

როზუვასტატინი ბლოკავს ღვიძლში ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც ქოლესტერინის წარმოქმნაზეა პასუხისმგებელი. ამით სისხლში „ცუდი" ქოლესტერინის (LDL) დონეს ამცირებს და „კარგი" ქოლესტერინის (HDL) დონეს ზრდის.

ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია მაღალი რისკის პაციენტებში.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა ვერ ახერხებს ქოლესტერინის საკმარისად შემცირებას, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა რისკი მაღალია (დიაბეტი, არტერიული ჰიპერტენზია, მწეველობა).

როზუვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 5 საათში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს. როზუვასტატინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, მისი შეკავშირება პლაზმის ცილებს შეადგენს 90%-ს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად CYP2C9 სისტემით, CYP2C19 და CYP3A4 ნაკლებად მონაწილეობენ. როზუვასტატინი გამოიყოფა ძირითადად ფეკალიებით (დაახლოებით 90%), განმეორებითი ცირკულაციის გარეშე. დაახლოებით 10% გამოიყოფა შარდით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 19 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <30 მლ/წთ) პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება.

როზუვასტატინი ბლოკავს ღვიძლში ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც ქოლესტერინის წარმოქმნაზეა პასუხისმგებელი. ამით სისხლში „ცუდი" ქოლესტერინის (LDL) დონეს ამცირებს და „კარგი" ქოლესტერინის (HDL) დონეს ზრდის.

ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია მაღალი რისკის პაციენტებში.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა ვერ ახერხებს ქოლესტერინის საკმარისად შემცირებას, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა რისკი მაღალია (დიაბეტი, არტერიული ჰიპერტენზია, მწეველობა).

❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან აუხსნელად მომატებული ღვიძლის ფერმენტები; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; კვებავთ ძუძუთი.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: გაქვთ თირკმლის უკმარისობა; გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემა; გქონიათ კუნთის დაავადება ან ოჯახში ყოფილა; რეგულარულად იღებთ ალკოჰოლს; ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 5-10 მგ დღეში ერთხელ. დოზის ტიტრაცია ხდება ინდივიდუალურად, ლიპიდური პროფილის და თერაპიული მიზნების მიხედვით, არა უადრეს 4 კვირისა. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 40 მგ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >30 მლ/წთ) კორექცია არ არის საჭირო. CrCl <30 მლ/წთ პაციენტებში საწყისი დოზაა 5 მგ, მაქსიმალური 20 მგ. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ/დღეში. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღების მიუხედავად, სასურველია ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი (ყოველ მე-10 – მე-100 პაციენტში): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კუნთების ტკივილი (მიალგია), ყაბზობა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, სისუსტე.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო):

• რაბდომიოლიზი (კუნთების დაშლა) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოვლინდა ძლიერი კუნთის ტკივილი, სისუსტე ან მუქი ფერის შარდი.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა — გაყვითლებული კანი ან თვალები, მუქი შარდი.
• ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.

აუცილებელია ექიმთან რეგულარული სისხლის ანალიზი (ღვიძლის ფერმენტები, ლიპიდური პროფილი).

სიმპტომები: კუნთების ძლიერი ტკივილი, სისუსტე, მუქი შარდი, გულისრევა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა წაიღეთ. საავადმყოფოში ჩაგიტარდებათ სიმპტომური მკურნალობა. ჰემოდიალიზი არაეფექტურია.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — მკვეთრად ზრდის როზუვასტატინის დონეს, ზრდის კუნთის დაზიანების რისკს. ერთდროული მიღება უკუნაჩვენებია.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. ექიმი ხშირად შეამოწმებს INR-ს (შედედების მაჩვენებელს).

ანტაციდები (მაგ. ალუმინის/მაგნიუმის ჰიდროქსიდი) — ამცირებს როზუვასტატინის შეწოვას. მიიღეთ ანტაციდის მიღებიდან 2 საათის შემდეგ.

ფიბრატები (გემფიბროზილი) — მკვეთრად ზრდის კუნთის დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკს. ექიმს ყველა წამლის შესახებ აცნობეთ.

ორალური კონტრაცეპტივები — შეიძლება გაიზარდოს ჰორმონალური კონტრაცეპტივების დონე სისხლში. ექიმს აცნობეთ.

❌ არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან აუხსნელად მომატებული ღვიძლის ფერმენტები; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; კვებავთ ძუძუთი.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: გაქვთ თირკმლის უკმარისობა; გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემა; გქონიათ კუნთის დაავადება ან ოჯახში ყოფილა; რეგულარულად იღებთ ალკოჰოლს; ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის.

FDA კატეგორია X. როზუვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის, უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეპცია მკურნალობის დროს. თუ ორსულობა დადგა მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და მიმართოს ექიმს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა პოტენციური რისკი ნაყოფისთვის, თუმცა ადამიანებში მონაცემები შეზღუდულია. ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ თავიდან უნდა იქნას აცილებული.

როზუვასტატინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა სპეციალურად განსაზღვრული შემთხვევებისა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროს პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 5 მგ. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი აუცილებელია. სპეციალური კორექცია ზოგადად არ არის საჭირო, თუმცა ექიმმა შეიძლება დანიშნოს უფრო დაბალი საწყისი დოზა.

როზუვასტატინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების კონცენტრაციას.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები დაცულია ბლისტერში.