როზუვასტატინი 20მგ#28ტ(შტადა)

როზუვასტატინი 20მგ#28ტ(შტადა) (როზუვასტატინი 20მგ#28ტ(შტადა))

rosuvastatin (rosuvastatin) — ATC: C10AA07

tablets · 20 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: rosuvastatin (rosuvastatin) — 20 mg.

როზუვასტატინი 20მგ ტაბლეტები (შტადა) არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ როზუვასტატინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (28 ტაბლეტი).

ATC C10AA07 ·

როზუვასტატინი ბლოკავს ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნას უზრუნველყოფს. შედეგად, სისხლში მცირდება „ცუდი“ ქოლესტერინის (LDL) დონე, ხოლო „კარგი“ ქოლესტერინის (HDL) დონე იზრდება. ასევე ამცირებს ტრიგლიცერიდებს.

ექიმი დანიშნავს: ჰიპერქოლესტერინემიისას (მომატებული ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემიისას, ათეროსკლეროზის პროგრესის შესანელებლად, ასევე გულის შეტევის ან ინსულტის რისკის შესამცირებლად — განსაკუთრებით დიაბეტის, მაღალი არტერიული წნევის ან გულის დაავადების ოჯახური ისტორიის ფონზე. სტატინების ჯგუფში როზუვასტატინი ერთ-ერთი ყველაზე ეფექტური LDL-ის დამწევი საშუალებაა.

როზუვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 5 საათში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს. განაწილების მოცულობა (Vd) დაახლოებით 131 ლიტრია. როზუვასტატინი 90%-ზე მეტად უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია (დაახლოებით 10%), ძირითადად CYP2C9 სისტემის მონაწილეობით, ხოლო CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 არ მონაწილეობენ. ძირითადი მეტაბოლიტია N-დესმეთილროზუვასტატინი, რომელიც ნაკლებად აქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 19 საათს. პლაზმიდან როზუვასტატინის ელიმინაცია ხდება როგორც უცვლელი სახით (დაახლოებით 90%), ასევე მეტაბოლიტების სახით. ექსკრეცია ძირითადად ფეკალიებით (დაახლოებით 90%), ხოლო თირკმელებით — 5%-ზე ნაკლები. თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl <30 მლ/წთ) პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება.

როზუვასტატინი ბლოკავს ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნას უზრუნველყოფს. შედეგად, სისხლში მცირდება „ცუდი“ ქოლესტერინის (LDL) დონე, ხოლო „კარგი“ ქოლესტერინის (HDL) დონე იზრდება. ასევე ამცირებს ტრიგლიცერიდებს.

ექიმი დანიშნავს: ჰიპერქოლესტერინემიისას (მომატებული ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემიისას, ათეროსკლეროზის პროგრესის შესანელებლად, ასევე გულის შეტევის ან ინსულტის რისკის შესამცირებლად — განსაკუთრებით დიაბეტის, მაღალი არტერიული წნევის ან გულის დაავადების ოჯახური ისტორიის ფონზე. სტატინების ჯგუფში როზუვასტატინი ერთ-ერთი ყველაზე ეფექტური LDL-ის დამწევი საშუალებაა.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ როზუვასტატინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების დონე მომატებული; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ მიოპათია (კუნთების დაავადება).

სიფრთხილით: აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემა, ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის, ბევრ ალკოჰოლს მოიხმართ ან აზიური წარმომავლობის ხართ (შეიძლება დოზის კორექცია დასჭირდეს).

ზრდასრულ პაციენტებში საწყისი დოზა შეადგენს 5-10 მგ დღეში ერთხელ. ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20 მგ-მდე დღეში ერთხელ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 40 მგ-ს (მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და პაციენტის მონიტორინგით). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში მსუბუქი ან ზომიერი თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. პაციენტებში აზიური წარმომავლობისას, საწყისი დოზა უნდა იყოს 5 მგ დღეში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ზომიერი ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh 7-9) დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ-ს დღეში. პაციენტებში მძიმე ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh >9) გამოყენება უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი (შეიძლება 10-დან ერთ პაციენტს აღენიშნებოდეს): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კუნთების ტკივილი, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, გულისრევა, სისუსტე.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): რაბდომიოლიზი (კუნთების მძიმე დაზიანება) — ძლიერი კუნთების ტკივილი, სისუსტე, მუქი ფერის შარდი — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ღვიძლის ფერმენტების მომატება — ექიმი პერიოდულად შეამოწმებს სისხლის ანალიზებს. იშვიათად — ალერგიული რეაქცია: სახის შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება — სასწრაფო სამედიცინო დახმარებაა საჭირო.

სიმპტომები: კუნთების ძლიერი ტკივილი, სისუსტე, გულისრევა, მუცლის ტკივილი. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები. ექიმი ჩაატარებს სიმპტომურ მკურნალობას, მათ შორის ღვიძლისა და კუნთების ფუნქციის მონიტორინგს.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — როზუვასტატინის კონცენტრაცია სისხლში მკვეთრად იზრდება, რაც ზრდის კუნთების დაზიანების რისკს. ერთდროულად მიღება უკუნაჩვენებია.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — შეიძლება გაიზარდოს სისხლის შედედების მაჩვენებელი (INR). ექიმი გააკონტროლებს INR-ს.

ანტაციდები (მჟავიანობის დამწევები, მაგ. ალუმინის/მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებენ როზუვასტატინის შეწოვას. მიიღეთ ანტაციდი მიღებიდან 2 საათის შემდეგ.

ფიბრატები (გემფიბროზილი) — იზრდება კუნთების დაზიანების რისკი. ექიმი შეაფასებს სარგებელ-რისკის თანაფარდობას.

ერითრომიცინი (ანტიბიოტიკი) — როზუვასტატინის დონე სისხლში იზრდება. აცნობეთ ექიმს პარალელური მიღების შესახებ.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ როზუვასტატინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების დონე მომატებული; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ მიოპათია (კუნთების დაავადება).

სიფრთხილით: აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემა, ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის, ბევრ ალკოჰოლს მოიხმართ ან აზიური წარმომავლობის ხართ (შეიძლება დოზის კორექცია დასჭირდეს).

ორსულობა და ლაქტაცია: როზუვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის პერიოდში უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფცია მკურნალობის დროს. თუ ორსულობა დადგა მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და მიმართონ ექიმს. FDA კატეგორია: C (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, მაგრამ არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში).

ბავშვთა ასაკში გამოყენება: როზუვასტატინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი სპეციალურად არ დანიშნავს და არ შეაფასებს სარგებელ-რისკის ბალანსს. 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებაზე გადაწყვეტილებას იღებს მხოლოდ ექიმი.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი): პაციენტებში 65 წელზე მეტი ასაკის, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი დარღვევები, ან თუ იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), საჭიროა სიფრთხილე. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 5 მგ დღეში. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

სატრანსპორტო საშუალების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: როზუვასტატინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ უნარებზე.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ: ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული გახსნისთანავე. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ არის განსაზღვრული, რადგან ბლისტერი უზრუნველყოფს პრეპარატის დაცვას.