როზუვასტატინი-10

Rozuvastatin-10 (როზუვასტატინი-10)

როზუვასტატინი-10 (Rozuvastatin-10) — ATC: C10AA07

tablets · 10 mg

აქტიური ნივთიერება: Rozuvastatin-10 (როზუვასტატინი-10) — 10 mg.

ტაბლეტები, შემოგარსული. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ როზუვასტატინს. ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, დაფარული გარსით. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 14 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 4 ბლისტერი.

ATC C10AA07 ·

როზუვასტატინი-10 მგ მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ ლიპიდების (ცხიმების) დონეს სისხლში. ის მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნის შეფერხებით. პრეპარატი გამოიყენება ჰიპერქოლესტერინემიის (სისხლში ქოლესტერინის მომატებული დონე) სამკურნალოდ, როგორც დიეტასთან ერთად, ასევე ცალკე. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მაღალი რისკი ინფარქტის, ინსულტის ან სხვა სისხლძარღვთა პრობლემების განვითარების.

ATC კლასიფიკაცია: C10AA07 - როზუვასტატინი. მექანიზმი: HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორი.

როზუვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 5 საათში (Tmax). ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს. როზუვასტატინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, ძირითადად ღვიძლში, რომელიც არის ქოლესტერინის სინთეზის მთავარი ადგილი. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია (დაახლოებით 10%), ძირითადად CYP2C9 სისტემის მონაწილეობით, ხოლო CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 და CYP2C8 სისტემები ნაკლებად არიან ჩართული. როზუვასტატინი გამოიყოფა ძირითადად ფეკალიებთან ერთად (დაახლოებით 90%), ხოლო თირკმელებით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით (დაახლოებით 5%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 19 საათს.

როზუვასტატინი-10 მგ მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ ლიპიდების (ცხიმების) დონეს სისხლში. ის მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნის შეფერხებით. პრეპარატი გამოიყენება ჰიპერქოლესტერინემიის (სისხლში ქოლესტერინის მომატებული დონე) სამკურნალოდ, როგორც დიეტასთან ერთად, ასევე ცალკე. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მაღალი რისკი ინფარქტის, ინსულტის ან სხვა სისხლძარღვთა პრობლემების განვითარების.

ATC კლასიფიკაცია: C10AA07 - როზუვასტატინი. მექანიზმი: HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორი.

არ მიიღოთ როზუვასტატინი-10 მგ, თუ გაქვთ ალერგია როზუვასტატინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე, აქტიური ღვიძლის დაავადება, ან გაქვთ გაურკვეველი მიზეზით მომატებული ღვიძლის ფერმენტები. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემები, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები, ღვიძლის დაავადების ისტორია, ბოროტად იყენებთ ალკოჰოლს, ან თუ ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის.

მოზრდილები: საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ ან 10 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 40 მგ. დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ქოლესტერინის დონის და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკის მიხედვით. მიღება შესაძლებელია საკვების მიღების მიუხედავად, დღის ნებისმიერ დროს. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში მსუბუქი ან ზომიერი თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh ქულა ≤7) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. პაციენტებში Child-Pugh ქულა 8-9, საწყისი დოზა უნდა იყოს 5 მგ დღეში ერთხელ, ხოლო მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ-ს დღეში. პაციენტებში Child-Pugh ქულა >9, პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: თავის ტკივილს, კუნთების ტკივილს, სისუსტეს, გულისრევას, მუცლის ტკივილს და ყაბზობას. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს კუნთების დაზიანებას (მიოპათია, რაბდომიოლიზი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას და თირკმლის პრობლემებს. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ უჩვეულო კუნთების ტკივილი, სისუსტე, მუქი ფერის შარდი ან სიყვითლე (კანისა და თვალების გაყვითლება).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუნთების ტკივილს ან სისუსტეს. თუ მიიღეთ პრეპარატის ჭარბი რაოდენობა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

როზუვასტატინი-10 მგ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია: ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) - ზრდის როზუვასტატინის კონცენტრაციას და გვერდითი მოვლენების რისკს. ფიბრატები და ნიაცინი - ზრდის კუნთების დაზიანების რისკს. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) - ზრდის სისხლდენის რისკს. ანტაციდები - ამცირებს როზუვასტატინის შეწოვას. მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა სხვა პრეპარატის, დანამატისა და მცენარეული საშუალების შესახებ, რომლებსაც იღებთ.

არ მიიღოთ როზუვასტატინი-10 მგ, თუ გაქვთ ალერგია როზუვასტატინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე, აქტიური ღვიძლის დაავადება, ან გაქვთ გაურკვეველი მიზეზით მომატებული ღვიძლის ფერმენტები. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის პრობლემები, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები, ღვიძლის დაავადების ისტორია, ბოროტად იყენებთ ალკოჰოლს, ან თუ ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის.

FDA კატეგორია: X. როზუვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. სტატინებს შეუძლიათ ნაყოფისთვის ზიანის მიყენება. ორსულობისას დადგენილი ან სავარაუდო ორსულობის შემთხვევაში, პრეპარატის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ქალებს რეპროდუქციული ასაკის, რომლებსაც შეუძლიათ დაორსულება, უნდა იყენებდნენ ეფექტურ კონტრაცეფციას მკურნალობის პერიოდში. თუ პაციენტი დაორსულდა მკურნალობის დროს, პრეპარატი უნდა შეწყდეს და პაციენტმა უნდა გაიაროს კონსულტაცია ექიმთან. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია მისი შეწყვეტა.

როზუვასტატინის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის დადგენილი. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია გამოყენება 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ, თუმცა დოზირება და მონიტორინგი უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

პაციენტებში 65 წელზე უფროსი ასაკის, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, შესაძლებელია საჭირო გახდეს საწყისი დოზის შემცირება (5 მგ დღეში). პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე და მჭიდრო მონიტორინგი. რეკომენდებულია ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი.

როზუვასტატინს შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 24 თვის ვადაში. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.