1.სავაჭრო დასახელება
როზულიპი პლუსი კაფსულა 20მგ+10მგ #30 (როზულიპი პლუსი კაფსულა 20მგ+10მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 20 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ეგისი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
როზულიპი პლუსი არის ორი აქტიური ნივთიერების კომბინაცია: როზუვასტატინი ბლოკავს ქოლესტერინის სინთეზს ღვიძლში, ხოლო ეზეტიმიბი ამცირებს მის შეწოვას ნაწლავებიდან. ეს ორი მექანიზმი ერთად უფრო ეფექტურად ამცირებს „ცუდ“ ქოლესტერინს (LDL), ვიდრე თითოეული მათგანი ცალ-ცალკე.
ჩვენებები: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია (ლიპიდური ცვლის დარღვევა), ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ცხოვრების წესის ცვლილება არასაკმარისია, ან როცა სტატინით მკურნალობისას სამიზნე LDL დონე ვერ მიიღწევა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
როზულიპი პლუსი არის ორი აქტიური ნივთიერების კომბინაცია: როზუვასტატინი ბლოკავს ქოლესტერინის სინთეზს ღვიძლში, ხოლო ეზეტიმიბი ამცირებს მის შეწოვას ნაწლავებიდან. ეს ორი მექანიზმი ერთად უფრო ეფექტურად ამცირებს „ცუდ“ ქოლესტერინს (LDL), ვიდრე თითოეული მათგანი ცალ-ცალკე.
ჩვენებები: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია (ლიპიდური ცვლის დარღვევა), ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ცხოვრების წესის ცვლილება არასაკმარისია, ან როცა სტატინით მკურნალობისას სამიზნე LDL დონე ვერ მიიღწევა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინის ან ეზეტიმიბის მიმართ; დაავადებული ხართ ღვიძლით ან აღგენიშნებათ ღვიძლის ფერმენტების მომატება; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით: აცნობეთ ექიმს, თუ — გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემა, გქონიათ კუნთების დაავადება, მოიხმართ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს, ხართ 70 წელზე მეტის, ან ხართ აზიური წარმოშობის (შეიძლება დოზის კორექცია დაგჭირდეთ).
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (უფრო ხშირად, ვიდრე ყოველ მეათე პაციენტში): თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი (მიალგია), მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დაღლილობა, ყაბზობა, დიარეა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): რაბდომიოლიზი — კუნთების მძიმე დაზიანება, რომელიც ვლინდება ძლიერი კუნთების ტკივილით, სისუსტით და მუქი ფერის შარდით. ასეთი სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. შესაძლებელია ღვიძლის ფერმენტების მომატებაც — ექიმი პერიოდულად სისხლის ანალიზით ღვიძლის ფუნქციას შეაფასებს. იშვიათად — ალერგიული რეაქცია: სახის შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება — ასეთ შემთხვევაში გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კუნთების ძლიერი ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე, წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. მკურნალობა სიმპტომურია და ტარდება სტაციონარში.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — მკვეთრად ზრდის როზუვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის კუნთების დაზიანების რისკს. ერთდროული მიღება უკუნაჩვენებია.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — შეიძლება შეიცვალოს სისხლის შედედების მაჩვენებელი (INR). ექიმი ხშირად შეამოწმებს INR-ს.
ფიბრატები (მაგ. გემფიბროზილი) — მნიშვნელოვნად იზრდება კუნთების დაზიანების რისკი. გემფიბროზილთან ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
ანტაციდები (ალუმინის/მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებს როზუვასტატინის შეწოვას. მიიღეთ ანტაციდიდან 2 საათის შემდეგ.
ერითრომიცინი / კლარითრომიცინი — ზრდის სტატინის დონეს სისხლში, რაც ზრდის კუნთების ტკივილის რისკს. აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინის ან ეზეტიმიბის მიმართ; დაავადებული ხართ ღვიძლით ან აღგენიშნებათ ღვიძლის ფერმენტების მომატება; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით: აცნობეთ ექიმს, თუ — გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემა, გქონიათ კუნთების დაავადება, მოიხმართ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს, ხართ 70 წელზე მეტის, ან ხართ აზიური წარმოშობის (შეიძლება დოზის კორექცია დაგჭირდეთ).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]