1.სავაჭრო დასახელება
როვისტა ტაბლეტი 10მგ #30 (როვისტა ტაბლეტი 10მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 10 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: გეტზ ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
როზუვასტატინი აბლოკებს ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც აკონტროლებს ქოლესტერინის სინთეზს ღვიძლში. შედეგად, სისხლში მცირდება საერთო ქოლესტერინის, LDL („ცუდი" ქოლესტერინის) და ტრიგლიცერიდების დონე, ხოლო HDL („კარგი" ქოლესტერინის) დონე იმატებს.
ჩვენებები: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში.
ექიმის დანიშვნის ჩვენებაა, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა ერთობლივად ვერ აკონტროლებს ქოლესტერინის დონეს, ან როდესაც არსებობს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების განვითარების მაღალი რისკ-ფაქტორები (დიაბეტი, თამბაქოს მოწევა, ჰიპერტენზია, ოჯახური ანამნეზი).
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
როზუვასტატინი აბლოკებს ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც აკონტროლებს ქოლესტერინის სინთეზს ღვიძლში. შედეგად, სისხლში მცირდება საერთო ქოლესტერინის, LDL („ცუდი" ქოლესტერინის) და ტრიგლიცერიდების დონე, ხოლო HDL („კარგი" ქოლესტერინის) დონე იმატებს.
ჩვენებები: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელება, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში.
ექიმის დანიშვნის ჩვენებაა, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა ერთობლივად ვერ აკონტროლებს ქოლესტერინის დონეს, ან როდესაც არსებობს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების განვითარების მაღალი რისკ-ფაქტორები (დიაბეტი, თამბაქოს მოწევა, ჰიპერტენზია, ოჯახური ანამნეზი).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების აუხსნელად მომატებული დონე; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (ექიმი შეაფასებს); ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
სიფრთხილით: ჰიპოთირეოზი, კუნთოვანი დაავადებების ისტორია, ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარება, 70 წელზე მეტი ასაკი, აზიური წარმოშობა (შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია). ამ შემთხვევებში მკურნალობის დაწყებამდე აცნობეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება გამოვლინდეს პაციენტთა 1-10%-ში): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კუნთების ტკივილი (მიალგია), მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, გულისრევა, ზოგადი სისუსტე.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებლივ რეაგირებას): — რაბდომიოლიზი (კუნთების ძლიერი ტკივილი, სისუსტე, მუქი ფერის შარდი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. — ღვიძლის ფერმენტების მნიშვნელოვანი მომატება — ექიმი პერიოდულად აკონტროლებს სისხლის ანალიზით. — ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კუნთების ძლიერი ტკივილი, სისუსტე, გულისრევა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. მკურნალობა სიმპტომატურია — გადაწყვეტს ექიმი.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — როზუვასტატინის კონცენტრაცია სისხლში მკვეთრად იზრდება, იზრდება კუნთების დაზიანების რისკი. ერთდროული მიღება უკუნაჩვენებია.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — როზუვასტატინმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის ეფექტი და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. აუცილებელია INR-ის მონიტორინგი.
ფიბრატები (მაგ. გემფიბროზილი) — მნიშვნელოვნად იზრდება კუნთოვანი დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
ანტაციდები (ალუმინის/მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებენ როზუვასტატინის შეწოვას. მიიღეთ ანტაციდიდან 2 საათის შემდეგ.
HIV პროტეაზას ინჰიბიტორები — ზრდიან სტატინის დონეს სისხლში. აუცილებელია დოზის კორექცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია როზუვასტატინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების აუხსნელად მომატებული დონე; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (ექიმი შეაფასებს); ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
სიფრთხილით: ჰიპოთირეოზი, კუნთოვანი დაავადებების ისტორია, ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარება, 70 წელზე მეტი ასაკი, აზიური წარმოშობა (შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია). ამ შემთხვევებში მკურნალობის დაწყებამდე აცნობეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]