1.სავაჭრო დასახელება
როვეზიქსი კაფსულა 10მგ+10მგ #30 (როვეზიქსი კაფსულა 10მგ+10მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 10 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ატლანტიკ ფარმა-პროდუქტ ფარმაცეუტიკასი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
როზუვასტატინი (სტატინი) აფერხებს ქოლესტერინის სინთეზს ღვიძლში, ხოლო ეზეტიმიბი ამცირებს მის შეწოვას ნაწლავებიდან. ეს ორი მექანიზმი ერთობლივად უფრო ეფექტურად ამცირებს LDL-ქოლესტერინს, ვიდრე თითოეული პრეპარატი ცალ-ცალკე.
ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია — როცა დიეტა და მონოთერაპია სტატინით არ არის საკმარისი. ასევე გამოიყენება ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელებისა და გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად.
ინიშნება მაშინ, როცა ცხოვრების წესის ცვლილება და მონოთერაპია სტატინით ვერ აღწევს სამიზნე LDL-მაჩვენებელს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
როზუვასტატინი (სტატინი) აფერხებს ქოლესტერინის სინთეზს ღვიძლში, ხოლო ეზეტიმიბი ამცირებს მის შეწოვას ნაწლავებიდან. ეს ორი მექანიზმი ერთობლივად უფრო ეფექტურად ამცირებს LDL-ქოლესტერინს, ვიდრე თითოეული პრეპარატი ცალ-ცალკე.
ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია — როცა დიეტა და მონოთერაპია სტატინით არ არის საკმარისი. ასევე გამოიყენება ათეროსკლეროზის პროგრესირების შენელებისა და გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად.
ინიშნება მაშინ, როცა ცხოვრების წესის ცვლილება და მონოთერაპია სტატინით ვერ აღწევს სამიზნე LDL-მაჩვენებელს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია როზუვასტატინზე ან ეზეტიმიბზე; აქტიური ღვიძლის დაავადება ან აუხსნელად მომატებული ღვიძლის ფერმენტები; ორსულობა ან ძუძუთი კვება; იღებთ ციკლოსპორინს.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თირკმლის უკმარისობა, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია, კუნთების დაავადებების ისტორია, 70 წელზე მეტი ასაკი, ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარება. აზიური წარმოშობის პაციენტებში როზუვასტატინის ექსპოზიცია მომატებულია, რის გამოც შესაძლოა დოზის კორექცია დასჭირდეს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს ყოველ მეათე პაციენტს): თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი ან სისუსტე, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ყაბზობა, თავბრუსხვევა. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და რამდენიმე კვირაში ქრება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას): რაბდომიოლიზი — აუხსნელი ძლიერი კუნთების ტკივილი, სისუსტე ან მუქი ფერის შარდი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა — კანის ან თვალის სკლერების გაყვითლება, მუქი შარდი, ძლიერი დაღლილობა. ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კუნთების ძლიერი ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, ღვიძლის ფერმენტების მომატება. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. ჰემოდიალიზი არ არის ეფექტური.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — მკვეთრად ზრდის როზუვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში. ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — შესაძლოა შეიცვალოს INR (შედედების მაჩვენებელი). ექიმმა უნდა აკონტროლოს სისხლის ანალიზის შედეგები.
ფიბრატები (მაგ. გემფიბროზილი) — მნიშვნელოვნად იზრდება კუნთების დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკი. მოერიდეთ, განსაკუთრებით გემფიბროზილთან ერთად.
ანტაციდები (ალუმინის/მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებს როზუვასტატინის შეწოვას. მიიღეთ როვეზიქსი ანტაციდამდე 2 საათით ადრე.
HIV პროტეაზას ინჰიბიტორები — ზრდის სტატინის დონეს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია როზუვასტატინზე ან ეზეტიმიბზე; აქტიური ღვიძლის დაავადება ან აუხსნელად მომატებული ღვიძლის ფერმენტები; ორსულობა ან ძუძუთი კვება; იღებთ ციკლოსპორინს.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თირკმლის უკმარისობა, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია, კუნთების დაავადებების ისტორია, 70 წელზე მეტი ასაკი, ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარება. აზიური წარმოშობის პაციენტებში როზუვასტატინის ექსპოზიცია მომატებულია, რის გამოც შესაძლოა დოზის კორექცია დასჭირდეს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]