1.სავაჭრო დასახელება
როზდეი ტაბლეტი 20მგ #30 (როზდეი ტაბლეტი 20მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 20 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ზიმი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
როზუვასტატინი ბლოკავს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნისთვის საჭირო ფერმენტს (HMG-CoA რედუქტაზა), რაც ამცირებს LDL-ქოლესტერინს სისხლში და ზრდის HDL-ს („კარგ" ქოლესტერინს). ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (სისხლში ქოლესტერინის მომატება), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პროფილაქტიკა მაღალი რისკის პაციენტებში. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ცხოვრების წესის ცვლილება ერთი თვის განმავლობაში ვერ ახერხებს ქოლესტერინის კონტროლს, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა რისკი მაღალია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
როზუვასტატინი ბლოკავს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნისთვის საჭირო ფერმენტს (HMG-CoA რედუქტაზა), რაც ამცირებს LDL-ქოლესტერინს სისხლში და ზრდის HDL-ს („კარგ" ქოლესტერინს). ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (სისხლში ქოლესტერინის მომატება), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პროფილაქტიკა მაღალი რისკის პაციენტებში. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ცხოვრების წესის ცვლილება ერთი თვის განმავლობაში ვერ ახერხებს ქოლესტერინის კონტროლს, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა რისკი მაღალია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ როზუვასტატინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტები მომატებული; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; იღებთ ციკლოსპორინს. სიფრთხილით: ექიმს უთხარით, თუ გაქვთ თირკმლის უკმარისობა, ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემა, კუნთების დაავადების ისტორია, ხართ 65 წელს ზემოთ, ან მოიხმართ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში): თავის ტკივილი, კუნთის ტკივილი (მიალგია), თავბრუსხვევა, გულისრევა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, ზოგადი სისუსტე. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გაივლის. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): რაბდომიოლიზი (კუნთის მძიმე დაზიანება) — სიმპტომებია ძლიერი კუნთის ტკივილი, სისუსტე, მუქი ფერის შარდი. ღვიძლის ფერმენტების მომატება — ყვითელი კანი ან თვალები, მუქი შარდი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ძლიერი კუნთის ტკივილი, განსაკუთრებით ცხელებით ან სისუსტით.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კუნთის ძლიერი ტკივილი, სისუსტე, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულისრევა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. ჭარბი დოზის მიღებისას დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ შეფუთვა. მკურნალობა სიმპტომურია და ექიმი გადაწყვეტს.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — მკვეთრად ზრდის როზუვასტატინის დონეს სისხლში, იზრდება კუნთის დაზიანების რისკი. ერთდროული მიღება უკუნაჩვენებია. ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — შეიძლება გაძლიერდეს ვარფარინის ეფექტი და გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. INR-ის კონტროლი აუცილებელია. ფიბრატები (გემფიბროზილი) — მნიშვნელოვნად იზრდება კუნთის დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკი. ექიმს აუცილებლად უთხარით. ანტაციდები (ალუმინის/მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებს როზუვასტატინის შეწოვას. მიიღეთ ანტაციდიდან 2 საათის შემდეგ. HIV პროტეაზას ინჰიბიტორები — ზრდის როზუვასტატინის კონცენტრაციას, დოზის კორექცია სავალდებულოა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ როზუვასტატინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტები მომატებული; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; იღებთ ციკლოსპორინს. სიფრთხილით: ექიმს უთხარით, თუ გაქვთ თირკმლის უკმარისობა, ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემა, კუნთების დაავადების ისტორია, ხართ 65 წელს ზემოთ, ან მოიხმართ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]