1.სავაჭრო დასახელება
როზულიპი ტაბლეტი 10მგ #28 (როზულიპი ტაბლეტი 10მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ეგისი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
როზუვასტატინი ბლოკავს ღვიძლის ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც მონაწილეობს ქოლესტერინის სინთეზში. შედეგად, სისხლში მცირდება „ცუდი" ქოლესტერინის (LDL) და ტრიგლიცერიდების დონე, ხოლო „კარგი" ქოლესტერინის (HDL) დონე იზრდება.
ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (მომატებული ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, გულის იშემიური დაავადების, ინსულტისა და ინფარქტის პროფილაქტიკა მაღალი რისკის პაციენტებში. ექიმი დანიშნავს, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა ვერ ამცირებს ქოლესტერინს საკმარისად, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკი მაღალია (დიაბეტი, თამბაქოს მოხმარება, ოჯახური ანამნეზი).
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
როზუვასტატინი ბლოკავს ღვიძლის ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც მონაწილეობს ქოლესტერინის სინთეზში. შედეგად, სისხლში მცირდება „ცუდი" ქოლესტერინის (LDL) და ტრიგლიცერიდების დონე, ხოლო „კარგი" ქოლესტერინის (HDL) დონე იზრდება.
ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (მომატებული ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, გულის იშემიური დაავადების, ინსულტისა და ინფარქტის პროფილაქტიკა მაღალი რისკის პაციენტებში. ექიმი დანიშნავს, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა ვერ ამცირებს ქოლესტერინს საკმარისად, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკი მაღალია (დიაბეტი, თამბაქოს მოხმარება, ოჯახური ანამნეზი).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ტრანსამინაზების აუხსნელი მომატება; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (ექიმის გადაწყვეტილებით).
სიფრთხილით მიიღეთ: ჰიპოთირეოზის, კუნთების დაავადებების ისტორიის, ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარების ან 70 წელზე მეტი ასაკის შემთხვევაში. აზიური წარმოშობის პაციენტებში დოზა შესაძლოა უფრო დაბალი იყოს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება გამოვლინდეს 10-დან 1 ადამიანში): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კუნთების ტკივილი ან სისუსტე, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, გულისრევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ კუნთების ძლიერი ტკივილი ან სისუსტე (შესაძლოა რაბდომიოლიზი — კუნთის უჯრედების დაზიანება); აღგენიშნებათ კანისა და თვალების გაყვითლება (ღვიძლის პრობლემის ნიშანი); შარდი მუქი ფერისაა; განვითარდა ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუნთების ძლიერ ტკივილს, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას, გულისრევას. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე, წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. საავადმყოფოში ჩაგიტარდებათ სიმპტომური მკურნალობა და ღვიძლისა და კუნთების ფუნქციის მონიტორინგი.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — მნიშვნელოვნად ზრდის როზუვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის კუნთების დაზიანების რისკს. ერთდროული მიღება უკუნაჩვენებია.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — როზუვასტატინმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის ეფექტი და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. აუცილებელია INR-ის მონიტორინგი.
ანტაციდები (კუჭის მჟავის მაქვეითებელი სუსპენზიები) — ამცირებს როზუვასტატინის შეწოვას. მიიღეთ როზულიპი ანტაციდამდე 2 საათით ადრე ან მის შემდეგ.
ფიბრატები (მაგ., გემფიბროზილი) — ერთობლივად ზრდის კუნთების დაზიანების რისკს. აცნობეთ ექიმს.
ორალური კონტრაცეპტივები — როზუვასტატინმა შეიძლება გაზარდოს ჰორმონალური კონტრაცეპტივების კონცენტრაცია სისხლში.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ტრანსამინაზების აუხსნელი მომატება; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (ექიმის გადაწყვეტილებით).
სიფრთხილით მიიღეთ: ჰიპოთირეოზის, კუნთების დაავადებების ისტორიის, ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარების ან 70 წელზე მეტი ასაკის შემთხვევაში. აზიური წარმოშობის პაციენტებში დოზა შესაძლოა უფრო დაბალი იყოს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]