როზუვასტატინი ნორმონი ტაბლეტი 10მგ #28

როზუვასტატინი ნორმონი ტაბლეტი 10მგ #28 (როზუვასტატინი ნორმონი ტაბლეტი 10მგ #28)

() — ATC:

tablets · 10 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.

თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ როზუვასტატინს. შეფუთულია 28 ტაბლეტიან ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

როზუვასტატინი ბლოკავს ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნას არეგულირებს. შედეგად, სისხლში LDL („ცუდი“) ქოლესტერინი მცირდება, ხოლო HDL („კარგი“) ქოლესტერინი იზრდება.

ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (სისხლში ქოლესტერინის მომატება), შერეული დისლიპიდემია, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია მაღალი რისკის პაციენტებში, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შეფერხება.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ვარჯიში ქოლესტერინის კონტროლისთვის საკმარისი არ აღმოჩნდა, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა მოვლენის რისკი მაღალია (დიაბეტი, ოჯახური ანამნეზი, მოწევა).

როზუვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 5 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 130 ლიტრს. როზუვასტატინი ფართოდ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (90%), ძირითადად ალბუმინს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში ხდება CYP2C9-ის მონაწილეობით, თუმცა CYP2C9-ის მონაწილეობა მცირეა და ძირითადი მეტაბოლიტები არააქტიურია. როზუვასტატინის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 19 საათს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად ფეკალიებით (დაახლოებით 90%), ხოლო თირკმელებით გამოიყოფა უცვლელი პრეპარატის სახით დაახლოებით 5%. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება.

როზუვასტატინი ბლოკავს ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნას არეგულირებს. შედეგად, სისხლში LDL („ცუდი“) ქოლესტერინი მცირდება, ხოლო HDL („კარგი“) ქოლესტერინი იზრდება.

ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (სისხლში ქოლესტერინის მომატება), შერეული დისლიპიდემია, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია მაღალი რისკის პაციენტებში, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შეფერხება.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ვარჯიში ქოლესტერინის კონტროლისთვის საკმარისი არ აღმოჩნდა, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა მოვლენის რისკი მაღალია (დიაბეტი, ოჯახური ანამნეზი, მოწევა).

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ როზუვასტატინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ტრანსამინაზები აუხსნელად მომატებული; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; ძუძუთი კვებავთ.

სიფრთხილით: თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭიროა — ექიმს აცნობეთ. თირეოიდული ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია, კუნთის დაავადების ანამნეზი, ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარება, 70 წელს ზემოთ ასაკი — ექიმი განსაკუთრებულ მეთვალყურეობას მოითხოვს.

რეკომენდებული საწყისი დოზა მოზრდილებში არის 5-10 მგ დღეში ერთხელ. დოზის ტიტრაცია ხდება საჭიროებისამებრ, არა უადრეს 4 კვირისა. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 40 მგ. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (CrCl >30 მლ/წთ), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) საწყისი დოზა უნდა იყოს 5 მგ დღეში ერთხელ, ხოლო მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10 მგ-ს. პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით (Child-Pugh ქულა 7-9), დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10 მგ-ს. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ციკლოსპორინს, მაქსიმალური დოზა შეადგენს 5 მგ დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღის ნებისმიერ დროს, საკვების მიღების მიუხედავად.

ხშირი (ყოველ მეათე პაციენტამდე): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კუნთის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, შეკრულობა, გულისრევა, სისუსტე.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): — რაბდომიოლიზი (კუნთის მწვავე დაშლა): ძლიერი კუნთის ტკივილი, სისუსტე, მუქი ფერის შარდი — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. — ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: კანის ან თვალების გაყვითლება, მუქი შარდი — შეწყვიტეთ მიღება და ექიმს დაუკავშირდით. — ალერგიული რეაქცია: სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.

კუნთის ჩვეულებრივი ტკივილი ხშირია და უმეტესად მსუბუქია, მაგრამ თუ ძლიერდება ან შარდი მუქდება — ნუ მოითმენთ.

სიმპტომები: კუნთის ძლიერი ტკივილი, სისუსტე, გულისრევა, ღვიძლის ფერმენტების მომატება. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. შეფუთვა წაიღეთ თან. ჰემოდიალიზი როზუვასტატინის მოსაცილებლად არაეფექტურია.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — როზუვასტატინის კონცენტრაცია მკვეთრად იზრდება, კუნთის დაზიანების რისკი მაღალია. ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ვარფარინის ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს, სისხლდენის რისკი იზრდება. INR-ის ხშირი კონტროლი საჭიროა.

ფიბრატები (გემფიბროზილი) — კუნთის დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკი იზრდება. ექიმი შეაფასებს, ღირს თუ არა ერთობლივი მიღება.

ანტაციდები (მაგალითად, ალუმინის/მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებს როზუვასტატინის შეწოვას. მიიღეთ ანტაციდიდან მინიმუმ 2 საათის შემდეგ.

HIV პროტეაზას ინჰიბიტორები — როზუვასტატინის დონე იზრდება, დოზის შემცირება საჭიროა. ექიმს აცნობეთ.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ როზუვასტატინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ტრანსამინაზები აუხსნელად მომატებული; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; ძუძუთი კვებავთ.

სიფრთხილით: თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭიროა — ექიმს აცნობეთ. თირეოიდული ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია, კუნთის დაავადების ანამნეზი, ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარება, 70 წელს ზემოთ ასაკი — ექიმი განსაკუთრებულ მეთვალყურეობას მოითხოვს.

FDA კატეგორია: X. როზუვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. სტატინებს შეუძლიათ ნაყოფისთვის ზიანის მიყენება, რადგან ქოლესტერინი აუცილებელია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის, უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფცია მკურნალობის პერიოდში. თუ ორსულობა დადგა მკურნალობის დროს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს.

როზუვასტატინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის დადგენილი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მკურნალი ექიმი განსაკუთრებულად არ დანიშნავს, დადგენილი სარგებლის რისკზე მეტად მიჩნევით. დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად.

პაციენტებში 65 წლის და მეტი ასაკის, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 5 მგ დღეში ერთხელ. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუნთოვანი ტკივილის, რისკი შეიძლება იყოს გაზრდილი.

როზუვასტატინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაივლის ამ გვერდითი ეფექტების გავლენა.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 24 თვის ვადაში.