1.სავაჭრო დასახელება
როზულიპი პლუსი კაფსულა 40მგ+10მგ #30 (როზულიპი პლუსი კაფსულა 40მგ+10მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 40 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: ეგისი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
როზულიპი პლუსი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: როზუვასტატინი (C10AA07) აფერხებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზს, ხოლო ეზეტიმიბი ამცირებს მის შეწოვას ნაწლავებიდან. ეს კომბინირებული მოქმედება უფრო ეფექტურად ამცირებს დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL) დონეს.
გამოიყენება: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს, თუ დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია, ან თუ სტატინით სასურველი შედეგი არ მიიღწევა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
როზულიპი პლუსი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: როზუვასტატინი (C10AA07) აფერხებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზს, ხოლო ეზეტიმიბი ამცირებს მის შეწოვას ნაწლავებიდან. ეს კომბინირებული მოქმედება უფრო ეფექტურად ამცირებს დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL) დონეს.
გამოიყენება: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს, თუ დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია, ან თუ სტატინით სასურველი შედეგი არ მიიღწევა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ: ალერგია როზუვასტატინზე ან ეზეტიმიბზე; აქტიური ღვიძლის დაავადება ან აუხსნელად მომატებული ღვიძლის ტრანსამინაზების დონე; ორსულობა ან ძუძუთი კვება; მძიმე თირკმლის უკმარისობა.
სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: ჰიპოთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება), კუნთების დაავადებების ისტორია, ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის ან აზიური წარმოშობის — ამ შემთხვევაში აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (1-10% პაციენტში): თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი (მიალგია), მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დაღლილობა, ყაბზობა ან დიარეა.
სერიოზული (იშვიათი, საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას): რაბდომიოლიზი (კუნთების მძიმე დაზიანება) — სიმპტომები: ძლიერი კუნთების ტკივილი, სისუსტე, მუქი ფერის შარდი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა — კანისა და თვალების გაყვითლება. ალერგიული რეაქცია — სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ამ სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი კუნთების ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე. ჰემოდიალიზი არაეფექტურია როზუვასტატინის მოსაცილებლად.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — მნიშვნელოვნად ზრდის როზუვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის კუნთების დაზიანების რისკს. ერთდროული მიღება უკუნაჩვენებია.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — შესაძლოა შეიცვალოს INR (სისხლის შედედების დრო). ექიმი გააკონტროლებს სისხლის შედედების პარამეტრებს.
ფიბრატები (მაგ., გემფიბროზილი) — იზრდება კუნთების დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკი. არ მიიღოთ გემფიბროზილთან ერთად.
ანტაციდები (ალუმინის ან მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებს როზუვასტატინის შეწოვას. მიიღეთ როზულიპი პლუსი ანტაციდის მიღებიდან 2 საათის შემდეგ.
HIV პროტეაზას ინჰიბიტორები — იზრდება სტატინის დონე სისხლში. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ: ალერგია როზუვასტატინზე ან ეზეტიმიბზე; აქტიური ღვიძლის დაავადება ან აუხსნელად მომატებული ღვიძლის ტრანსამინაზების დონე; ორსულობა ან ძუძუთი კვება; მძიმე თირკმლის უკმარისობა.
სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: ჰიპოთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება), კუნთების დაავადებების ისტორია, ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის ან აზიური წარმოშობის — ამ შემთხვევაში აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]