1.სავაჭრო დასახელება
Rovezix (როვეზიქსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
rosuvastatin and ezetimibe (Rovezix) — ATC: C10BA06
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 10 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Rovezix (rosuvastatin and ezetimibe) — 10 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C10BA06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
როვეზიქსი ორი აქტიური ნივთიერების კომბინაციაა: როზუვასტატინი (სტატინი) ამცირებს ქოლესტერინის წარმოქმნას ღვიძლში, ხოლო ეზეტიმიბი აბრკოლებს ქოლესტერინის შეწოვას ნაწლავიდან. ორი მექანიზმი ერთად უფრო ეფექტურად ამცირებს „ცუდ" ქოლესტერინს (LDL), ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.
ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (სისხლში ქოლესტერინის მომატება), შერეული დისლიპიდემია, როცა მხოლოდ სტატინით ან დიეტით სასურველი შედეგი ვერ მიიღწევა. ექიმი დანიშნავს, როცა ცხოვრების წესის ცვლილებით და ერთი წამლით ქოლესტერინი სამიზნე დონემდე არ ეცემა, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა რისკი მაღალია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
როვეზიქსი ორი აქტიური ნივთიერების კომბინაციაა: როზუვასტატინი (სტატინი) ამცირებს ქოლესტერინის წარმოქმნას ღვიძლში, ხოლო ეზეტიმიბი აბრკოლებს ქოლესტერინის შეწოვას ნაწლავიდან. ორი მექანიზმი ერთად უფრო ეფექტურად ამცირებს „ცუდ" ქოლესტერინს (LDL), ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.
ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (სისხლში ქოლესტერინის მომატება), შერეული დისლიპიდემია, როცა მხოლოდ სტატინით ან დიეტით სასურველი შედეგი ვერ მიიღწევა. ექიმი დანიშნავს, როცა ცხოვრების წესის ცვლილებით და ერთი წამლით ქოლესტერინი სამიზნე დონემდე არ ეცემა, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა რისკი მაღალია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს როზუვასტატინზე ან ეზეტიმიბზე; აქტიური ღვიძლის დაავადება გაქვს ან ღვიძლის ფერმენტები მომატებულია; ორსულად ხარ ან ძუძუთი კვებავ; მძიმე თირკმლის უკმარისობა გაქვს.
სიფრთხილით: თუ ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქცია დაქვეითებულია; კუნთის დაავადება გადატანილი გაქვს; 70 წელს ზემოთ ხარ; ალკოჰოლს ჭარბად მოიხმარ. ექიმს უთხარი ყველა თანმხლები დაავადებისა და მისაღები წამლების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს შეხვდეს): თავის ტკივილი, კუნთის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დაღლილობა, ყაბზობა ან დიარეა. უმეტესად მსუბუქია და რამდენიმე დღეში თავისით გადის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღების საჭირო): კუნთის ძლიერი ტკივილი ან სისუსტე, მოყავისფრო შარდი — შეიძლება მიუთითებდეს რაბდომიოლიზზე (კუნთის დაშლა). ღვიძლის ფერმენტების მომატება — კანის ან თვალების გაყვითლება. ალერგიული რეაქცია: გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. რომელიმე ამ ნიშნის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კუნთის ძლიერი ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, ღვიძლის ფერმენტების მკვეთრი მომატება. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს გადაუდებელ სამედიცინო დახმარებას. შეფუთვა და ბლისტერი თან წაიღე.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — როზუვასტატინის დონეს მკვეთრად ზრდის, კუნთის დაზიანების რისკი იმატებს. ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. ექიმი INR-ს გაკონტროლებს.
ფიბრატები (გემფიბროზილი) — კუნთის დაზიანების რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. გემფიბროზილთან ერთად არ მიიღო.
ანტაციდები (მაგნიუმ/ალუმინის ჰიდროქსიდი) — ამცირებს როზუვასტატინის შეწოვას. მიიღე 2 საათით ადრე ან შემდეგ.
HIV პროტეაზის ინჰიბიტორები — სტატინის დონეს ზრდის. ექიმი დოზას შეცვლის.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს როზუვასტატინზე ან ეზეტიმიბზე; აქტიური ღვიძლის დაავადება გაქვს ან ღვიძლის ფერმენტები მომატებულია; ორსულად ხარ ან ძუძუთი კვებავ; მძიმე თირკმლის უკმარისობა გაქვს.
სიფრთხილით: თუ ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქცია დაქვეითებულია; კუნთის დაავადება გადატანილი გაქვს; 70 წელს ზემოთ ხარ; ალკოჰოლს ჭარბად მოიხმარ. ექიმს უთხარი ყველა თანმხლები დაავადებისა და მისაღები წამლების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]