1.სავაჭრო დასახელება
როვასტატი ტაბლეტი 10მგ #28 (როვასტატი ტაბლეტი 10მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ადამედ ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ატორვასტატინი აბლოკებს ღვიძლში ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც ქოლესტერინის წარმოქმნას არეგულირებს. შედეგად, სისხლში მცირდება „ცუდი" ქოლესტერინის (LDL) და ტრიგლიცერიდების დონე, ხოლო „კარგი" ქოლესტერინის (HDL) დონე იმატებს.
გამოიყენება: მაღალი ქოლესტერინის (ჰიპერქოლესტერინემიის) სამკურნალოდ; შერეული ლიპიდური დისბალანსისას; გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პრევენციისთვის მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში (მაგალითად, დიაბეტის, არტერიული ჰიპერტენზიის, მოწევის ან დაავადების ოჯახური ისტორიის შემთხვევაში). ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა ვერ ამცირებს ქოლესტერინის დონეს სათანადოდ, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების რისკი მაღალია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ატორვასტატინი აბლოკებს ღვიძლში ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც ქოლესტერინის წარმოქმნას არეგულირებს. შედეგად, სისხლში მცირდება „ცუდი" ქოლესტერინის (LDL) და ტრიგლიცერიდების დონე, ხოლო „კარგი" ქოლესტერინის (HDL) დონე იმატებს.
გამოიყენება: მაღალი ქოლესტერინის (ჰიპერქოლესტერინემიის) სამკურნალოდ; შერეული ლიპიდური დისბალანსისას; გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პრევენციისთვის მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში (მაგალითად, დიაბეტის, არტერიული ჰიპერტენზიის, მოწევის ან დაავადების ოჯახური ისტორიის შემთხვევაში). ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ფიზიკური აქტივობა ვერ ამცირებს ქოლესტერინის დონეს სათანადოდ, ან როცა გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების რისკი მაღალია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ატორვასტატინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების აუხსნელი მატება; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გეგმავთ ორსულობას.
მიიღეთ სიფრთხილით, თუ: გაქვთ თირკმლის უკმარისობა; გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება; გქონიათ კუნთების დაავადების ისტორია; ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის; მოიხმართ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს. აცნობეთ ექიმს ყველა ამ მდგომარეობის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში): ზედა სასუნთქი გზების ინფექცია, ალერგიული რეაქცია, თავის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი (გულისრევა, შებერილობა, ყაბზობა, დიარეა), კუნთებისა და სახსრების ტკივილი.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გაქვთ აუხსნელი კუნთის ტკივილი, სისუსტე ან მუქი ფერის შარდი (რაც შეიძლება იყოს რაბდომიოლიზის — კუნთის ქსოვილის დაშლის — ნიშანი); აღგენიშნება კანის ან თვალების გაყვითლება (ღვიძლის დაზიანების ნიშანი); სახის, ენის ან ყელის შეშუპება (მძიმე ალერგიული რეაქციის ნიშანი). ღვიძლის ფერმენტების მცირე მატება ხშირია — ექიმი პერიოდულად აკონტროლებს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კუნთების ძლიერი ტკივილი, სისუსტე, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების ცენტრს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. ექიმის მითითების გარეშე არ გამოიწვიოთ ღებინება.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი (იმუნოდეპრესანტი) — მნიშვნელოვნად ზრდის ატორვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის კუნთების დაზიანების რისკს. ამ პრეპარატების ერთდროული მიღება თავიდან უნდა იქნას აცილებული.
კლარითრომიცინი, ერითრომიცინი (ანტიბიოტიკები) — ზრდის სტატინის დონეს სისხლში, რაც ზრდის კუნთების ტკივილის რისკს. აცნობეთ ექიმს ანტიბიოტიკის დანიშვნამდე.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ატორვასტატინმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის ეფექტი. აუცილებელია INR-ის (სისხლის შედედების დროის) მონიტორინგი.
გრეიპფრუტის წვენი — დიდი რაოდენობით (1 ლიტრზე მეტი დღეში) ზრდის ატორვასტატინის დონეს სისხლში. მოერიდეთ მის ჭარბ მოხმარებას.
ფიბრატები (მაგ., გემფიბროზილი) — იზრდება კუნთების დაშლის (რაბდომიოლიზის) რისკი. კომბინირებული გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ატორვასტატინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების აუხსნელი მატება; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გეგმავთ ორსულობას.
მიიღეთ სიფრთხილით, თუ: გაქვთ თირკმლის უკმარისობა; გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება; გქონიათ კუნთების დაავადების ისტორია; ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის; მოიხმართ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს. აცნობეთ ექიმს ყველა ამ მდგომარეობის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]