1.სავაჭრო დასახელება
როვასტატი ტაბლეტი 20მგ #28 (როვასტატი ტაბლეტი 20მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 20 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ადამედ ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ატორვასტატინი აფერხებს ფერმენტის (HMG-CoA რედუქტაზა) აქტივობას, რომელიც ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზს არეგულირებს. შედეგად, სისხლში „ცუდი“ ქოლესტერინის (LDL) და ტრიგლიცერიდების დონე მცირდება, ხოლო „კარგი“ ქოლესტერინის (HDL) დონე იზრდება.
ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, გულის იშემიური დაავადების პრევენცია, ინფარქტისა და ინსულტის რისკის შემცირება მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში (მაგ., შაქრიანი დიაბეტი, არტერიული ჰიპერტენზია, თამბაქოს მოხმარება). ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ცხოვრების წესის ცვლილება საკმარისად ვერ ამცირებს ქოლესტერინს ან როცა გულ-სისხლძარღვთა რისკი მაღალია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ატორვასტატინი აფერხებს ფერმენტის (HMG-CoA რედუქტაზა) აქტივობას, რომელიც ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზს არეგულირებს. შედეგად, სისხლში „ცუდი“ ქოლესტერინის (LDL) და ტრიგლიცერიდების დონე მცირდება, ხოლო „კარგი“ ქოლესტერინის (HDL) დონე იზრდება.
ჩვენებები: ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, გულის იშემიური დაავადების პრევენცია, ინფარქტისა და ინსულტის რისკის შემცირება მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში (მაგ., შაქრიანი დიაბეტი, არტერიული ჰიპერტენზია, თამბაქოს მოხმარება). ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ცხოვრების წესის ცვლილება საკმარისად ვერ ამცირებს ქოლესტერინს ან როცა გულ-სისხლძარღვთა რისკი მაღალია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების აუხსნელი მომატება; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გეგმავთ ორსულობას.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თუ გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება; წარსულში გქონიათ კუნთოვანი დაავადება; რეგულარულად მოიხმართ ალკოჰოლს; ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის; გაქვთ თირკმლის უკმარისობა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს ყოველ მეათე პაციენტს): ფარინგიტი, მიალგია (კუნთების ტკივილი), ართრალგია (სახსრების ტკივილი), თავის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა, სისხლში ღვიძლის ტრანსამინაზების დონის უმნიშვნელო მომატება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: განგივითარდათ კუნთების ძლიერი ტკივილი, სისუსტე ან მუქი ფერის შარდი (რაბდომიოლიზის ნიშანი — კუნთოვანი ქსოვილის დაშლა); აღგენიშნებათ კანის ან თვალის გაყვითლება (ღვიძლის პრობლემა); განგივითარდათ ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ღვიძლის ფერმენტების დონე პერიოდულად უნდა შემოწმდეს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, კუნთების ძლიერი ტკივილი, სისუსტე, ღვიძლის ფერმენტების მომატება. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების ცენტრს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. ჰემოდიალიზი არაეფექტურია.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ატორვასტატინის კონცენტრაცია სისხლში მკვეთრად იზრდება, რაც ზრდის კუნთების დაზიანების რისკს. ერთობლივი მიღება მოითხოვს ექიმის მკაცრ კონტროლს.
კლარითრომიცინი, ერითრომიცინი (ანტიბიოტიკები) — ზრდიან ატორვასტატინის დონეს სისხლში, რაც ზრდის კუნთების ტკივილისა და რაბდომიოლიზის რისკს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ატორვასტატინმა შესაძლოა გააძლიეროს ვარფარინის ეფექტი, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. INR-ის კონტროლი აუცილებელია.
გრეიფრუტის წვენი (დიდი რაოდენობით) — ზრდის პრეპარატის კონცენტრაციას. მოერიდეთ დღეში 1 ჭიქაზე მეტი რაოდენობით მიღებას.
ფიბრატები (მაგ., გემფიბროზილი) — ზრდის კუნთების დაზიანების რისკს. კომბინირებული თერაპია მოითხოვს ექიმის მეთვალყურეობას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების აუხსნელი მომატება; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გეგმავთ ორსულობას.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თუ გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება; წარსულში გქონიათ კუნთოვანი დაავადება; რეგულარულად მოიხმართ ალკოჰოლს; ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის; გაქვთ თირკმლის უკმარისობა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]