1.სავაჭრო დასახელება
როზუვასტატინი-APO ტაბლეტი 20მგ #30 (როზუვასტატინი-APO ტაბლეტი 20მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 20 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: აპოტექსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
როზუვასტატინი ბლოკავს ღვიძლში ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც ქოლესტერინის წარმოქმნაში მონაწილეობს. შედეგად, სისხლში „ცუდი“ ქოლესტერინი (LDL) მცირდება, ხოლო „კარგი“ ქოლესტერინი (HDL) იზრდება.
ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია მაღალი რისკის პაციენტებში.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ იყო საკმარისი ქოლესტერინის სამართავად, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა რისკი მაღალია (დიაბეტი, არტერიული ჰიპერტენზია, მოწევა და ა.შ.).
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
როზუვასტატინი ბლოკავს ღვიძლში ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც ქოლესტერინის წარმოქმნაში მონაწილეობს. შედეგად, სისხლში „ცუდი“ ქოლესტერინი (LDL) მცირდება, ხოლო „კარგი“ ქოლესტერინი (HDL) იზრდება.
ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია მაღალი რისკის პაციენტებში.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ იყო საკმარისი ქოლესტერინის სამართავად, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა რისკი მაღალია (დიაბეტი, არტერიული ჰიპერტენზია, მოწევა და ა.შ.).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; აქტიური ღვიძლის დაავადება ან განუწყვეტლივ მომატებული ღვიძლის ფერმენტები; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (დანიშვნა ინდივიდუალურია).
სიფრთხილით: ჰიპოთირეოზი, კუნთების დაავადებების ისტორია, ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარება, 70 წელს ზემოთ ასაკი, აზიური წარმოშობა (მეტაბოლიზმი ნელია — ექიმი დოზას დაარეგულირებს).
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მე-10 – მე-100 პაციენტში): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, კუნთების ტკივილი (მიალგია).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): — რაბდომიოლიზი (კუნთების მძიმე დაზიანება): აუხსნელი კუნთის ტკივილი, სისუსტე, მუქი ფერის შარდი — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. — ღვიძლის ფერმენტების მომატება: ექიმი სისხლის ანალიზით აკონტროლებს. — ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს. — დიაბეტის განვითარების რისკი ოდნავ მომატებულია, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კუნთის ტკივილი და სისუსტე, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულისრევა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. ჰემოდიალიზი არაეფექტურია.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — როზუვასტატინის კონცენტრაცია მკვეთრად იზრდება, კუნთის დაზიანების რისკი მაღალია. ერთდროული მიღება, როგორც წესი, უკუჩვენებაა.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — როზუვასტატინმა შესაძლოა ვარფარინის ეფექტი გააძლიეროს. INR-ის კონტროლი აუცილებელია.
ფიბრატები (გემფიბროზილი) — კუნთის დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკი იზრდება. ერთად მიღებამდე ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
ანტაციდები (ალუმინის/მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებს როზუვასტატინის შეწოვას. მიიღეთ ანტაციდის მიღებიდან 2 საათის შემდეგ.
HIV პროტეაზას ინჰიბიტორები — როზუვასტატინის დონე იზრდება; საჭიროა დოზის კორექცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; აქტიური ღვიძლის დაავადება ან განუწყვეტლივ მომატებული ღვიძლის ფერმენტები; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (დანიშვნა ინდივიდუალურია).
სიფრთხილით: ჰიპოთირეოზი, კუნთების დაავადებების ისტორია, ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარება, 70 წელს ზემოთ ასაკი, აზიური წარმოშობა (მეტაბოლიზმი ნელია — ექიმი დოზას დაარეგულირებს).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]