როზუვასტატინი დენკი ტაბლეტი 20მგ #30

როზუვასტატინი დენკი ტაბლეტი 20მგ #30 (როზუვასტატინი დენკი ტაბლეტი 20მგ #30)

() — ATC:

tablets · 20 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: დენკ ფარმა.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ როზუვასტატინს. შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC ·

როზუვასტატინი აფერხებს ღვიძლში ფერმენტის HMG-CoA რედუქტაზას მოქმედებას, რომელიც ქოლესტერინის წარმოქმნას უწყობს ხელს. შედეგად, სისხლში „ცუდი" ქოლესტერინის (LDL) დონე მცირდება, ხოლო „კარგი" ქოლესტერინის (HDL) დონე იზრდება.

ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (მომატებული ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია მაღალი რისკის პაციენტებში.

ექიმი დანიშნავს, როცა დიეტამ და ფიზიკურმა აქტივობამ ვერ შეამცირა ქოლესტერინის დონე, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა რისკ-ფაქტორები (დიაბეტი, მოწევა, ოჯახური ანამნეზი) მაღალია.

როზუვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 5 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს. განაწილება: როზუვასტატინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, ძირითადად ღვიძლში, რომელიც არის მისი მოქმედების ძირითადი ადგილი. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. მეტაბოლიზმი: როზუვასტატინი მცირედ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 სისტემის მონაწილეობით, თუმცა CYP2C9-ის ინჰიბირება ან ინდუქცია არ იწვევს კლინიკურად მნიშვნელოვან ცვლილებებს მის ფარმაკოკინეტიკაში. არააქტიური N-დემეთილირებული მეტაბოლიტი წარმოიქმნება მცირე რაოდენობით. ექსკრეცია: როზუვასტატინი გამოიყოფა ძირითადად უცვლელი სახით, როგორც ფეკალიებით (დაახლოებით 90%), ასევე შარდით (დაახლოებით 5%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 19 საათს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ), როზუვასტატინის პლაზმური კონცენტრაცია მნიშვნელოვნად იზრდება.

როზუვასტატინი აფერხებს ღვიძლში ფერმენტის HMG-CoA რედუქტაზას მოქმედებას, რომელიც ქოლესტერინის წარმოქმნას უწყობს ხელს. შედეგად, სისხლში „ცუდი" ქოლესტერინის (LDL) დონე მცირდება, ხოლო „კარგი" ქოლესტერინის (HDL) დონე იზრდება.

ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (მომატებული ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია მაღალი რისკის პაციენტებში.

ექიმი დანიშნავს, როცა დიეტამ და ფიზიკურმა აქტივობამ ვერ შეამცირა ქოლესტერინის დონე, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა რისკ-ფაქტორები (დიაბეტი, მოწევა, ოჯახური ანამნეზი) მაღალია.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ როზუვასტატინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების აუხსნელი მომატება; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; იღებთ ციკლოსპორინს.

სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობისას, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქციისას, კუნთების დაავადებების ისტორიისას, 70 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში — ექიმი შეარჩევს დოზას. აზიური წარმოშობის პაციენტებში პრეპარატის მოქმედება შეიძლება უფრო ძლიერი იყოს — ექიმი დაიწყებს დაბალი დოზით.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 5-10 მგ დღეში ერთხელ. დოზის ტიტრირება ხდება საჭიროებისამებრ, არა უმეტეს 4 კვირის ინტერვალით, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 40 მგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის (CrCl >30 მლ/წთ) დარღვევისას კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) მაქსიმალური დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის (Child-Pugh <7) დარღვევისას კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh >9) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, მთლიანად, წყალთან ერთად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, დღის ნებისმიერ დროს. 40 მგ დოზა განკუთვნილია მხოლოდ პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ მძიმე ჰიპერქოლესტერინემია და გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების მაღალი რისკი, და რომელთა ქოლესტერინის დონე არასაკმარისად კონტროლდება 20 მგ დოზით.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ს შეხვდეს): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, კუნთების ტკივილი (მიალგია), ყაბზობა, ზოგადი სისუსტე. ეს სიმპტომები, ჩვეულებრივ, მსუბუქია და რამდენიმე კვირაში თავისით გაივლის.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): რაბდომიოლიზი (კუნთების ქსოვილის დაშლა) — აუხსნელი ძლიერი კუნთების ტკივილი, სისუსტე, მუქი ფერის შარდი — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ღვიძლის ფერმენტების მომატება — ექიმი პერიოდულად შეამოწმებს სისხლის ანალიზით. ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება) — სასწრაფოდ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112).

სიმპტომები: კუნთების ძლიერი ტკივილი, გულისრევა, ღვიძლის ფერმენტების მომატება. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — როზუვასტატინის კონცენტრაცია სისხლში მკვეთრად იზრდება, ამ პრეპარატების ერთად მიღება უკუნაჩვენებია.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — INR მაჩვენებელი შეიძლება შეიცვალოს. ექიმი ხშირად შეამოწმებს სისხლის შედედების მაჩვენებელს.

გემფიბროზილი და სხვა ფიბრატები — კუნთების დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკი იზრდება. ამ პრეპარატების ერთად მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

ანტაციდები (ალუმინის/მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებს როზუვასტატინის შეწოვას. მიიღეთ ანტაციდი როზუვასტატინის მიღებიდან 2 საათის შემდეგ.

ერითრომიცინი — ამცირებს როზუვასტატინის ეფექტურობას. შეათანხმეთ ექიმთან.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ როზუვასტატინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების აუხსნელი მომატება; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; იღებთ ციკლოსპორინს.

სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობისას, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქციისას, კუნთების დაავადებების ისტორიისას, 70 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში — ექიმი შეარჩევს დოზას. აზიური წარმოშობის პაციენტებში პრეპარატის მოქმედება შეიძლება უფრო ძლიერი იყოს — ექიმი დაიწყებს დაბალი დოზით.

ორსულობა და ლაქტაცია: როზუვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის, რომლებიც იღებენ როზუვასტატინს, უნდა გამოიყენონ ეფექტური კონტრაცეფცია. თუ ორსულობა დადგა მკურნალობის დროს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და პაციენტმა უნდა აცნობოს ექიმს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა აღინიშნა ემბრიოტოქსიკურობა დედისთვის ტოქსიკურ დოზებში. FDA კატეგორია: C (მონაცემები შეზღუდულია, ექიმის გადაწყვეტილებით).

პედიატრიული პოპულაცია: როზუვასტატინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის დადგენილი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაკუთრებულად არ დანიშნავს, მაგალითად, ჰომოზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის დროს, სადაც დოზა დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე, და საჭიროებს სპეციალისტის მეთვალყურეობას.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როზუვასტატინის ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის ფუნქციის დარღვევა ან სხვა რისკ-ფაქტორები, შესაძლოა საჭირო გახდეს საწყისი დოზის შემცირება და სიფრთხილე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ზეგავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმების ექსპლუატაციის უნარზე: როზუვასტატინს შეუძლია გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და სხვა გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გავლენას ახდენენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, სიფრთხილე უნდა გამოიჩინონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი. გახსნის შემდეგ: შეფუთვის გახსნის შემდეგ პრეპარატის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ბლისტერული შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე.