როზუვასტატინი 10მგ #28ტ(ბანგლ)

როზუვასტატინი 10მგ #28ტ(ბანგლ) (როზუვასტატინი 10მგ #28ტ(ბანგლ))

rosuvastatin (rosuvastatin) — ATC: C10AA07

tablets · 10 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: rosuvastatin (rosuvastatin) — 10 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ როზუვასტატინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 28 ტაბლეტს (2 ბლისტერი).

ATC C10AA07 ·

როზუვასტატინი აფერხებს ღვიძლში ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას მოქმედებას, რომელიც ქოლესტერინის სინთეზს აკონტროლებს. შედეგად, სისხლში მცირდება „ცუდი" ქოლესტერინის (LDL) და ტრიგლიცერიდების დონე, ხოლო „კარგი" ქოლესტერინის (HDL) დონე იმატებს.

გამოიყენება: ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემიის, გულის იშემიური დაავადების, ინსულტისა და ინფარქტის რისკის შესამცირებლად. ექიმი ნიშნავს, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია ქოლესტერინის კონტროლისთვის, ან თუ პაციენტს აქვს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაღალი რისკი (მაგ., დიაბეტი, ჰიპერტენზია, მოწევა).

როზუვასტატინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 5 საათში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს. განაწილება: როზუვასტატინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, ძირითადად ღვიძლში, რომელიც არის ქოლესტერინის სინთეზის მთავარი ადგილი. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. მეტაბოლიზმი: როზუვასტატინი მცირედ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 იზოენზიმის მონაწილეობით, თუმცა CYP2C9-ზე დამოკიდებულება დაბალია. ძირითადი მეტაბოლიტები არააქტიურია. ექსკრეცია: როზუვასტატინი გამოიყოფა ძირითადად უცვლელი სახით განავლით (დაახლოებით 90%), ხოლო მცირე ნაწილი გამოიყოფა შარდით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 19 საათს. თირკმლის უკმარისობისას, მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება 3-ჯერ.

როზუვასტატინი აფერხებს ღვიძლში ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას მოქმედებას, რომელიც ქოლესტერინის სინთეზს აკონტროლებს. შედეგად, სისხლში მცირდება „ცუდი" ქოლესტერინის (LDL) და ტრიგლიცერიდების დონე, ხოლო „კარგი" ქოლესტერინის (HDL) დონე იმატებს.

გამოიყენება: ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემიის, გულის იშემიური დაავადების, ინსულტისა და ინფარქტის რისკის შესამცირებლად. ექიმი ნიშნავს, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია ქოლესტერინის კონტროლისთვის, ან თუ პაციენტს აქვს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაღალი რისკი (მაგ., დიაბეტი, ჰიპერტენზია, მოწევა).

არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია როზუვასტატინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; თუ გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ტრანსამინაზების აუხსნელი მომატება; თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია, კუნთოვანი დაავადებები ან კუნთოვანი რაბდომიოლიზის ანამნეზი ოჯახში, ხშირად მოიხმართ ალკოჰოლს, ან ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის.

მოზრდილები: საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 5-10 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20 მგ-მდე დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 40 მგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) საწყისი დოზა უნდა იყოს 5 მგ დღეში ერთხელ, ხოლო მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10 მგ დღეში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო დარღვევისას (Child-Pugh A და B) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიღების ხერხი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, გადაყლაპულია მთლიანად წყალთან ერთად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, დღის ნებისმიერ დროს.

ხშირი (1-10% პაციენტში): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კუნთების ტკივილი, ყაბზობა, გულისრევა, საერთო სისუსტე. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.

იშვიათი (მაგრამ მნიშვნელოვანი): რაბდომიოლიზი (კუნთების მძიმე დაზიანება) — სიმპტომებია ძლიერი კუნთების ტკივილი, სისუსტე, მუქი ფერის შარდი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა — სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი. ამ სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: ძლიერი კუნთების ტკივილი, სისუსტე, მუქი შარდი, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

მკურნალობა: დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. ჰოსპიტალში ჩატარდება სიმპტომური მკურნალობა და მონიტორინგი ღვიძლისა და კუნთების ფუნქციაზე.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ზრდის როზუვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის კუნთების დაზიანების რისკს. ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — შეიძლება გაიზარდოს INR (სისხლის შედედების საერთაშორისო ნორმალიზებული შეფარდება), რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. ექიმი საჭიროებისამებრ გააკონტროლებს INR-ს.

ფიბრატები (მაგ., გემფიბროზილი) — ზრდის კუნთების დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკს. ექიმი განსაზღვრავს ერთობლივი მიღების მიზანშეწონილობას.

ანტაციდები (ალუმინის/მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებს როზუვასტატინის შეწოვას. მიიღეთ ანტაციდი როზუვასტატინის მიღებიდან 2 საათის შემდეგ.

არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია როზუვასტატინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; თუ გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ტრანსამინაზების აუხსნელი მომატება; თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია, კუნთოვანი დაავადებები ან კუნთოვანი რაბდომიოლიზის ანამნეზი ოჯახში, ხშირად მოიხმართ ალკოჰოლს, ან ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის.

ორსულობა და ლაქტაცია: როზუვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. სტატინების მიღებამ ორსულობის დროს შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების დარღვევები. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის, რომლებიც იღებენ როზუვასტატინს, უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფცია. თუ ორსულობა დადგა მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია მისი შეწყვეტა.

პედიატრიული პოპულაცია: როზუვასტატინის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პრეპარატი დანიშნულია სპეციალისტის მიერ და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში დადგენილი არ არის. ზოგიერთ კლინიკურ კვლევაში მონაწილეობდნენ მოზარდები (10-17 წლის), მაგრამ მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, შეიძლება საჭირო გახდეს უფრო დაბალი საწყისი დოზა (5 მგ დღეში). პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე და მჭიდრო მონიტორინგი.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ პაციენტი გრძნობს მსგავს სიმპტომებს, მან თავი უნდა შეიკავოს მართვისაგან და მექანიზმებთან მუშაობისაგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი მიიღება სრულად შეფუთვიდან.