1.სავაჭრო დასახელება
როვეზიქსი კაფსულა 20მგ+10მგ #30 (როვეზიქსი კაფსულა 20მგ+10მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 20 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ატლანტიკ ფარმა-პროდუქტ ფარმაცეუტიკასი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
როვეზიქსი ორი აქტიური ნივთიერების კომბინაციაა. როზუვასტატინი (სტატინი) ბლოკავს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნას, ხოლო ეზეტიმიბი აფერხებს ქოლესტერინის შეწოვას ნაწლავებიდან. ორივე ნივთიერება სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედებს და ქოლესტერინს უფრო ეფექტურად ამცირებს, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.
ჩვენებები: სისხლში „ცუდი“ ქოლესტერინის (LDL) მაღალი დონე; შერეული ჰიპერლიპიდემია (ქოლესტერინისა და ტრიგლიცერიდების ერთდროულად მომატება); გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პროფილაქტიკა მაღალი რისკის პაციენტებში.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და მხოლოდ სტატინი სასურველ LDL დონეს ვერ აღწევს, ან როცა საჭიროა ორი მედიკამენტის ერთ კაფსულაში გაერთიანება მიღების გასამარტივებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
როვეზიქსი ორი აქტიური ნივთიერების კომბინაციაა. როზუვასტატინი (სტატინი) ბლოკავს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნას, ხოლო ეზეტიმიბი აფერხებს ქოლესტერინის შეწოვას ნაწლავებიდან. ორივე ნივთიერება სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედებს და ქოლესტერინს უფრო ეფექტურად ამცირებს, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.
ჩვენებები: სისხლში „ცუდი“ ქოლესტერინის (LDL) მაღალი დონე; შერეული ჰიპერლიპიდემია (ქოლესტერინისა და ტრიგლიცერიდების ერთდროულად მომატება); გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პროფილაქტიკა მაღალი რისკის პაციენტებში.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და მხოლოდ სტატინი სასურველ LDL დონეს ვერ აღწევს, ან როცა საჭიროა ორი მედიკამენტის ერთ კაფსულაში გაერთიანება მიღების გასამარტივებლად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ როზუვასტატინზე ან ეზეტიმიბზე; გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების აუხსნელი მომატება; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; კვებავთ ძუძუთი.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თირკმლის უკმარისობა; ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია; კუნთების დაავადებები ან ოჯახურ ანამნეზში კუნთების მიოპათია; 70 წელზე მეტი ასაკი; დიდი რაოდენობით ალკოჰოლის მოხმარება; სხვა ქოლესტერინის დამწევი პრეპარატის მიღება (ფიბრატი).
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათეს შეხვდეს): თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი ან სისუსტე, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ყაბზობა, დიარეა, შებერილობა, დაღლილობა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): — რაბდომიოლიზი (კუნთების მძიმე დაზიანება): აუხსნელი ძლიერი კუნთების ტკივილი, სისუსტე, მუქი ფერის შარდი — განსაკუთრებით ცხელებასთან ერთად. — ღვიძლის დაზიანება: კანისა და თვალების გაყვითლება, მუქი შარდი, მუდმივი გულისრევა. — ალერგიული რეაქცია: სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი. — დიაბეტის რისკის მცირე ზრდა ხანგრძლივი მიღებისას — ექიმი აკონტროლებს სისხლში შაქრის დონეს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კუნთების ძლიერი ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — როზუვასტატინის კონცენტრაცია მნიშვნელოვნად იზრდება, კუნთების დაზიანების რისკი მაღალია. ერთად მიღება უკუნაჩვენებია.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ანტიკოაგულაციური ეფექტი შეიძლება შეიცვალოს. INR-ის კონტროლი აუცილებელია.
ფიბრატები (გემფიბროზილი, ფენოფიბრატი) — კუნთების დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ექიმი გადაწყვეტს კომბინაციის მიზანშეწონილობას.
ანტაციდები (ალუმინისა და მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებს როზუვასტატინის შეწოვას. მიიღეთ როვეზიქსი ანტაციდამდე 2 საათით ადრე.
HIV პროტეაზას ინჰიბიტორები — სტატინის დონე იზრდება, დოზის კორექცია საჭიროა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ როზუვასტატინზე ან ეზეტიმიბზე; გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების აუხსნელი მომატება; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; კვებავთ ძუძუთი.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თირკმლის უკმარისობა; ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია; კუნთების დაავადებები ან ოჯახურ ანამნეზში კუნთების მიოპათია; 70 წელზე მეტი ასაკი; დიდი რაოდენობით ალკოჰოლის მოხმარება; სხვა ქოლესტერინის დამწევი პრეპარატის მიღება (ფიბრატი).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]