როზუვასტატინი დენკი ტაბლეტი 5მგ #30

როზუვასტატინი დენკი ტაბლეტი 5მგ #30 (როზუვასტატინი დენკი ტაბლეტი 5მგ #30)

() — ATC:

tablets · 5 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ფარმაცევტული ქარხანა 'პოლფარმა'.

როზუვასტატინი დენკი 5მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5მგ როზუვასტატინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC ·

როზუვასტატინი ბლოკავს ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნას უწყობს ხელს. შედეგად სისხლში LDL-ქოლესტერინი („ცუდი“) მცირდება, HDL-ქოლესტერინი („კარგი“) იზრდება, ტრიგლიცერიდებიც ქვეითდება.

ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (მომატებული ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, გულის იშემიური დაავადების პროფილაქტიკა მაღალი რისკის პაციენტებში (დიაბეტი, არტერიული ჰიპერტენზია, მოწევა). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ცხოვრების წესის ცვლილება საკმარისი არ აღმოჩნდა.

როზუვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 5 საათში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს. განაწილების მოცულობა (Vd) დაახლოებით 0.75 ლ/კგ-ია. როზუვასტატინი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა CYP450 სისტემის მონაწილეობა მინიმალურია (ძირითადად CYP2C9, CYP2C19). ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 90%-ით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 19 საათს. როზუვასტატინი გამოიყოფა ძირითადად ფეკალიებთან ერთად (დაახლოებით 90%), შარდით გამოიყოფა მცირე რაოდენობა (დაახლოებით 5%). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით მძიმე ფორმისას (CrCl <30 მლ/წთ), პლაზმური კონცენტრაცია მნიშვნელოვნად იზრდება.

როზუვასტატინი ბლოკავს ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნას უწყობს ხელს. შედეგად სისხლში LDL-ქოლესტერინი („ცუდი“) მცირდება, HDL-ქოლესტერინი („კარგი“) იზრდება, ტრიგლიცერიდებიც ქვეითდება.

ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (მომატებული ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, გულის იშემიური დაავადების პროფილაქტიკა მაღალი რისკის პაციენტებში (დიაბეტი, არტერიული ჰიპერტენზია, მოწევა). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ცხოვრების წესის ცვლილება საკმარისი არ აღმოჩნდა.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ როზუვასტატინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ღვიძლის აქტიური დაავადება გაქვთ ან ღვიძლის ტრანსამინაზები აუხსნელად მომატებულია; ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში ხართ; ციკლოსპორინს იღებთ.

სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობა, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია, კუნთოვანი დაავადებების ისტორია (მიოპათია), 70 წელს ზემოთ ასაკი, ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარება. ამ შემთხვევებში ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 5მგ ან 10მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 40მგ. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის უკმარისობა (CrCl >30 მლ/წთ), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) რეკომენდებულია საწყისი დოზა 5მგ დღეში ერთხელ, მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10მგ დღეში. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A და B) დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh C) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღების მიუხედავად. ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად, წყლის დაყოლებით.

ხშირი (10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კუნთების ტკივილი, ყაბზობა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, სისუსტე.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): რაბდომიოლიზი (კუნთოვანი ქსოვილის დაშლა) — გამოვლინდება ძლიერი კუნთის ტკივილით, სისუსტით, მუქი ფერის შარდით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა — კანის გაყვითლება, მუქი შარდი. ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. რომელიმე ამ სიმპტომის გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: ძლიერი კუნთის ტკივილი, სისუსტე, გულისრევა, ღებინება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა ან ანოტაცია. მკურნალობა სიმპტომურია — საავადმყოფოში.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — მნიშვნელოვნად ზრდის როზუვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში, კუნთის დაზიანების რისკი მაღალია. ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — როზუვასტატინმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის ეფექტი და სისხლდენის რისკი გაზარდოს. INR-ის მონიტორინგი სავალდებულოა.

ფიბრატები (გემფიბროზილი) — კუნთის დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკი მატულობს. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელ-რისკის ბალანსი.

ანტაციდები (მჟავის საწინააღმდეგო) — ამცირებს როზუვასტატინის შეწოვას. მიიღეთ ანტაციდიდან 2 საათით ადრე ან შემდეგ.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ როზუვასტატინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ღვიძლის აქტიური დაავადება გაქვთ ან ღვიძლის ტრანსამინაზები აუხსნელად მომატებულია; ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში ხართ; ციკლოსპორინს იღებთ.

სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობა, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია, კუნთოვანი დაავადებების ისტორია (მიოპათია), 70 წელს ზემოთ ასაკი, ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარება. ამ შემთხვევებში ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.

FDA კატეგორია: X (ორსულობის დროს უკუნაჩვენებია). როზუვასტატინი კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. სტატინებს შეუძლიათ ნაყოფის განვითარებაზე უარყოფითი ზეგავლენის მოხდენა. თუ პაციენტი ორსულობას გეგმავს ან ორსულობა დაუდგინდა მკურნალობის დროს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის, უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფცია მკურნალობის პერიოდში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

როზუვასტატინის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში რეკომენდებული არ არის, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. ზოგიერთ კლინიკურ კვლევაში მონაწილეობდნენ მოზარდები 10-17 წლის ასაკში, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია და არ იძლევა ზოგადი რეკომენდაციის გაცემის საშუალებას. ექიმი წყვეტს ინდივიდუალურად, თუ არსებობს მკაცრი ჩვენება.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პირებში, შესაძლოა საჭირო გახდეს უფრო დაბალი საწყისი დოზის გამოყენება და სიფრთხილე. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუნთოვანი ტკივილის რისკი. რეკომენდებულია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

როზუვასტატინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათ არ აზიანებს.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტები ინარჩუნებენ თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, თუ ინახება მითითებულ პირობებში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.