1.სავაჭრო დასახელება
როზულიპი პლუსი კაფსულა 5მგ+10მგ #30 (როზულიპი პლუსი კაფსულა 5მგ+10მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 5 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ეგისი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
როზულიპი პლუსი არის ორი აქტიური ნივთიერების კომბინაცია: როზუვასტატინი (სტატინი) აფერხებს ქოლესტერინის სინთეზს ღვიძლში, ხოლო ეზეტიმიბი ამცირებს ქოლესტერინის შეწოვას ნაწლავებიდან. ერთად ისინი უფრო ეფექტურად ამცირებენ „ცუდ“ ქოლესტერინს (LDL), ვიდრე თითოეული მათგანი ცალ-ცალკე.
ჩვენებები: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია — როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია, ან როდესაც სტატინით მონოთერაპია სამიზნე LDL დონეს ვერ აღწევს. ექიმი დანიშნავს პრეპარატს, თუ პაციენტს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაღალი რისკი აქვს ან ქოლესტერინის დონე ვერ კონტროლდება დიეტითა და მონოთერაპიით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
როზულიპი პლუსი არის ორი აქტიური ნივთიერების კომბინაცია: როზუვასტატინი (სტატინი) აფერხებს ქოლესტერინის სინთეზს ღვიძლში, ხოლო ეზეტიმიბი ამცირებს ქოლესტერინის შეწოვას ნაწლავებიდან. ერთად ისინი უფრო ეფექტურად ამცირებენ „ცუდ“ ქოლესტერინს (LDL), ვიდრე თითოეული მათგანი ცალ-ცალკე.
ჩვენებები: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია — როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია, ან როდესაც სტატინით მონოთერაპია სამიზნე LDL დონეს ვერ აღწევს. ექიმი დანიშნავს პრეპარატს, თუ პაციენტს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაღალი რისკი აქვს ან ქოლესტერინის დონე ვერ კონტროლდება დიეტითა და მონოთერაპიით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინის ან ეზეტიმიბის მიმართ; დაგეწყოთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ტრანსამინაზების დონე აუხსნელად მომატებულია; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით: აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები, ხშირად მოიხმართ ალკოჰოლს, გქონიათ კუნთების დაავადება, ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის, ან იღებთ ქოლესტერინის სხვა პრეპარატებს. ჩვეულებრივ, ექიმი მკურნალობის დასაწყისში აკონტროლებს ღვიძლისა და კუნთების ანალიზებს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება აღენიშნებოდეს 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს): თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი ან სისუსტე, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა, ყაბზობა, თავბრუსხვევა. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და თავისით გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): რაბდომიოლიზი (კუნთების მძიმე დაშლა) — სიმპტომებია: ძლიერი კუნთების ტკივილი, სისუსტე, მუქი შეფერილობის შარდი — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა — კანის ან თვალების გაყვითლება, მუქი შარდი. ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ამ სიმპტომების გამოვლენისას შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კუნთების ძლიერი ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, ღვიძლის ფუნქციის მოშლის ნიშნები. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. არ გამოიწვიოთ ღებინება დამოუკიდებლად.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — მნიშვნელოვნად ზრდის როზუვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის კუნთების დაზიანების რისკს. ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — როზუვასტატინმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის ეფექტი და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. INR-ის კონტროლი სავალდებულოა.
ფიბრატები (მაგ. გემფიბროზილი) — მკვეთრად იზრდება კუნთების დაშლის (რაბდომიოლიზის) რისკი. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს კომბინაციის მიზანშეწონილობა.
ანტაციდები (ალუმინის/მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებს როზუვასტატინის შეწოვას. მიიღეთ როზულიპი პლუსი ანტაციდის მიღებიდან 2 საათის შემდეგ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინის ან ეზეტიმიბის მიმართ; დაგეწყოთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ტრანსამინაზების დონე აუხსნელად მომატებულია; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით: აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები, ხშირად მოიხმართ ალკოჰოლს, გქონიათ კუნთების დაავადება, ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის, ან იღებთ ქოლესტერინის სხვა პრეპარატებს. ჩვეულებრივ, ექიმი მკურნალობის დასაწყისში აკონტროლებს ღვიძლისა და კუნთების ანალიზებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]