1.სავაჭრო დასახელება
როზუვასტატინი+ეზეტიმიბი ნორმონი ტაბლეტი 10მგ+10მგ #30 (როზუვასტატინი+ეზეტიმიბი ნორმონი ტაბლეტი 10მგ+10მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
როზუვასტატინი+ეზეტიმიბი სისხლში „ცუდ" ქოლესტერინს (LDL) ორი მექანიზმით ამცირებს: როზუვასტატინი ბლოკავს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნაზე პასუხისმგებელ ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, ხოლო ეზეტიმიბი ხელს უშლის ქოლესტერინის შეწოვას ნაწლავის კედლიდან. ერთობლივად, ეს კომბინაცია LDL-ქოლესტერინს 50-60%-ით ამცირებს.
ჩვენებები: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია (სისხლში ცხიმების მომატება), როცა მხოლოდ სტატინით მკურნალობა არასაკმარისია. ექიმი დანიშნავს, თუ დიეტამ და ფიზიკურმა აქტივობამ სასურველ შედეგს ვერ მიაღწია, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკი მაღალია და ქოლესტერინის აგრესიული შემცირებაა საჭირო.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
როზუვასტატინი+ეზეტიმიბი სისხლში „ცუდ" ქოლესტერინს (LDL) ორი მექანიზმით ამცირებს: როზუვასტატინი ბლოკავს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნაზე პასუხისმგებელ ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, ხოლო ეზეტიმიბი ხელს უშლის ქოლესტერინის შეწოვას ნაწლავის კედლიდან. ერთობლივად, ეს კომბინაცია LDL-ქოლესტერინს 50-60%-ით ამცირებს.
ჩვენებები: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია (სისხლში ცხიმების მომატება), როცა მხოლოდ სტატინით მკურნალობა არასაკმარისია. ექიმი დანიშნავს, თუ დიეტამ და ფიზიკურმა აქტივობამ სასურველ შედეგს ვერ მიაღწია, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკი მაღალია და ქოლესტერინის აგრესიული შემცირებაა საჭირო.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინზე ან ეზეტიმიბზე; დაავადებული ხართ აქტიური ღვიძლის დაავადებით ან ღვიძლის ფერმენტები მუდმივად მომატებული გაქვთ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (როზუვასტატინის 10მგ დოზისთვის); ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; იღებთ ციკლოსპორინს.
სიფრთხილით: ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია, კუნთოვანი დაავადებების ისტორია, 70 წელზე მეტი ასაკი, ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენება. აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მე-10 — მე-100 პაციენტში): თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი (მიალგია), თავბრუსხვევა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, დიარეა, შებერილობა, დაღლილობა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): რაბდომიოლიზი (კუნთოვანი ქსოვილის დაშლა) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ძლიერი კუნთების ტკივილის, სისუსტის ან მუქი ფერის შარდის გამოვლენისას. ღვიძლის ფერმენტების მომატება — ექიმი პერიოდულად შეამოწმებს სისხლს. ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კუნთების ძლიერი ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. ჰემოდიალიზი არაეფექტურია, მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — მკვეთრად ზრდის როზუვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში. ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — INR მაჩვენებელი შეიძლება შეიცვალოს. ექიმი გაგიწევთ მონიტორინგს.
ფიბრატები (გემფიბროზილი, ფენოფიბრატი) — იზრდება კუნთების დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკი. გემფიბროზილთან ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
ანტაციდები (ალუმინის/მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებს როზუვასტატინის შეწოვას. მიიღეთ ანტაციდის მიღებიდან 2 საათის შემდეგ.
HIV პროტეაზას ინჰიბიტორები — ზრდის სტატინის დონეს სისხლში. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინზე ან ეზეტიმიბზე; დაავადებული ხართ აქტიური ღვიძლის დაავადებით ან ღვიძლის ფერმენტები მუდმივად მომატებული გაქვთ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (როზუვასტატინის 10მგ დოზისთვის); ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; იღებთ ციკლოსპორინს.
სიფრთხილით: ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია, კუნთოვანი დაავადებების ისტორია, 70 წელზე მეტი ასაკი, ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენება. აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]