1.სავაჭრო დასახელება
როზუვასტატინი 10მგ#28ტ(შტადა) (როზუვასტატინი 10მგ#28ტ(შტადა))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
rosuvastatin (rosuvastatin) — ATC: C10AA07
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 28 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: rosuvastatin (rosuvastatin) — 10 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C10AA07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
როზუვასტატინი აფერხებს ღვიძლში იმ ფერმენტის აქტივობას (HMG-CoA რედუქტაზა), რომელიც პასუხისმგებელია ქოლესტერინის სინთეზზე. შედეგად, სისხლში „ცუდი" ქოლესტერინის (LDL) დონე მცირდება, ხოლო „კარგი" ქოლესტერინის (HDL) დონე იმატებს.
ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში.
ექიმის დანიშვნის ჩვენებაა, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ იძლევა ქოლესტერინის საკმარისად შემცირების საშუალებას, ან როდესაც გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკი მაღალია (მაგ., დიაბეტი, არტერიული ჰიპერტენზია, მოწევა, ოჯახური ანამნეზი).
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
როზუვასტატინი აფერხებს ღვიძლში იმ ფერმენტის აქტივობას (HMG-CoA რედუქტაზა), რომელიც პასუხისმგებელია ქოლესტერინის სინთეზზე. შედეგად, სისხლში „ცუდი" ქოლესტერინის (LDL) დონე მცირდება, ხოლო „კარგი" ქოლესტერინის (HDL) დონე იმატებს.
ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში.
ექიმის დანიშვნის ჩვენებაა, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არ იძლევა ქოლესტერინის საკმარისად შემცირების საშუალებას, ან როდესაც გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკი მაღალია (მაგ., დიაბეტი, არტერიული ჰიპერტენზია, მოწევა, ოჯახური ანამნეზი).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; აღგენიშნებათ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების დონე მომატებულია; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; იღებთ ციკლოსპორინს.
სიფრთხილით გამოიყენეთ: თირკმლის უკმარისობისას, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქციისას, კუნთების დაავადებების ისტორიისას, 70 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენებისას. ამ შემთხვევებში აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1%-10%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კუნთების ტკივილი (მიალგია), მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, გულისრევა, ზოგადი სისუსტე.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): — რაბდომიოლიზი (კუნთების მძიმე დაზიანება) — მოულოდნელი ძლიერი კუნთების ტკივილი, სისუსტე, მუქი ფერის შარდი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. — ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატება — ექიმი პერიოდულად ამოწმებს სისხლის ანალიზით. — ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — საჭიროა სასწრაფო სამედიცინო დახმარება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კუნთების ტკივილი, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, რაბდომიოლიზის ნიშნები (მუქი შარდი, ძლიერი სისუსტე). სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
სასწრაფო ზომები: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. ჰემოდიალიზი არ არის ეფექტური.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ზრდის როზუვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში, ერთდროული მიღება უკუნაჩვენებია.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — შეიძლება გაძლიერდეს მისი ეფექტი, იზრდება სისხლდენის რისკი. INR-ის მონიტორინგი სავალდებულოა.
ფიბრატები (მაგ., გემფიბროზილი) — მნიშვნელოვნად ზრდის კუნთების დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკს. ექიმი გადაწყვეტს მიღების მიზანშეწონილობას.
ანტაციდები (ალუმინის/მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებს როზუვასტატინის შეწოვას. მიიღეთ ანტაციდი როზუვასტატინის მიღებიდან მინიმუმ 2 საათის შემდეგ.
აივ პროტეაზას ინჰიბიტორები — ზრდის როზუვასტატინის დონეს სისხლში, საჭიროა დოზის კორექცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; აღგენიშნებათ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების დონე მომატებულია; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; იღებთ ციკლოსპორინს.
სიფრთხილით გამოიყენეთ: თირკმლის უკმარისობისას, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქციისას, კუნთების დაავადებების ისტორიისას, 70 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენებისას. ამ შემთხვევებში აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]