1.სავაჭრო დასახელება
როზულიპი ტაბლეტი 20მგ #28 (როზულიპი ტაბლეტი 20მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 20 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ეგისი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
როზუვასტატინი აბლოკებს ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზს არეგულირებს. შედეგად, სისხლში მცირდება საერთო ქოლესტერინის, LDL („ცუდი“ ქოლესტერინის) და ტრიგლიცერიდების დონე, ხოლო HDL („კარგი“ ქოლესტერინის) დონე იმატებს.
ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (სისხლში ქოლესტერინის მომატებული დონე), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში.
ექიმი ნიშნავს პრეპარატს, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია ქოლესტერინის დონის დასარეგულირებლად, ან როდესაც არსებობს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკ-ფაქტორები (დიაბეტი, არტერიული ჰიპერტენზია, თამბაქოს მოხმარება, გენეტიკური განწყობა).
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
როზუვასტატინი აბლოკებს ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზს არეგულირებს. შედეგად, სისხლში მცირდება საერთო ქოლესტერინის, LDL („ცუდი“ ქოლესტერინის) და ტრიგლიცერიდების დონე, ხოლო HDL („კარგი“ ქოლესტერინის) დონე იმატებს.
ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (სისხლში ქოლესტერინის მომატებული დონე), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში.
ექიმი ნიშნავს პრეპარატს, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია ქოლესტერინის დონის დასარეგულირებლად, ან როდესაც არსებობს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკ-ფაქტორები (დიაბეტი, არტერიული ჰიპერტენზია, თამბაქოს მოხმარება, გენეტიკური განწყობა).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; დაგემართათ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ტრანსამინაზების დონე გაუგებარი მიზეზით მომატებულია; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (ამ შემთხვევაში ექიმი შეარჩევს დოზას).
სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში: ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები, კუნთოვანი სისტემის დაავადებების ანამნეზი, ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენება, 70 წელზე მეტი ასაკი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ამ მდგომარეობების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება აღენიშნებოდეს პაციენტების 10%-მდე): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კუნთების ტკივილი (მიალგია), მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ყაბზობა, საერთო სისუსტე.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო ჩარევას): ძლიერი კუნთების ტკივილი ან სისუსტე (შეიძლება მიუთითებდეს რაბდომიოლიზზე — კუნთოვანი ქსოვილის დაშლაზე), მუქი ფერის შარდი, კანისა და თვალების გაყვითლება (ღვიძლის დაზიანების ნიშანი), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი კუნთების ტკივილი, სისუსტე, მუქი შარდი, ღვიძლის ფერმენტების მომატება. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
ქმედებები: სასწრაფოდ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. არ დაელოდოთ სიმპტომების გამოვლენას — ზედოზირების შემთხვევაში აუცილებელია მონიტორინგი.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ზრდის როზუვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში, ზრდის კუნთების დაზიანების რისკს. ერთდროული მიღება უკუნაჩვენებია.
ვარფარინი (ანტიკოაგულანტი) — აძლიერებს ვარფარინის ეფექტს, ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა INR-ის (სისხლის შედედების დროის მაჩვენებელი) ხშირი კონტროლი.
ფიბრატები (მაგ., გემფიბროზილი) — მნიშვნელოვნად ზრდის კუნთების დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკს. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკის თანაფარდობა.
ანტაციდები (ალუმინის/მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებს როზუვასტატინის შეწოვას. მიიღეთ ანტაციდი როზუვასტატინის მიღებიდან 2 საათის შემდეგ.
HIV პროტეაზას ინჰიბიტორები — ზრდის სტატინების დონეს სისხლში. სავალდებულოა ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; დაგემართათ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ტრანსამინაზების დონე გაუგებარი მიზეზით მომატებულია; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (ამ შემთხვევაში ექიმი შეარჩევს დოზას).
სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში: ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები, კუნთოვანი სისტემის დაავადებების ანამნეზი, ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენება, 70 წელზე მეტი ასაკი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ამ მდგომარეობების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]