1.სავაჭრო დასახელება
როზულიპი პლუსი კაფსულა 10მგ+10მგ #30 (როზულიპი პლუსი კაფსულა 10მგ+10მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 10 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ეგისი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
როზულიპი პლუსი წარმოადგენს ორი აქტიური ნივთიერების კომბინაციას: როზუვასტატინი აფერხებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზზე პასუხისმგებელ ფერმენტს, ხოლო ეზეტიმიბი ამცირებს ქოლესტერინის შეწოვას ნაწლავებიდან. ორივე პრეპარატი ერთობლივად უფრო ეფექტურად ამცირებს დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL) ანუ „ცუდ“ ქოლესტერინს, ვიდრე თითოეული მათგანი ცალ-ცალკე.
ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (სისხლში ქოლესტერინის მომატებული დონე), შერეული დისლიპიდემია — როდესაც სტატინებით ან დიეტით თერაპიის მიუხედავად სამიზნე მაჩვენებლები არ მიიღწევა. ექიმის დანიშვნა გამართლებულია გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაღალი რისკის ან გულის შეტევის/ინსულტის გადატანის ისტორიის შემთხვევაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
როზულიპი პლუსი წარმოადგენს ორი აქტიური ნივთიერების კომბინაციას: როზუვასტატინი აფერხებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზზე პასუხისმგებელ ფერმენტს, ხოლო ეზეტიმიბი ამცირებს ქოლესტერინის შეწოვას ნაწლავებიდან. ორივე პრეპარატი ერთობლივად უფრო ეფექტურად ამცირებს დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL) ანუ „ცუდ“ ქოლესტერინს, ვიდრე თითოეული მათგანი ცალ-ცალკე.
ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (სისხლში ქოლესტერინის მომატებული დონე), შერეული დისლიპიდემია — როდესაც სტატინებით ან დიეტით თერაპიის მიუხედავად სამიზნე მაჩვენებლები არ მიიღწევა. ექიმის დანიშვნა გამართლებულია გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაღალი რისკის ან გულის შეტევის/ინსულტის გადატანის ისტორიის შემთხვევაში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია როზუვასტატინის ან ეზეტიმიბის მიმართ; აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების მნიშვნელოვანი მომატება; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; ძუძუთი კვებავთ.
სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევის, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქციის, კუნთების დაავადებების ანამნეზში, 70 წელზე მეტი ასაკის, ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარების შემთხვევაში. აცნობეთ ექიმს ყველა თანმხლები მედიკამენტის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს ყოველ მეათე პაციენტს): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კუნთების ტკივილი, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დაღლილობა, ყაბზობა ან დიარეა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): რაბდომიოლიზი (კუნთების მძიმე დაზიანება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ძლიერი კუნთების ტკივილის, სისუსტის ან მუქი ფერის შარდის გამოჩენის შემთხვევაში. ღვიძლის ფერმენტების მომატება — სიყვითლე, მუქი შარდი, მადის დაქვეითება. ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კუნთების ძლიერი ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. საავადმყოფოში ჩაგიტარდებათ სიმპტომური მკურნალობა. არ დაელოდოთ სიმპტომების გამოვლენას — დახმარება დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ზრდის როზუვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის კუნთების დაზიანების რისკს. ერთდროული მიღება უკუნაჩვენებია.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — შეიძლება გაზარდოს INR (სისხლის შედედების საერთაშორისო ნორმალიზებული შეფარდება), ზრდის სისხლდენის რისკს. ექიმმა უნდა აკონტროლოს INR ხშირად.
ფიბრატები (მაგ. გემფიბროზილი) — ზრდის კუნთების დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკს. გემფიბროზილთან ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
ანტაციდები (ალუმინის/მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებს როზუვასტატინის შეწოვას. მიიღეთ ანტაციდიდან 2 საათის შემდეგ.
ერითრომიცინი — ამცირებს როზუვასტატინის ეფექტურობას. აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია როზუვასტატინის ან ეზეტიმიბის მიმართ; აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების მნიშვნელოვანი მომატება; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; ძუძუთი კვებავთ.
სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევის, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქციის, კუნთების დაავადებების ანამნეზში, 70 წელზე მეტი ასაკის, ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარების შემთხვევაში. აცნობეთ ექიმს ყველა თანმხლები მედიკამენტის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]