1.სავაჭრო დასახელება
როზუვასტატინი-APO ტაბლეტი 10მგ #30 (როზუვასტატინი-APO ტაბლეტი 10მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: აპოტექსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
როზუვასტატინი ბლოკავს ღვიძლის ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც მონაწილეობს ქოლესტერინის სინთეზში. შედეგად, სისხლში მცირდება „ცუდი" ქოლესტერინის (LDL) და ტრიგლიცერიდების დონე, ხოლო „კარგი" ქოლესტერინის (HDL) დონე იზრდება.
ჩვენებები: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პროფილაქტიკა მაღალი რისკის პაციენტებში.
ექიმი დანიშნავს, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა ვერ აკონტროლებს ქოლესტერინს, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა რისკი მაღალია (დიაბეტი, თამბაქოს მოხმარება, ოჯახური ანამნეზი).
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
როზუვასტატინი ბლოკავს ღვიძლის ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც მონაწილეობს ქოლესტერინის სინთეზში. შედეგად, სისხლში მცირდება „ცუდი" ქოლესტერინის (LDL) და ტრიგლიცერიდების დონე, ხოლო „კარგი" ქოლესტერინის (HDL) დონე იზრდება.
ჩვენებები: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პროფილაქტიკა მაღალი რისკის პაციენტებში.
ექიმი დანიშნავს, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა ვერ აკონტროლებს ქოლესტერინს, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა რისკი მაღალია (დიაბეტი, თამბაქოს მოხმარება, ოჯახური ანამნეზი).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ტრანსამინაზების აუხსნელი მომატება; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ 40მგ დოზისთვის).
სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; ჰიპოთირეოზი; კუნთების დაავადების ოჯახური ანამნეზი; 65 წელზე მეტი ასაკი; აზიური წარმოშობის პაციენტები (მეტაბოლიზმის თავისებურებები). აცნობეთ ექიმს ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10 პაციენტი): თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი (მიალგია), თავბრუსხვევა, ყაბზობა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ზოგადი სისუსტე.
ნაკლებად ხშირი: კანის გამონაყარი, ქავილი, ძილის დარღვევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): — რაბდომიოლიზი (კუნთების მძიმე დაზიანება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღგენიშნებათ ძლიერი კუნთების ტკივილი, სისუსტე ან მუქი ფერის შარდი. — ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა — ექიმი პერიოდულად შეამოწმებს ღვიძლის ფუნქციურ სინჯებს. — ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — სასწრაფოდ დარეკეთ 112-ზე.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კუნთების ტკივილი, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის ფუნქციის გაუარესება. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. ჰემოდიალიზი არ არის ეფექტური როზუვასტატინის მოსაცილებლად.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — როზუვასტატინის კონცენტრაცია სისხლში მკვეთრად იზრდება, კუნთების დაზიანების რისკი მაღალია. ერთად მიღება უკუნაჩვენებია.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — როზუვასტატინი აძლიერებს ვარფარინის ეფექტს, სისხლდენის რისკი იმატებს. INR-ის მონიტორინგი სავალდებულოა.
გემფიბროზილი და სხვა ფიბრატები (ქოლესტერინის დამწევი პრეპარატები) — რაბდომიოლიზის რისკი იზრდება. ექიმმა უნდა შეაფასოს კომბინაციის აუცილებლობა.
ანტაციდები (მჟავიანობის საწინააღმდეგო საშუალებები) — მიიღეთ როზუვასტატინი ანტაციდამდე 2 საათით ადრე, თორემ მისი შეწოვა მცირდება.
ერითრომიცინი — ამცირებს როზუვასტატინის ეფექტურობას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ტრანსამინაზების აუხსნელი მომატება; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ 40მგ დოზისთვის).
სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; ჰიპოთირეოზი; კუნთების დაავადების ოჯახური ანამნეზი; 65 წელზე მეტი ასაკი; აზიური წარმოშობის პაციენტები (მეტაბოლიზმის თავისებურებები). აცნობეთ ექიმს ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]